Programme de sensibilisation sensorielle
Faire face grâce à la modulation sensorielle. Un programme de sensibilisation sensorielle (SAP) pour réduire l'anxiété et mobiliser des stratégies d'adaptation pour les personnes souffrant de graves problèmes de santé mentale. Un essai contrôlé randomisé.
Il existe peu d’alternatives au traitement médical addictif pour les personnes souffrant de problèmes de santé mentale graves (SMHP) et d’anxiété, souvent liés à un risque élevé de suicide. L'accès à des interventions efficaces qui répondent aux besoins des individus pour faire face à l'anxiété dans la vie quotidienne est crucial à fournir et désespérément justifié par les utilisateurs des services. Les utilisateurs de services ignorent souvent leurs besoins sensoriels, liés à une explosion d’anxiété. Le programme de sensibilisation sensorielle (SAP) est une intervention d'autogestion en groupe de 10 semaines développée pour répondre aux besoins complexes de régulation de l'anxiété et des comportements autodestructeurs associés. SAP découle des théories sur la modulation sensorielle et constitue une approche permettant de gérer l'excitation physiologique associée à l'anxiété grâce à des stratégies d'adaptation sensorielles autorégulées. Des recherches internationales montrent que la modulation sensorielle est efficace à la fois comme méthode pour réduire l'anxiété et donc la contention dans les services de santé mentale aiguë (MHS), mais aussi pour responsabiliser les utilisateurs. Cependant, de nombreuses recherches à ce jour se concentrent sur l’utilisation de stratégies sensorielles au sein des services. Des recherches internationales et des pré-études sur les tests du SAP en MHS ambulatoire indiquent qu'il s'agit d'une intervention d'autogestion prometteuse pour soutenir la vie quotidienne. Des études antérieures montrent en outre que la méconnaissance des besoins sensoriels des utilisateurs déclenche de l'anxiété, et que l'anxiété elle-même est le principal facteur contribuant à perturber la vie quotidienne. En outre, le personnel reconnaît la modulation sensorielle mais ne sait pas si des programmes tels que SAP sont efficaces et possibles à mettre en œuvre.
L'objectif global est d'étudier l'efficacité du SAP par rapport au traitement habituel (TAU) chez 200 patients ambulatoires. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que SAP sera plus efficace que TAU en termes de réduction de l'anxiété (résultat principal) à trois mois de suivi. Les résultats secondaires de rétablissement clinique et personnel après l'intervention et à trois et six mois de suivi seront également ciblés et supposés être en faveur du groupe SAP. Le processus de mise en œuvre du PAS sera également exploré.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Helsingborg, Suède
- Region Skane
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Être affecté à un MHS
- Âge supérieur à 18 ans
- Avoir un SMHP (y compris un diagnostic de trouble de l'humeur, de trouble anxieux, par exemple SSPT, trouble panique, etc., et/ou de trouble psychotique)
- Vivez de l’anxiété
Critère d'exclusion:
- Gravement malade mentalement
- Déficience cognitive
- Ne parlant pas le suédois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Traitement comme d'habitude
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Le traitement habituel est un soin psychiatrique standard pour le groupe cible.
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Expérimental: Programme de sensibilisation sensorielle
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SAP est un nouveau programme de réadaptation destiné aux personnes souffrant de graves problèmes de santé mentale.
SAP vise à aider le groupe cible à gérer les crises d'anxiété et à mener une vie active grâce à des techniques de modulation sensorielle.
Le traitement habituel est un soin psychiatrique standard pour le groupe cible.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'anxiété de Becks (BAI)
Délai: Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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Le Beck Anxiety Inventory (BAI) est un questionnaire d'auto-évaluation mesurant la gravité des symptômes d'anxiété avec 21 questions, chacune décrivant un symptôme d'anxiété.
Le participant évalue chaque élément sur une échelle de 0 à 3, indiquant à quel point il ressent chaque symptôme.
Les scores vont de 0 à 63, les scores les plus élevés indiquant des niveaux d’anxiété plus graves.
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Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Liste de contrôle des symptômes de Hopkins-25 (HSCL-25)
Délai: Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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La liste de contrôle des symptômes de Hopkins (HSCL-25) est un instrument de dépistage largement utilisé comprenant 25 éléments mesurant les symptômes d'anxiété et de dépression.
L'échelle de chaque question comprend quatre catégories de réponses allant de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Le score total est la moyenne des 25 items.
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Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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Échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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L'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) est une mesure d'auto-évaluation des difficultés de régulation des émotions.
Le score total varie de 16 à 80, les scores plus élevés indiquant plus de difficultés de régulation des émotions.
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Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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Orientation d'adaptation de l'inventaire de l'expérience du problème (COPE)
Délai: Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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Le Brief-COPE est un instrument reflétant les stratégies d'adaptation des individus lorsqu'ils sont exposés à une situation stressante.
Brief-COPE est la version courte et se compose de 14 sous-échelles, avec 2 éléments dans chaque échelle, pour un total de 28 éléments.
Les items sont notés sur une échelle de 1 (rarement) à 4 (très souvent).
Dans la présente étude, nous utiliserons le modèle à trois facteurs de l'instrument où les 14 sous-échelles sont divisées en 3 facteurs ; « Coping centré sur le problème », « Coping centré sur les émotions » et « Coping évitant ».
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Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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Échelle d'évaluation courte de la qualité de vie de Manchester (MANSA)
Délai: Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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Le Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA) comprend 16 questions couvrant différents domaines de la vie tels que la santé physique, les relations sociales, l'emploi et la satisfaction globale dans la vie.
Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 7, les scores les plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
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Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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Échelle de maîtrise Pearlin
Délai: Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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L'échelle de maîtrise de Pearlin est utilisée pour évaluer le sentiment de contrôle perçu par un individu sur ses circonstances de vie, contenant sept questions pour évaluer le niveau d'accord avec les déclarations sur la capacité de contrôler et d'influencer la vie.
Il couvre des domaines tels que la croissance personnelle, la résolution de problèmes et la maîtrise de soi et est noté sur une échelle de 1 (pas du tout d'accord) à 4 (tout à fait d'accord), les scores plus élevés indiquant des niveaux de maîtrise plus élevés.
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Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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Questionnaire sur le processus de rétablissement (QPR-7)
Délai: Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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Le Process of Recovery Questionnaire (QPR-7) est une version courte de l’instrument comportant 15 items (Argentzell et al., 2017).
QPR-7 comporte sept questions concernant les aspects du rétablissement qui ont été significatifs pour les participants sur une échelle de cinq niveaux allant de 0 (fortement en désaccord) à 4 (fortement d'accord).
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Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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Profils d'engagement professionnel (POES)
Délai: Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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POES est un instrument qui aide à discerner le niveau d’engagement professionnel.
Le POES comprend deux parties, l'une étant le journal d'utilisation du temps d'hier sur 24 heures et une deuxième partie consistant en un questionnaire d'auto-évaluation comportant 9 éléments représentant différentes composantes de l'engagement professionnel.
Sur la base du journal de temps, les participants réfléchissent sur le contenu et évaluent dans quelle mesure il correspond à un niveau d'engagement professionnel inférieur ou supérieur sur une échelle de 4 points.
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Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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Le calendrier 2.0 d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0)
Délai: Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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Le programme d'évaluation du handicap 2.0 de l'Organisation mondiale de la santé (WHODAS 2.0) est un questionnaire utilisé pour évaluer le niveau perçu de fonctionnement et de handicap d'un individu dans six domaines de la vie avec 12 questions couvrant : les activités et la participation à la société.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 4, les scores les plus élevés reflétant des niveaux de handicap plus élevés.
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Avant intervention, post intervention (à 3 mois), 6 et 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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