Programm zur sensorischen Sensibilisierung
Bewältigung durch sensorische Modulation. Ein Sensory Awareness Program (SAP) zur Reduzierung von Ängsten und zur Mobilisierung von Bewältigungsstrategien für Menschen mit schweren psychischen Problemen. Eine Randomisierte Kontrollierte Studie.
Für Personen mit schweren psychischen Problemen (SMHP) und Angstzuständen, die häufig mit einem hohen Suizidrisiko verbunden sind, gibt es nur wenige Alternativen zur medikamentösen Suchtbehandlung. Der Zugang zu wirksamen Interventionen, die sich an den Bedürfnissen des Einzelnen zur Bewältigung von Ängsten im Alltag orientieren, ist von entscheidender Bedeutung und wird von den Nutzern dringend benötigt. Dienstleistungsnutzer sind sich der sensorischen Bedürfnisse oft nicht bewusst, was mit Angstausbrüchen verbunden ist. Das Sensory Awareness Program (SAP) ist eine gruppenbasierte Selbstmanagement-Intervention von 10 Wochen, die entwickelt wurde, um komplexe Bedürfnisse zur Regulierung von Angstzuständen und damit verbundenen selbstzerstörerischen Verhaltensweisen zu erfüllen. SAP basiert auf Theorien zur sensorischen Modulation und ist ein Ansatz zur Bewältigung der mit Angst verbundenen physiologischen Erregung durch selbstregulierte sensorische Bewältigungsstrategien. Internationale Untersuchungen zeigen, dass die sensorische Modulation sowohl als Methode zur Verringerung von Angstzuständen und damit zur Zurückhaltung in akuten psychischen Gesundheitsdiensten (MHS) als auch zur Stärkung der Benutzer wirksam ist. Bisher konzentrieren sich viele Forschungsarbeiten jedoch auf den Einsatz sensorischer Strategien auf Stationen. Internationale Forschungen und Vorstudien zum Testen des SAP bei ambulanten MHS zeigen, dass es sich um eine vielversprechende Selbstmanagement-Intervention zur Unterstützung des Alltags handelt. Frühere Studien zeigen außerdem, dass die Unkenntnis der Nutzer über sensorische Bedürfnisse Angst auslöst und dass Angst selbst der Hauptfaktor für die Störung des Alltags ist. Außerdem erkennen die Mitarbeiter die sensorische Modulation an, wissen jedoch nicht, ob Programme wie SAP wirksam und umsetzbar sind.
Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Wirksamkeit von SAP im Vergleich zur Behandlung wie gewohnt (TAU) bei 200 ambulanten Patienten zu untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass SAP im Hinblick auf die Verringerung der Angst (primäres Ergebnis) nach drei Monaten wirksamer sein wird als TAU. Sekundäre klinische und persönliche Genesungsergebnisse nach der Intervention sowie nach drei und sechs Monaten Nachuntersuchung werden ebenfalls gezielt untersucht und davon ausgegangen, dass sie zugunsten der SAP-Gruppe ausfallen. Der Implementierungsprozess des SAP wird ebenfalls untersucht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Helsingborg, Schweden
- Region Skane
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einer MHS zugeordnet sein
- Alter über 18
- Mit SMHP (einschließlich der Diagnose einer Stimmungsstörung, Angststörung, z. B. PTSD, Panikstörung usw. und/oder einer psychotischen Störung)
- Erleben Sie Angst
Ausschlusskriterien:
- Akut psychisch unwohl
- Kognitiv beeinträchtigt
- Nicht Schwedisch sprechend
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Behandlung wie gewohnt
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Die übliche Behandlung ist eine psychiatrische Standardversorgung für die Zielgruppe.
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Experimental: Programm zur sensorischen Sensibilisierung
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SAP ist ein neues Rehabilitationsprogramm für Menschen mit schweren psychischen Problemen.
Ziel von SAP ist es, der Zielgruppe durch sensorische Modulationstechniken dabei zu helfen, Angstausbrüche zu bewältigen und ein aktives Leben zu führen.
Die übliche Behandlung ist eine psychiatrische Standardversorgung für die Zielgruppe.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Becks Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Das Beck Anxiety Inventory (BAI) ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung der Schwere von Angstsymptomen mit 21 Fragen, die jeweils ein Angstsymptom beschreiben.
Der Teilnehmer bewertet jedes Element auf einer Skala von 0 bis 3 und gibt an, wie stark er/sie jedes Symptom verspürt.
Die Werte reichen von 0 bis 63, wobei höhere Werte auf ein stärker ausgeprägtes Maß an Angst hinweisen.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hopkins-Symptom-Checkliste-25 (HSCL-25)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Die Hopkins-Symptom-Checkliste (HSCL-25) ist ein weit verbreitetes Screening-Instrument mit 25 Elementen zur Messung der Symptome von Angstzuständen und Depressionen.
Die Skala für jede Frage umfasst vier Antwortkategorien von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr).
Die Gesamtpunktzahl ist der Durchschnitt aller 25 Items.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Schwierigkeiten bei der Emotionsregulationsskala (DERS)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Die Skala „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS) ist ein Selbsteinschätzungsmaß für Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation.
Der Gesamtwert liegt zwischen 16 und 80, wobei höhere Werte auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation hinweisen.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Bewältigungsorientierung des Problem Experience Inventory (COPE)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Der Brief-COPE ist ein Instrument, das die Bewältigungsstrategien des Einzelnen in einer Stresssituation widerspiegelt.
Brief-COPE ist die Kurzversion und besteht aus 14 Unterskalen mit 2 Items in jeder Skala, also insgesamt 28 Items.
Die Items werden auf einer Skala von 1 (selten) bis 4 (sehr oft) bewertet.
In der aktuellen Studie verwenden wir das Drei-Faktoren-Modell des Instruments, bei dem die 14 Subskalen in 3 Faktoren unterteilt sind; „Problemorientierte Bewältigung“, „Emotionsorientierte Bewältigung“ und „Vermeidende Bewältigung“.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Manchester Short Assessment of Quality of Life Scale (MANSA)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Die Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA) besteht aus 16 Fragen, die verschiedene Lebensbereiche wie körperliche Gesundheit, soziale Beziehungen, Beschäftigung und allgemeine Lebenszufriedenheit abdecken.
Jede Frage wird auf einer Skala von 1 bis 7 bewertet, wobei höhere Werte auf eine bessere Lebensqualität hinweisen.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Pearlin-Meisterschaftsskala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Die Pearlin Mastery Scale wird verwendet, um das wahrgenommene Gefühl der Kontrolle einer Person über ihre Lebensumstände zu bewerten. Sie enthält sieben Fragen, um den Grad der Übereinstimmung mit Aussagen über die Fähigkeit, das Leben zu kontrollieren und zu beeinflussen, zu bewerten.
Es deckt Bereiche wie persönliches Wachstum, Problemlösung und Selbstbeherrschung ab und wird auf einer Skala von 1 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu) bewertet, wobei höhere Werte auf ein höheres Maß an Beherrschung hinweisen.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Fragebogen zum Wiederherstellungsprozess (QPR-7)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Der Process of Recovery Questionnaire (QPR-7) ist eine Kurzversion des Instruments mit 15 Items (Argentzell et al., 2017).
QPR-7 enthält sieben Fragen dazu, welche Aspekte der Genesung für die Teilnehmer von Bedeutung waren, auf einer fünfstufigen Skala von 0 (stimme überhaupt nicht zu) bis 4 (stimme völlig zu).
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Profile des beruflichen Engagements (POES)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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POES ist ein Instrument, das dabei hilft, den Grad des beruflichen Engagements zu ermitteln.
Der POES besteht aus zwei Teilen: Der erste Teil ist das 24-Stunden-Zeitnutzungstagebuch für den gestrigen Tag und der zweite Teil besteht aus einem selbstbewerteten Fragebogen mit 9 Elementen, die verschiedene Komponenten des beruflichen Engagements darstellen.
Anhand des Zeittagebuchs reflektieren die Teilnehmer den Inhalt und bewerten auf einer 4-Punkte-Skala, inwieweit dieser einem geringeren oder höheren Grad an beruflichem Engagement entspricht.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Der Disability Assessment Schedule 2.0 der Weltgesundheitsorganisation (WHODAS 2.0)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Der Disability Assessment Schedule 2.0 (WHODAS 2.0) der Weltgesundheitsorganisation ist ein Fragebogen zur Beurteilung des wahrgenommenen Leistungsniveaus und der Behinderung einer Person in sechs Lebensbereichen mit 12 Fragen zu folgenden Themen: Aktivitäten und Teilhabe an der Gesellschaft.
Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet, wobei höhere Werte einen höheren Grad der Behinderung widerspiegeln.
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Vor dem Eingriff, nach dem Eingriff (nach 3 Monaten), 6 und 9 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SAP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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