- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06432439
Impact du microneedling sur la couverture de la récession gingivale RT1 dans le phénotype mince.
Microneedling et son effet sur le résultat de la couverture radiculaire avec un lambeau coronairement avancé impliquant une récession gingivale maxillaire RT1 isolée dans un phénotype gingival mince : un essai clinique contrôlé randomisé
La récession gingivale (GR) est une constatation courante chez les adultes, quel que soit le niveau d'hygiène bucco-dentaire. Lorsqu’elle est associée à une déficience esthétique, une hypersensibilité dentinaire, des caries radiculaires, un traitement chirurgical est indiqué. Les récessions gingivales mi-buccales sont une affection extrêmement répandue et ont un potentiel de couverture radiculaire grâce aux procédures de chirurgie plastique parodontale.
Une épaisseur de lambeau > 0,8 mm entraîne une surface radiculaire couverte à 100 %, tandis qu'une épaisseur de lambeau < 0,8 mm entraîne une couverture radiculaire partielle dans la procédure de lambeau coronairement avancé (CAF).
La présente étude vise à augmenter l'épaisseur gingivale par des procédures de microneedling pour améliorer la couverture radiculaire par les procédures CAF dans le phénotype gingival mince.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- post graduate institute of dental sciences (PGIDS)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
CRITÈRE D'INTÉGRATION:
- Présence de récessions gingivales maxillaires buccales isolées (RT1) par Cairo et al 2011 dans la zone esthétique, y compris les incisives centrales maxillaires, les incisives latérales et les canines associées à des plaintes esthétiques et/ou à une sensibilité dentaire et par ailleurs systémiquement saines.
- Récession gingivale ≥2 mm et CEJ cliniquement identifiable
- Âge 20 ans-50 ans
- Patient démontrant qu'il respecte le maintien d'une bonne hygiène bucco-dentaire après une thérapie de phase 1. Indice de plaque (IP) <1, indice gingival (GI) <1
- Fournir un consentement éclairé écrit et verbal.
CRITÈRE D'EXCLUSION
- Patient atteint d’une maladie systémique pouvant influencer le résultat du traitement.
- Femmes enceintes ou sous pilule contraceptive orale ou traitement hormonal substitutif.
- Fumeurs et patients suivant un traitement orthodontique
- Patients handicapés physiques et mentaux.
- Dent non vitale et mal positionnée
- Présence d'abrasions cervicales ou de restaurations dans la zone
- Antécédents de chirurgie parodontale sur les sites concernés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: GROUPE D'ESSAI
Récession gingivale RT1 isolée traitée par microneedling suivie de procédures Coronaly Advanced Flap
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Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
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Comparateur actif: GROUPE DE CONTRÔLE
Récession gingivale RT1 isolée traitée uniquement par les procédures Coronaly Advanced Flap.
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Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Profondeur de la récession
Délai: 6 mois
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enregistré en mm avec une sonde parodontale depuis la jonction cémento-émail jusqu'à la crête du bord gingival dans la région mi-labiale.
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6 mois
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RECESSION WIDTH (RW)
Délai: 6 months
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recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
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6 months
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ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Délai: 6 months
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calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
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6 months
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Gingival thickness(GT)
Délai: 6 months
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GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt.
The depth of penetration was noted using digital calliper
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Délai: 6 months
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Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket.
Measurements will be made at 3 sites of each tooth
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6 months
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Probing Pocket Depth (PPD)
Délai: 6 months
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Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm.
The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
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6 months
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Bleeding on Probing (BOP)
Délai: 6 months
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It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
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6 months
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Plaque Index (PI)
Délai: 6 months
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For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva.
0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin.
Lesser score, better outcome.
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6 months
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Gingival Index (GI
Délai: 6 months
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Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation.
0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding.
2= inflammation with delayed bleeding.
3= spontaneous bleeding.
lower score, better outcome.
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6 months
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Keratinized Tissue Width (KTW)
Délai: 6 months
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Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amisha Goyal, BDS, PGIDS
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Amisha perio
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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