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Impacto do microagulhamento na cobertura da recessão gengival RT1 no fenótipo fino.

2 de maio de 2026 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Microagulhamento e seu efeito no resultado da cobertura radicular com retalho coronalmente avançado envolvendo recessão gengival maxilar RT1 isolada no fenótipo gengival fino: um ensaio clínico controlado randomizado

A Recessão Gengival (RG) é um achado comum entre adultos, independentemente dos níveis de higiene bucal. Quando associada a comprometimento estético, hipersensibilidade dentinária, cárie radicular, está indicado tratamento cirúrgico. As recessões gengivais médio-vestibulares são uma condição extremamente prevalente e têm potencial de cobertura radicular através de procedimentos de cirurgia plástica periodontal.

Uma espessura de retalho > 0,8 mm resulta em uma superfície radicular coberta de 100%, enquanto uma espessura de retalho < 0,8 mm resulta em cobertura radicular parcial no procedimento de retalho coronalmente avançado (CAF).

O presente estudo visa aumentar a espessura gengival por meio de procedimentos de microagulhamento para melhorar a cobertura radicular por procedimentos CAF no fenótipo gengival fino.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recessão gengival é definida como a migração do tecido marginal em direção à região apical da junção amelo-cementária. É uma das deformidades mucogengivais mais comuns que requerem correção cirúrgica. A justificativa para o tratamento das recessões bucais são principalmente preocupações estéticas e situações clínicas onde o contorno desfavorável da margem gengival pode ser um obstáculo para o controle adequado da placa. Cairo et al em 2018 categorizaram GRs em 3 tipos com referência à perda de inserção clínica interdental como RT1, RT2 e RT3. Os GR médio-vestibulares têm potencial de cobertura radicular através de procedimentos de cirurgia plástica periodontal. O retalho posicionado coronalmente é um tratamento simples e previsível de defeitos de recessão gengival. Foi observado que uma espessura de retalho > 0,8 mm resulta em uma superfície radicular coberta de 100%, enquanto uma espessura de retalho < 0,8 mm resulta em cobertura radicular parcial no procedimento CAF. O microagulhamento (MN) cria microlesões que resultam em sangramentos superficiais mínimos e criam uma cascata de cicatrização de feridas a partir da qual vários fatores de crescimento são liberados. MN, em oposição aos enxertos de tecido conjuntivo, é uma abordagem não cirúrgica para aumentar a espessura gengival, que resulta em alterações significativas na espessura gengival de indivíduos com fenótipo gengival fino.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • post graduate institute of dental sciences (PGIDS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

  • Presença de recessões gengivais maxilares bucais isoladas (RT1) por Cairo et al 2011 na zona estética, incluindo incisivos centrais superiores, incisivos laterais e caninos associados a queixas estéticas e/ou sensibilidade dentária e de outra forma sistemicamente saudáveis.
  • Recessão gengival ≥2mm e JCE clinicamente identificável
  • Idade 20 anos a 50 anos
  • Paciente demonstrando conformidade para manter uma boa higiene oral após a fase 1. Índice de placa (PI) <1, Índice gengival (GI) <1
  • Fornecer um consentimento informado escrito e verbal.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

  • Paciente com doença sistêmica que pode influenciar no resultado da terapia.
  • Mulheres grávidas ou em uso de pílulas anticoncepcionais orais ou terapia de reposição hormonal.
  • Fumantes e pacientes em tratamento ortodôntico
  • Pacientes com deficiência física e mental.
  • Dente não vital e mal posicionado
  • Presença de abrasões cervicais ou restaurações na área
  • História prévia de cirurgia periodontal nos locais envolvidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: GRUPO DE TESTE
Recessão gengival isolada RT1 tratada por microagulhamento seguido de procedimentos de retalho coronalmente avançado
Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
Comparador Ativo: GRUPO DE CONTROLE
Recessão gengival RT1 isolada tratada apenas com procedimentos Coronally Advanced Flap.
Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Profundidade da recessão
Prazo: 6 meses
registrado em mm com uma sonda periodontal desde a junção amelo-cementária até a crista da margem gengival na região labial média.
6 meses
RECESSION WIDTH (RW)
Prazo: 6 months
recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
6 months
ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Prazo: 6 months
calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
6 months
Gingival thickness(GT)
Prazo: 6 months
GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt. The depth of penetration was noted using digital calliper
6 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Prazo: 6 months
Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket. Measurements will be made at 3 sites of each tooth
6 months
Probing Pocket Depth (PPD)
Prazo: 6 months
Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm. The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
6 months
Bleeding on Probing (BOP)
Prazo: 6 months
It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
6 months
Plaque Index (PI)
Prazo: 6 months
For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva. 0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin. Lesser score, better outcome.
6 months
Gingival Index (GI
Prazo: 6 months
Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation. 0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding. 2= inflammation with delayed bleeding. 3= spontaneous bleeding. lower score, better outcome.
6 months
Keratinized Tissue Width (KTW)
Prazo: 6 months
Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
6 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Amisha Goyal, BDS, PGIDS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

29 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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