Programa de Conscientização Sensorial
Lidando com a modulação sensorial. Um Programa de Conscientização Sensorial (SAP) para Reduzir a Ansiedade e Mobilizar Estratégias de Enfrentamento para Pessoas com Problemas Graves de Saúde Mental. Um ensaio clínico randomizado.
Existem poucas alternativas ao tratamento médico viciante para pessoas com problemas graves de saúde mental (SMHP) e ansiedade, muitas vezes associados a um alto risco de suicídio. O acesso a intervenções eficazes que atendam às necessidades dos indivíduos para lidar com a ansiedade na vida cotidiana é crucial e desesperadamente garantido pelos usuários dos serviços. Os usuários do serviço muitas vezes desconhecem as necessidades sensoriais, ligadas à explosão de ansiedade. O Programa de Consciência Sensorial (SAP) é uma intervenção de autogestão baseada em grupo de 10 semanas desenvolvida para atender a necessidades complexas de regulação da ansiedade e comportamentos autodestrutivos relacionados. A SAP deriva de teorias sobre modulação sensorial e é uma abordagem para gerenciar a excitação fisiológica associada à ansiedade por meio de estratégias de enfrentamento autorreguladas baseadas nos sentidos. Pesquisas internacionais mostram que a modulação sensorial é eficaz tanto como método para reduzir a ansiedade e, portanto, a contenção em serviços de saúde mental agudos (SSM), como também para capacitar os usuários. No entanto, muitas pesquisas até o momento se concentram no uso de estratégias sensoriais nas enfermarias. Pesquisas internacionais e pré-estudos de testagem da PAS em MHS ambulatorial indicam que é uma intervenção promissora de autogestão para apoiar a vida cotidiana. Estudos anteriores mostram ainda que o desconhecimento das necessidades sensoriais por parte dos utilizadores desencadeia ansiedade e que a própria ansiedade é o principal factor que contribui para perturbar a vida quotidiana. Além disso, o pessoal reconhece a modulação sensorial, mas não sabe se programas como o SAP são eficazes e possíveis de implementar.
O objetivo geral é investigar a eficácia do SAP em comparação ao tratamento usual (TAU) entre 200 pacientes ambulatoriais. Os investigadores levantam a hipótese de que o SAP será mais eficaz do que o TAU em termos de redução da ansiedade (resultado primário) no acompanhamento de três meses. Os resultados secundários de recuperação clínica e pessoal pós-intervenção e aos três e seis meses de acompanhamento também serão direcionados e considerados a favor do grupo SAP. O processo de implementação do SAP também será explorado.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Helsingborg, Suécia
- Region Skane
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser atribuído a um MHS
- Idade acima de 18 anos
- Ter SMHP (incluindo diagnóstico de transtorno de humor, transtorno de ansiedade, por exemplo, TEPT, transtorno de pânico, etc., e/ou transtorno psicótico)
- Experimente ansiedade
Critério de exclusão:
- Agudamente doente mental
- Deficiente cognitivo
- Não fala sueco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Tratamento como de costume
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O tratamento habitual é o tratamento psiquiátrico padrão para o grupo-alvo.
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Experimental: Programa de Conscientização Sensorial
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SAP é um novo programa de reabilitação para pessoas com problemas graves de saúde mental.
O SAP visa ajudar o grupo-alvo a gerir explosões de ansiedade e a viver uma vida ativa através de técnicas de modulação sensorial.
O tratamento habitual é o tratamento psiquiátrico padrão para o grupo-alvo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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O Beck Anxiety Inventory (BAI) é um questionário de autorrelato que mede a gravidade dos sintomas de ansiedade com 21 perguntas, cada uma descrevendo um sintoma de ansiedade.
O participante avalia cada item em uma escala de 0 a 3, indicando o quanto ele vivencia cada sintoma.
As pontuações variam de 0 a 63, sendo que pontuações mais altas indicam níveis mais graves de ansiedade.
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Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de sintomas Hopkins-25 (HSCL-25)
Prazo: Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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A Lista de Verificação de Sintomas Hopkins (HSCL-25) é um instrumento de triagem amplamente utilizado com 25 itens que medem sintomas de ansiedade e depressão.
A escala para cada questão inclui quatro categorias de resposta de 1 (nada) a 4 (muito).
A pontuação total é a média de todos os 25 itens.
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Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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A Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS) é uma medida de autorrelato das dificuldades de regulação emocional.
A pontuação total varia de 16 a 80, com pontuações mais altas indicando mais dificuldades com a regulação emocional.
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Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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Orientação de enfrentamento do inventário de experiência de problema (COPE)
Prazo: Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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O Brief-COPE é um instrumento que reflete as estratégias de enfrentamento dos indivíduos quando expostos a uma situação estressante.
O Brief-COPE é a versão curta e é composto por 14 subescalas, com 2 itens em cada escala, totalizando 28 itens.
Os itens são avaliados numa escala de 1 (raramente) a 4 (muito frequentemente).
No presente estudo utilizaremos o modelo de três fatores do instrumento onde as 14 subescalas são divididas em 3 fatores; 'Enfrentamento focado no problema', 'Enfrentamento focado na emoção' e 'Enfrentamento evitativo'.
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Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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Escala Curta de Avaliação de Qualidade de Vida de Manchester (MANSA)
Prazo: Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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A Manchester Short Assessment of Quality of Life (MANSA) consiste em 16 questões, cobrindo diferentes domínios da vida, como saúde física, relações sociais, emprego e satisfação geral com a vida.
Cada questão é avaliada em uma escala de 1 a 7, sendo que pontuações mais altas indicam melhor qualidade de vida.
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Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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Escala de domínio Pearlin
Prazo: Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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A Escala de Domínio de Pearlin é utilizada para avaliar a sensação de controle percebido de um indivíduo sobre as circunstâncias de sua vida, contendo sete questões para avaliar o nível de concordância com afirmações sobre a capacidade de controlar e influenciar a vida.
Abrange áreas como crescimento pessoal, resolução de problemas e autodomínio e é classificado em uma escala de 1 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente), com pontuações mais altas indicando maiores níveis de domínio.
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Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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Questionário de Processo de Recuperação (QPR-7)
Prazo: Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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O Questionário do Processo de Recuperação (QPR-7) é uma versão curta do instrumento com 15 itens (Argentzell et al., 2017).
O QPR-7 tem sete questões sobre quais aspectos da recuperação foram significativos para os participantes em uma escala de cinco graus, de 0 (discordo totalmente) a 4 (concordo totalmente).
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Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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Perfis de Engajamento Ocupacional (POES)
Prazo: Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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O POES é um instrumento que ajuda a discernir o nível de engajamento ocupacional.
O POES tem duas partes, sendo uma delas o diário de utilização do tempo de ontem de 24 horas e uma segunda parte constituída por um questionário de autoavaliação com 9 itens que representam diferentes componentes do envolvimento ocupacional.
Com base no diário, os participantes refletem sobre o conteúdo e avaliam até que ponto corresponde a um nível inferior ou superior de envolvimento ocupacional numa escala de 4 pontos.
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Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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Cronograma 2.0 de Avaliação de Deficiência da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0)
Prazo: Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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O Cronograma de Avaliação de Incapacidade 2.0 da Organização Mundial da Saúde (WHODAS 2.0) é um questionário usado para avaliar o nível percebido de funcionalidade e incapacidade de um indivíduo em seis domínios da vida, com 12 questões cobrindo: atividades e participação na sociedade.
Cada questão é avaliada numa escala de 0 a 4, com pontuações mais altas refletindo maiores níveis de incapacidade.
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Antes da intervenção, pós-intervenção (aos 3 meses), 6 e 9 meses
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
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Última Atualização Postada (Real)
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAP
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