얇은 표현형에서 RT1 치은 후퇴의 범위에 대한 미세침의 영향.
2026년 5월 2일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
얇은 치은 표현형에서 격리된 RT1 상악 치은 후퇴를 포함하는 관상측 전진 플랩을 사용한 미세 바늘링 및 치근 피복 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 임상 시험
치은 퇴축(GR)은 구강 위생 수준에 관계없이 성인들 사이에서 흔히 발견됩니다. 심미적 손상, 상아질 과민증, 치근우식증과 동반될 경우 수술적 치료가 필요합니다. 협측 치은 퇴축은 매우 흔한 질환이며 치주 성형 수술 절차를 통해 뿌리를 덮을 가능성이 있습니다.
0.8mm 이상의 플랩 두께는 치근 표면을 100% 덮는 반면, 0.8mm 미만의 플랩 두께는 CAF(Coronally Advanced Flap) 절차에서 부분적인 치근 덮음을 초래합니다.
본 연구는 얇은 치은 표현형에서 CAF 시술에 의한 치근 피복을 강화하기 위해 미세침 시술을 통해 치은 두께를 증가시키는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
치은퇴축은 변연조직이 백악법랑질 접합부의 치근단쪽으로 이동하는 것으로 정의됩니다.
이는 수술적 교정이 필요한 가장 흔한 점막치은 기형 중 하나입니다.
협측 퇴축을 치료하는 근거는 주로 미적인 문제와 치은 마진의 바람직하지 않은 윤곽이 적절한 플라크 제어에 장애물이 될 수 있는 임상 상황입니다.
Cairo 등은 2018년에 치간 임상적 부착 상실을 참조하여 GR을 RT1, RT2 및 RT3의 3가지 유형으로 분류했습니다.
중앙 협측 GR은 치주 성형 수술을 통해 치근을 덮을 가능성이 있습니다.
관상측 플랩은 치은 퇴축 결함에 대한 간단하고 예측 가능한 치료법입니다.
플랩 두께가 0.8mm를 초과하면 치근 표면이 100% 덮이는 반면, 플랩 두께가 0.8mm 미만이면 CAF 절차에서 치근 부분이 덮이는 것으로 관찰되었습니다.
Microneedling(MN)은 표면 출혈을 최소화하는 미세 손상을 생성하고 다양한 성장 인자가 방출되는 상처 치유 폭포를 생성합니다.
결합 조직 이식술과 반대되는 MN은 치은 두께를 증가시키는 비수술적 접근법으로, 얇은 치은 표현형을 가진 개인의 치은 두께에 상당한 변화를 가져옵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- post graduate institute of dental sciences (PGIDS)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- Cairo et al 2011에 의한 분리된(RT1) 존재 상악 중절치, 측절치 및 견치를 포함하는 심미적 영역에서 심미적 불만 및/또는 치아 민감도와 연관되어 있고 전신적으로 건강합니다.
- 치은 퇴축 ≥2mm 및 임상적으로 식별 가능한 CEJ
- 연령 20세-50세
- 1상 치료 후 양호한 구강 위생 유지에 대한 순응도를 입증한 환자 플라크 지수(PI) <1, 치은 지수(GI) <1
- 서면 및 구두 동의를 제공합니다.
제외 기준
- 치료 결과에 영향을 미칠 수 있는 전신 질환이 있는 환자.
- 임산부 또는 경구 피임약이나 호르몬 대체 요법을 받고 있는 여성.
- 흡연자 및 교정치료 중인 환자
- 신체적, 정신적으로 장애가 있는 환자.
- 생명력이 없고 위치가 잘못된 치아
- 해당 부위에 경추 찰과상 또는 복원물 존재
- 관련 부위에 대한 치주 수술의 이전 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 테스트 그룹
미세침술 후 Coronally Advanced Flap 시술로 치료된 단독 RT1 치은퇴축
|
Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
|
|
활성 비교기: 통제 그룹
Coronally Advanced Flap 시술만으로 단독 RT1 치은 퇴축을 치료했습니다.
|
Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경기침체 깊이
기간: 6 개월
|
백악질 법랑질 접합부부터 순측 중앙 부위의 치은 가장자리 능선까지 치주 탐침을 사용하여 mm 단위로 기록되었습니다.
|
6 개월
|
|
RECESSION WIDTH (RW)
기간: 6 months
|
recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
|
6 months
|
|
ROOT COVERAGE PERCENTAGE
기간: 6 months
|
calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
|
6 months
|
|
Gingival thickness(GT)
기간: 6 months
|
GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt.
The depth of penetration was noted using digital calliper
|
6 months
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
기간: 6 months
|
Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket.
Measurements will be made at 3 sites of each tooth
|
6 months
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
기간: 6 months
|
Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm.
The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
|
6 months
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
기간: 6 months
|
It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
|
6 months
|
|
Plaque Index (PI)
기간: 6 months
|
For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva.
0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin.
Lesser score, better outcome.
|
6 months
|
|
Gingival Index (GI
기간: 6 months
|
Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation.
0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding.
2= inflammation with delayed bleeding.
3= spontaneous bleeding.
lower score, better outcome.
|
6 months
|
|
Keratinized Tissue Width (KTW)
기간: 6 months
|
Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
|
6 months
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Amisha Goyal, BDS, PGIDS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 22일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .