- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06432439
Impacto do microagulhamento na cobertura da recessão gengival RT1 no fenótipo fino.
Microagulhamento e seu efeito no resultado da cobertura radicular com retalho coronalmente avançado envolvendo recessão gengival maxilar RT1 isolada no fenótipo gengival fino: um ensaio clínico controlado randomizado
A Recessão Gengival (RG) é um achado comum entre adultos, independentemente dos níveis de higiene bucal. Quando associada a comprometimento estético, hipersensibilidade dentinária, cárie radicular, está indicado tratamento cirúrgico. As recessões gengivais médio-vestibulares são uma condição extremamente prevalente e têm potencial de cobertura radicular através de procedimentos de cirurgia plástica periodontal.
Uma espessura de retalho > 0,8 mm resulta em uma superfície radicular coberta de 100%, enquanto uma espessura de retalho < 0,8 mm resulta em cobertura radicular parcial no procedimento de retalho coronalmente avançado (CAF).
O presente estudo visa aumentar a espessura gengival por meio de procedimentos de microagulhamento para melhorar a cobertura radicular por procedimentos CAF no fenótipo gengival fino.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- post graduate institute of dental sciences (PGIDS)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
- Presença de recessões gengivais maxilares bucais isoladas (RT1) por Cairo et al 2011 na zona estética, incluindo incisivos centrais superiores, incisivos laterais e caninos associados a queixas estéticas e/ou sensibilidade dentária e de outra forma sistemicamente saudáveis.
- Recessão gengival ≥2mm e JCE clinicamente identificável
- Idade 20 anos a 50 anos
- Paciente demonstrando conformidade para manter uma boa higiene oral após a fase 1. Índice de placa (PI) <1, Índice gengival (GI) <1
- Fornecer um consentimento informado escrito e verbal.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO
- Paciente com doença sistêmica que pode influenciar no resultado da terapia.
- Mulheres grávidas ou em uso de pílulas anticoncepcionais orais ou terapia de reposição hormonal.
- Fumantes e pacientes em tratamento ortodôntico
- Pacientes com deficiência física e mental.
- Dente não vital e mal posicionado
- Presença de abrasões cervicais ou restaurações na área
- História prévia de cirurgia periodontal nos locais envolvidos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GRUPO DE TESTE
Recessão gengival isolada RT1 tratada por microagulhamento seguido de procedimentos de retalho coronalmente avançado
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Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
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Comparador Ativo: GRUPO DE CONTROLE
Recessão gengival RT1 isolada tratada apenas com procedimentos Coronally Advanced Flap.
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Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da recessão
Prazo: 6 meses
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registrado em mm com uma sonda periodontal desde a junção amelo-cementária até a crista da margem gengival na região labial média.
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6 meses
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RECESSION WIDTH (RW)
Prazo: 6 months
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recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
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6 months
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ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Prazo: 6 months
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calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
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6 months
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Gingival thickness(GT)
Prazo: 6 months
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GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt.
The depth of penetration was noted using digital calliper
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6 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Prazo: 6 months
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Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket.
Measurements will be made at 3 sites of each tooth
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6 months
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Probing Pocket Depth (PPD)
Prazo: 6 months
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Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm.
The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
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6 months
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Bleeding on Probing (BOP)
Prazo: 6 months
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It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
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6 months
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Plaque Index (PI)
Prazo: 6 months
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For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva.
0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin.
Lesser score, better outcome.
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6 months
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Gingival Index (GI
Prazo: 6 months
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Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation.
0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding.
2= inflammation with delayed bleeding.
3= spontaneous bleeding.
lower score, better outcome.
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6 months
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Keratinized Tissue Width (KTW)
Prazo: 6 months
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Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
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6 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amisha Goyal, BDS, PGIDS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Amisha perio
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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