Einfluss von Microneedling auf die Abdeckung der RT1-Gingivarezession beim dünnen Phänotyp.
2. Mai 2026 aktualisiert von: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Mikronadelung und ihre Auswirkung auf das Ergebnis der Wurzelabdeckung mit koronal fortgeschrittenem Lappen mit isolierter RT1-Rezession im Oberkiefer-Gingiva-Phänotyp bei dünnem Gingiva-Phänotyp: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Eine Zahnfleischrezession (GR) ist eine häufige Erkrankung bei Erwachsenen, unabhängig von der Mundhygiene. Wenn es mit ästhetischen Beeinträchtigungen, Dentinüberempfindlichkeit oder Wurzelkaries einhergeht, ist eine chirurgische Behandlung angezeigt. Rezessionen im mittleren bukkalen Zahnfleischbereich sind eine äußerst häufige Erkrankung und können durch parodontale plastische Chirurgieverfahren eine Wurzeldeckung ermöglichen.
Eine Lappendicke von > 0,8 mm führt zu einer Abdeckung der Wurzeloberfläche von 100 %, wohingegen eine Lappendicke von < 0,8 mm zu einer teilweisen Wurzelabdeckung beim Coronally Advanced Flap (CAF)-Verfahren führt.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die Zahnfleischdicke durch Mikronadelverfahren zu erhöhen, um die Wurzelabdeckung durch CAF-Verfahren bei dünnem Zahnfleischphänotyp zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Zahnfleischrezession versteht man die Wanderung des Randgewebes in Richtung der Spitze der Schmelz-Zement-Grenze.
Es handelt sich um eine der häufigsten mukogingivalen Deformitäten, die eine chirurgische Korrektur erfordern.
Der Grund für die Behandlung bukkaler Rezessionen sind hauptsächlich ästhetische Bedenken und klinische Situationen, in denen eine ungünstige Kontur des Zahnfleischrandes ein Hindernis für eine ordnungsgemäße Plaquekontrolle darstellen könnte.
Cairo et al. kategorisierten GRs im Jahr 2018 mit Bezug auf den interdentalen klinischen Attachmentverlust in drei Typen: RT1, RT2 und RT3.
Mittelbukkale GRs haben das Potenzial zur Wurzelabdeckung durch parodontale plastische Chirurgie.
Der koronal positionierte Lappen ist eine einfache und vorhersehbare Behandlung von Zahnfleischrückgangsdefekten.
Es wurde beobachtet, dass eine Lappendicke von > 0,8 mm zu einer Abdeckung der Wurzeloberfläche von 100 % führt, während eine Lappendicke von < 0,8 mm beim CAF-Verfahren zu einer teilweisen Wurzelabdeckung führt.
Microneedling (MN) erzeugt Mikroverletzungen, die zu minimalen oberflächlichen Blutungen führen und eine Wundheilungskaskade erzeugen, aus der verschiedene Wachstumsfaktoren freigesetzt werden.
MN ist im Gegensatz zu Bindegewebstransplantaten ein nicht-chirurgischer Ansatz zur Erhöhung der Zahnfleischdicke, der bei Personen mit dünnem Zahnfleischphänotyp zu erheblichen Veränderungen der Zahnfleischdicke führt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- post graduate institute of dental sciences (PGIDS)
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
EINSCHLUSSKRITERIEN:
- Vorhandensein von isolierten (RT1) nach Cairo et al. 2011 bukkalen Rezessionen im Oberkiefer-Gingivabereich in der ästhetischen Zone, einschließlich der oberen mittleren Schneidezähne, seitlichen Schneidezähne und Eckzähne, die mit ästhetischen Beschwerden und/oder Zahnempfindlichkeit verbunden sind und ansonsten systemisch gesund sind.
- Zahnfleischrezession ≥2 mm und klinisch erkennbarer CEJ
- Alter 20-50 Jahre
- Der Patient zeigt Compliance bei der Aufrechterhaltung einer guten Mundhygiene nach Phase-1-Therapie. Plaque-Index (PI) <1, Gingiva-Index (GI) <1
- Bereitstellung einer schriftlichen und mündlichen Einverständniserklärung.
AUSSCHLUSSKRITERIEN
- Patient mit einer systemischen Erkrankung, die den Therapieerfolg beeinflussen kann.
- Schwangere Frauen oder Frauen, die orale Kontrazeptiva oder eine Hormonersatztherapie einnehmen.
- Raucher und Patienten in kieferorthopädischer Therapie
- Körperlich und geistig beeinträchtigte Patienten.
- Nicht vitaler, fehlgestellter Zahn
- Vorhandensein von Abschürfungen oder Restaurationen des Gebärmutterhalses in der Umgebung
- Vorgeschichte parodontaler Eingriffe an den betroffenen Stellen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: TESTGRUPPE
Isolierte RT1-Gingivarezession, behandelt durch Microneedling, gefolgt von Coronaly Advanced Flap-Eingriffen
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Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
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Aktiver Komparator: KONTROLLGRUPPE
Isolierte RT1-Gingivarezession, die allein durch Coronally Advanced Flap-Verfahren behandelt wurde.
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Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rezessionstiefe
Zeitfenster: 6 Monate
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aufgezeichnet in mm mit einer parodontalen Sonde vom Zement-Schmelz-Übergang bis zum Kamm des Zahnfleischrandes im mittleren Labialbereich.
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6 Monate
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RECESSION WIDTH (RW)
Zeitfenster: 6 months
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recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
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6 months
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ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Zeitfenster: 6 months
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calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
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6 months
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Gingival thickness(GT)
Zeitfenster: 6 months
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GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt.
The depth of penetration was noted using digital calliper
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6 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Zeitfenster: 6 months
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Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket.
Measurements will be made at 3 sites of each tooth
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6 months
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Probing Pocket Depth (PPD)
Zeitfenster: 6 months
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Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm.
The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
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6 months
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Bleeding on Probing (BOP)
Zeitfenster: 6 months
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It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
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6 months
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Plaque Index (PI)
Zeitfenster: 6 months
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For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva.
0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin.
Lesser score, better outcome.
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6 months
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Gingival Index (GI
Zeitfenster: 6 months
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Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation.
0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding.
2= inflammation with delayed bleeding.
3= spontaneous bleeding.
lower score, better outcome.
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6 months
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Keratinized Tissue Width (KTW)
Zeitfenster: 6 months
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Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
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6 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amisha Goyal, BDS, PGIDS
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. Mai 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. Mai 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Amisha perio
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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