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Impact du microneedling sur la couverture de la récession gingivale RT1 dans le phénotype mince.

Microneedling et son effet sur le résultat de la couverture radiculaire avec un lambeau coronairement avancé impliquant une récession gingivale maxillaire RT1 isolée dans un phénotype gingival mince : un essai clinique contrôlé randomisé

La récession gingivale (GR) est une constatation courante chez les adultes, quel que soit le niveau d'hygiène bucco-dentaire. Lorsqu’elle est associée à une déficience esthétique, une hypersensibilité dentinaire, des caries radiculaires, un traitement chirurgical est indiqué. Les récessions gingivales mi-buccales sont une affection extrêmement répandue et ont un potentiel de couverture radiculaire grâce aux procédures de chirurgie plastique parodontale.

Une épaisseur de lambeau > 0,8 mm entraîne une surface radiculaire couverte à 100 %, tandis qu'une épaisseur de lambeau < 0,8 mm entraîne une couverture radiculaire partielle dans la procédure de lambeau coronairement avancé (CAF).

La présente étude vise à augmenter l'épaisseur gingivale par des procédures de microneedling pour améliorer la couverture radiculaire par les procédures CAF dans le phénotype gingival mince.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La récession gingivale est définie comme la migration du tissu marginal vers l’apical de la jonction cémento-émail. C'est l'une des déformations mucogingivales les plus courantes nécessitant une correction chirurgicale. Les justifications du traitement des récessions buccales sont principalement des préoccupations esthétiques et des situations cliniques où un contour défavorable de la marge gingivale pourrait constituer un obstacle au bon contrôle de la plaque. Cairo et al en 2018 ont classé les GR en 3 types en référence à la perte d'attache clinique interdentaire comme RT1, RT2 et RT3. Les GR mi-buccaux ont un potentiel de couverture radiculaire grâce à des procédures de chirurgie plastique parodontale. Le lambeau positionné coronalement est un traitement simple et prévisible des défauts de récession gingivale. Il a été observé qu'une épaisseur de lambeau > 0,8 mm entraîne une surface radiculaire couverte à 100 %, alors qu'une épaisseur de lambeau < 0,8 mm entraîne une couverture radiculaire partielle dans la procédure CAF. Le microneedling (MN) crée des microblessures qui entraînent des saignements superficiels minimes et créent une cascade de cicatrisation à partir de laquelle divers facteurs de croissance sont libérés. La MN, par opposition aux greffes de tissu conjonctif, est une approche non chirurgicale visant à augmenter l'épaisseur gingivale, qui entraîne des changements significatifs dans l'épaisseur gingivale des individus présentant un phénotype gingival fin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • post graduate institute of dental sciences (PGIDS)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION:

  • Présence de récessions gingivales maxillaires buccales isolées (RT1) par Cairo et al 2011 dans la zone esthétique, y compris les incisives centrales maxillaires, les incisives latérales et les canines associées à des plaintes esthétiques et/ou à une sensibilité dentaire et par ailleurs systémiquement saines.
  • Récession gingivale ≥2 mm et CEJ cliniquement identifiable
  • Âge 20 ans-50 ans
  • Patient démontrant qu'il respecte le maintien d'une bonne hygiène bucco-dentaire après une thérapie de phase 1. Indice de plaque (IP) <1, indice gingival (GI) <1
  • Fournir un consentement éclairé écrit et verbal.

CRITÈRE D'EXCLUSION

  • Patient atteint d’une maladie systémique pouvant influencer le résultat du traitement.
  • Femmes enceintes ou sous pilule contraceptive orale ou traitement hormonal substitutif.
  • Fumeurs et patients suivant un traitement orthodontique
  • Patients handicapés physiques et mentaux.
  • Dent non vitale et mal positionnée
  • Présence d'abrasions cervicales ou de restaurations dans la zone
  • Antécédents de chirurgie parodontale sur les sites concernés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: GROUPE D'ESSAI
Récession gingivale RT1 isolée traitée par microneedling suivie de procédures Coronaly Advanced Flap
Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
Comparateur actif: GROUPE DE CONTRÔLE
Récession gingivale RT1 isolée traitée uniquement par les procédures Coronaly Advanced Flap.
Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profondeur de la récession
Délai: 6 mois
enregistré en mm avec une sonde parodontale depuis la jonction cémento-émail jusqu'à la crête du bord gingival dans la région mi-labiale.
6 mois
RECESSION WIDTH (RW)
Délai: 6 months
recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
6 months
ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Délai: 6 months
calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
6 months
Gingival thickness(GT)
Délai: 6 months
GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt. The depth of penetration was noted using digital calliper
6 months

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Délai: 6 months
Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket. Measurements will be made at 3 sites of each tooth
6 months
Probing Pocket Depth (PPD)
Délai: 6 months
Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm. The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
6 months
Bleeding on Probing (BOP)
Délai: 6 months
It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
6 months
Plaque Index (PI)
Délai: 6 months
For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva. 0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin. Lesser score, better outcome.
6 months
Gingival Index (GI
Délai: 6 months
Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation. 0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding. 2= inflammation with delayed bleeding. 3= spontaneous bleeding. lower score, better outcome.
6 months
Keratinized Tissue Width (KTW)
Délai: 6 months
Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
6 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amisha Goyal, BDS, PGIDS

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Première publication (Réel)

29 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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