Wpływ mikronakłuwania na pokrycie recesji dziąsła RT1 u osób o fenotypie cienkim.
2 maja 2026 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Mikronakłuwanie i jego wpływ na wynik pokrycia korzenia płatem przesuniętym dokoronowo, obejmującym izolowaną recesję dziąsła szczęki RT1 w przypadku fenotypu cienkiego dziąsła: randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Recesja dziąseł (GR) jest częstym zjawiskiem u dorosłych, niezależnie od poziomu higieny jamy ustnej. Gdy wiąże się to z pogorszeniem estetyki, nadwrażliwością zębiny, próchnicą korzenia, wskazane jest leczenie chirurgiczne. Recesje dziąseł środkowej części policzkowej są niezwykle częstym schorzeniem i mogą potencjalnie pokryć korzeń w przypadku zabiegów chirurgii plastycznej przyzębia.
Grubość płata > 0,8 mm powoduje pokrycie powierzchni korzenia w 100%, natomiast grubość płata < 0,8 mm powoduje częściowe pokrycie korzenia w procedurze Coronally Advanced Flap (CAF).
Celem niniejszego badania jest zwiększenie grubości dziąsła za pomocą zabiegów mikroigłowych w celu zwiększenia pokrycia korzenia za pomocą zabiegów CAF w przypadku cienkiego fenotypu dziąsła.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Recesję dziąsła definiuje się jako migrację tkanki brzeżnej w kierunku wierzchołka połączenia cementowo-szlifowego.
Jest to jedna z najczęstszych deformacji śluzówkowo-dziąsłowych wymagających korekcji chirurgicznej.
Powodem leczenia recesji policzkowych są przede wszystkim względy estetyczne oraz sytuacje kliniczne, w których niekorzystny kształt brzegu dziąsła może stanowić przeszkodę w prawidłowej kontroli płytki nazębnej.
Cairo i wsp. w 2018 r. podzielili GR na 3 typy w odniesieniu do klinicznej utraty przyczepów międzyzębowych jako RT1, RT2 i RT3.
GR środkowopoliczkowe mają potencjał pokrycia korzenia podczas zabiegów chirurgii plastycznej przyzębia.
Płatek umieszczony koronowo jest prostą i przewidywalną metodą leczenia ubytków recesji dziąsłowych.
Zaobserwowano, że przy grubości płatka > 0,8 mm uzyskuje się 100% pokrycie powierzchni korzenia, natomiast przy grubości płatka < 0,8 mm w zabiegu CAF następuje częściowe pokrycie korzenia.
Mikronakłuwanie (MN) powoduje powstawanie mikrourazów, które powodują minimalne krwawienia powierzchniowe i tworzą kaskadę gojenia się ran, z której uwalniane są różne czynniki wzrostu.
MN, w przeciwieństwie do przeszczepów tkanki łącznej, to niechirurgiczne podejście mające na celu zwiększenie grubości dziąseł, które powoduje znaczące zmiany w grubości dziąseł u osób z fenotypem cienkich dziąseł.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- post graduate institute of dental sciences (PGIDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Obecność izolowanych (RT1) według Cairo i wsp. 2011 recesje dziąseł policzkowych szczęki w strefie estetycznej, w tym siekacze przyśrodkowe szczęki, siekacze boczne i kły, związane z dolegliwościami estetycznymi i/lub nadwrażliwością zębów i poza tym zdrowe ogólnoustrojowo.
- Recesja dziąsła ≥2 mm i klinicznie rozpoznawalny CEJ
- Wiek 20 lat-50 lat
- Pacjent wykazujący przestrzeganie zasad higieny jamy ustnej po 1. fazie terapii Wskaźnik płytki nazębnej (PI) <1, Wskaźnik dziąseł (GI) <1
- Wyrażenie pisemnej i ustnej świadomej zgody.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
- Pacjent z chorobą ogólnoustrojową, która może mieć wpływ na wynik terapii.
- Kobiety w ciąży lub stosujące doustne tabletki antykoncepcyjne lub hormonalną terapię zastępczą.
- Palacze tytoniu i pacjenci poddawani leczeniu ortodontycznemu
- Pacjenci niepełnosprawni fizycznie i psychicznie.
- Nieżywotny, źle ustawiony ząb
- Obecność otarć lub uzupełnień szyjki macicy w okolicy
- Wcześniejsza historia chirurgii przyzębia w zaangażowanych miejscach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GRUPA TESTOWA
Izolowana recesja dziąsła RT1 leczona metodą mikroigłową, a następnie zabiegiem Coronally Advanced Flap
|
Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
|
|
Aktywny komparator: GRUPA KONTROLNA
Izolowana recesja dziąsła RT1 leczona wyłącznie procedurami Coronally Advanced Flap.
|
Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość recesji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
rejestrowane w mm za pomocą sondy periodontologicznej od połączenia cementowo-szlifowego do grzebienia brzegu dziąsła w środkowej części wargi.
|
6 miesięcy
|
|
RECESSION WIDTH (RW)
Ramy czasowe: 6 months
|
recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
|
6 months
|
|
ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Ramy czasowe: 6 months
|
calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
|
6 months
|
|
Gingival thickness(GT)
Ramy czasowe: 6 months
|
GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt.
The depth of penetration was noted using digital calliper
|
6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Ramy czasowe: 6 months
|
Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket.
Measurements will be made at 3 sites of each tooth
|
6 months
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Ramy czasowe: 6 months
|
Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm.
The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
|
6 months
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Ramy czasowe: 6 months
|
It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
|
6 months
|
|
Plaque Index (PI)
Ramy czasowe: 6 months
|
For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva.
0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin.
Lesser score, better outcome.
|
6 months
|
|
Gingival Index (GI
Ramy czasowe: 6 months
|
Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation.
0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding.
2= inflammation with delayed bleeding.
3= spontaneous bleeding.
lower score, better outcome.
|
6 months
|
|
Keratinized Tissue Width (KTW)
Ramy czasowe: 6 months
|
Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
|
6 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Amisha Goyal, BDS, PGIDS
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Amisha perio
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .