Programa de conciencia sensorial
Afrontamiento mediante la modulación sensorial. Un programa de conciencia sensorial (SAP) para reducir la ansiedad y movilizar estrategias de afrontamiento para personas con problemas graves de salud mental. Un ensayo controlado aleatorio.
Existen pocas alternativas al tratamiento médico adictivo para personas con problemas de salud mental graves (SMHP) y ansiedad, a menudo relacionados con un alto riesgo de suicidio. El acceso a intervenciones eficaces que parten de las necesidades de las personas para hacer frente a la ansiedad en la vida cotidiana es crucial y los usuarios del servicio lo justifican desesperadamente. Los usuarios del servicio a menudo no son conscientes de sus necesidades sensoriales, lo que se relaciona con ataques de ansiedad. El Programa de Conciencia Sensorial (SAP) es una intervención de autocuidado grupal de 10 semanas desarrollada para satisfacer necesidades complejas de regulación de la ansiedad y conductas autodestructivas relacionadas. SAP surge de teorías sobre la modulación sensorial y es un enfoque para gestionar la excitación fisiológica asociada con la ansiedad a través de estrategias de afrontamiento autorreguladas y basadas en los sentidos. Las investigaciones internacionales muestran que la modulación sensorial es eficaz como método para reducir la ansiedad y, por tanto, la contención en los servicios de salud mental (SMH) agudos, y también para empoderar a los usuarios. Sin embargo, hasta la fecha gran parte de la investigación se centra en el uso de estrategias sensoriales dentro de las salas. Las investigaciones internacionales y los estudios previos sobre las pruebas del SAP en MHS para pacientes ambulatorios indican que es una intervención de autocuidado prometedora para apoyar la vida cotidiana. Estudios anteriores muestran además que el desconocimiento de las necesidades sensoriales de los usuarios desencadena ansiedad, y que la ansiedad en sí misma es el principal factor que contribuye a alterar la vida cotidiana. Además, el personal reconoce la modulación sensorial pero carece de conocimiento sobre si programas como SAP son efectivos y posibles de implementar.
El objetivo general es investigar la eficacia de SAP en comparación con el tratamiento habitual (TAU) entre 200 pacientes ambulatorios. Los investigadores plantean la hipótesis de que SAP será más eficaz que TAU en términos de reducción de la ansiedad (resultado primario) a los tres meses de seguimiento. Los resultados secundarios de recuperación clínica y personal después de la intervención y a los tres y seis meses de seguimiento también serán objetivo y se asumirá que favorecen al grupo SAP. También se explorará el proceso de implementación del SAP.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Helsingborg, Suecia
- Region Skane
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser asignado a un MHS
- Edad mayor de 18 años
- Tener SMHP (incluido un diagnóstico de trastorno del estado de ánimo, trastorno de ansiedad, por ejemplo, trastorno de estrés postraumático, trastorno de pánico, etc., y/o trastorno psicótico)
- Experimentar ansiedad
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental aguda
- Deterioro cognitivo
- No habla sueco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Tratamiento como de costumbre
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El tratamiento habitual es la atención psiquiátrica estándar para el grupo objetivo.
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Experimental: Programa de conciencia sensorial
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SAP es un nuevo programa de rehabilitación para personas con problemas graves de salud mental.
SAP tiene como objetivo ayudar al grupo objetivo a gestionar los ataques de ansiedad y vivir una vida activa a través de técnicas de modulación sensorial.
El tratamiento habitual es la atención psiquiátrica estándar para el grupo objetivo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI) es un cuestionario de autoinforme que mide la gravedad de los síntomas de ansiedad con 21 preguntas, cada una de las cuales describe un síntoma de ansiedad.
El participante califica cada ítem en una escala de 0 a 3, indicando cuánto experimenta cada síntoma.
Las puntuaciones varían de 0 a 63, y las puntuaciones más altas indican niveles más graves de ansiedad.
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Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Lista de verificación de síntomas de Hopkins-25 (HSCL-25)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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La Lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL-25) es un instrumento de detección ampliamente utilizado con 25 ítems que miden los síntomas de ansiedad y depresión.
La escala para cada pregunta incluye cuatro categorías de respuesta del 1 (nada) al 4 (mucho).
La puntuación total es el promedio de los 25 ítems.
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Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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La Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS) es una medida de autoinforme de las dificultades de regulación de las emociones.
La puntuación total oscila entre 16 y 80 y las puntuaciones más altas indican más dificultades con la regulación de las emociones.
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Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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Orientación de afrontamiento del Inventario de experiencias problemáticas (COPE)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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El Brief-COPE es un instrumento que refleja las estrategias de afrontamiento de los individuos cuando se exponen a una situación estresante.
Brief-COPE es la versión corta y consta de 14 subescalas, con 2 ítems en cada escala, con un total de 28 ítems.
Los ítems se puntúan en una escala de 1 (rara vez) a 4 (muy a menudo).
En el presente estudio utilizaremos el modelo de tres factores del instrumento donde las 14 subescalas se dividen en 3 factores; 'Afrontamiento centrado en el problema', 'Afrontamiento centrado en la emoción' y 'Afrontamiento evitativo'.
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Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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Escala corta de evaluación de la calidad de vida de Manchester (MANSA)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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La Evaluación breve de calidad de vida de Manchester (MANSA) consta de 16 preguntas que cubren diferentes ámbitos de la vida, como la salud física, las relaciones sociales, el empleo y la satisfacción general con la vida.
Cada pregunta se califica en una escala del 1 al 7, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida.
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Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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Escala de dominio de Pearlin
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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La Escala de Maestría de Pearlin se utiliza para evaluar la sensación de control percibida por un individuo sobre las circunstancias de su vida y contiene siete preguntas para calificar el nivel de acuerdo con afirmaciones sobre la capacidad de controlar e influir en la vida.
Cubre áreas como crecimiento personal, resolución de problemas y autodominio y se califica en una escala de 1 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo), donde las puntuaciones más altas indican mayores niveles de dominio.
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Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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Cuestionario del Proceso de Recuperación (QPR-7)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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El Cuestionario de Proceso de Recuperación (QPR-7) es una versión corta del instrumento con 15 ítems (Argentzell et al., 2017).
QPR-7 tiene siete preguntas sobre qué aspectos de la recuperación han sido significativos para los participantes en una escala de cinco grados de 0 (muy en desacuerdo) a 4 (muy de acuerdo).
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Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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Perfiles de Compromiso Ocupacional (POES)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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POES es un instrumento que ayuda a discernir el nivel de compromiso ocupacional.
El POES tiene dos partes, una que es el diario de uso del tiempo de ayer de 24 horas y una segunda parte que consiste en un cuestionario autoevaluado con 9 ítems que representan diferentes componentes del compromiso ocupacional.
A partir del diario de tiempo, los participantes reflexionan sobre el contenido y valoran en una escala de 4 puntos en qué medida corresponde a un nivel mayor o menor de compromiso laboral.
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Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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El Calendario 2.0 de Evaluación de la Discapacidad de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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El Programa de Evaluación de Discapacidad 2.0 de la Organización Mundial de la Salud (WHODAS 2.0) es un cuestionario que se utiliza para evaluar el nivel percibido de funcionamiento y discapacidad de un individuo en seis dominios de la vida con 12 preguntas que cubren: actividades y participación en la sociedad.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 4, donde las puntuaciones más altas reflejan mayores niveles de discapacidad.
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Antes de la intervención, post intervención (a los 3 meses), 6 y 9 meses
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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