薄い表現型におけるRT1歯肉退縮の範囲に対するマイクロニードリングの影響。
2026年5月2日 更新者：Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
マイクロニードルと、薄い歯肉表現型における孤立した RT1 上顎歯肉退縮を伴う冠状進行性フラップによる根被覆の結果に対するその効果：ランダム化対照臨床試験
歯肉退縮（GR）は、口腔衛生レベルに関係なく、成人によく見られる症状です。 審美障害、象牙質知覚過敏症、根う蝕を伴う場合には、外科的治療が必要となります。 頬中央部の歯肉退縮は非常に一般的な症状であり、歯周形成外科手術によって歯根をカバーできる可能性があります。
冠状高度フラップ（CAF）処置では、フラップの厚さが > 0.8 mm の場合、根の表面は 100% 覆われますが、フラップの厚さが < 0.8 mm の場合は部分的な根の被覆となります。
本研究は、歯肉が薄い表現型における CAF 処置による根の被覆を強化するために、マイクロニードル処置によって歯肉の厚さを増加させることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
歯肉退縮は、セメントエナメル接合部の頂端に向かう辺縁組織の移動として定義されます。
これは、外科的矯正を必要とする最も一般的な歯肉粘膜変形の 1 つです。
頬凹みを治療する理論的根拠は、主に審美的な懸念と、歯肉縁の好ましくない輪郭が適切なプラークコントロールの障害となる可能性がある臨床状況です。
Cairo らは 2018 年に、歯間の臨床的アタッチメント損失に基づいて GR を RT1、RT2、RT3 の 3 つのタイプに分類しました。
頬中央部 GR には、歯周形成外科手術による歯根被覆の可能性があります。
冠状に位置するフラップは、歯肉退縮欠損の簡単で予測可能な治療法です。
CAF 処置では、フラップの厚さが > 0.8 mm の場合は根の表面が 100% 覆われますが、フラップの厚さが < 0.8 mm の場合は部分的な根の被覆が得られることが観察されています。
マイクロニードリング (MN) は、微小傷を作り、表面出血を最小限に抑え、そこからさまざまな成長因子が放出される創傷治癒カスケードを作り出します。
結合組織移植とは対照的に、MN は歯肉の厚さを増加させるための非外科的アプローチであり、歯肉の表現型が薄い個人の歯肉の厚さに重大な変化をもたらします。
研究の種類
介入
入学 (実際)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- post graduate institute of dental sciences (PGIDS)
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- Cairo et al 2011による、審美的苦情および/または歯の知覚過敏に関連し、その他の点では全身的に健康な、上顎の中切歯、側切歯および犬歯を含む審美領域における頬側上顎歯肉陥凹の存在（RT1）。
- 歯肉後退 ≥2mm および臨床的に識別可能な CEJ
- 年齢 20歳～50歳
- 第 1 相治療後に良好な口腔衛生を維持するためのコンプライアンスを示している患者 プラーク指数 (PI) <1、歯肉指数 (GI) <1
- 書面および口頭によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準
- 治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患を患っている患者。
- 妊娠中の女性、または経口避妊薬またはホルモン補充療法を受けている女性。
- 喫煙者および矯正治療を受けている患者
- 身体的および精神的に障害のある患者。
- 重要ではない、位置の悪い歯
- その領域に頸椎の擦り傷または修復物の存在
- 該当部位における歯周手術の過去の病歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：テストグループ
孤立した RT1 歯肉退縮をマイクロニードルで治療し、続いて冠状高度フラップ処置を行う
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Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
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アクティブコンパレータ：対照群
孤立した RT1 歯肉退縮を冠状高度フラップ処置のみで治療した。
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Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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景気後退の深さ
時間枠：6ヵ月
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歯周プローブを使用して、セメントエナメル接合部から唇側中央領域の歯肉縁の頂点までの距離を mm 単位で記録します。
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6ヵ月
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RECESSION WIDTH (RW)
時間枠：6 months
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recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
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6 months
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ROOT COVERAGE PERCENTAGE
時間枠：6 months
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calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
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6 months
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Gingival thickness(GT)
時間枠：6 months
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GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt.
The depth of penetration was noted using digital calliper
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
時間枠：6 months
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Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket.
Measurements will be made at 3 sites of each tooth
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6 months
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Probing Pocket Depth (PPD)
時間枠：6 months
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Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm.
The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
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6 months
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Bleeding on Probing (BOP)
時間枠：6 months
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It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
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6 months
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Plaque Index (PI)
時間枠：6 months
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For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva.
0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin.
Lesser score, better outcome.
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6 months
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Gingival Index (GI
時間枠：6 months
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Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation.
0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding.
2= inflammation with delayed bleeding.
3= spontaneous bleeding.
lower score, better outcome.
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6 months
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Keratinized Tissue Width (KTW)
時間枠：6 months
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Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amisha Goyal, BDS、PGIDS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月1日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年5月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月22日
最初の投稿 (実際)
2024年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月2日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。