Влияние микронидлинга на покрытие рецессии десны RT1 при тонком фенотипе.
2 мая 2026 г. обновлено: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Микронидлинг и его влияние на результат закрытия корня коронально расширенным лоскутом, включающим изолированную рецессию десны верхней челюсти RT1 при фенотипе тонкой десны: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Рецессия десны (ГР) является частым явлением у взрослых, независимо от уровня гигиены полости рта. При сочетании с эстетическими нарушениями, повышенной чувствительностью дентина, кариесом корней показано хирургическое лечение. Среднебуккальная рецессия десны является чрезвычайно распространенным заболеванием и может привести к закрытию корней с помощью процедур пародонтальной пластической хирургии.
Толщина лоскута > 0,8 мм приводит к покрытию поверхности корня на 100%, тогда как толщина лоскута < 0,8 мм приводит к частичному покрытию корня в процедуре коронально расширенного лоскута (CAF).
Настоящее исследование направлено на увеличение толщины десны с помощью процедур микронидлинга для улучшения покрытия корней с помощью процедур CAF при фенотипе тонкой десны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рецессия десны определяется как миграция маргинальной ткани к апикальной части цементно-эмалевого соединения.
Это одна из наиболее частых мукогингивальных деформаций, требующих хирургической коррекции.
Основанием для лечения буккальных рецессий являются главным образом эстетические соображения и клинические ситуации, когда неблагоприятный контур края десны может стать препятствием для надлежащего контроля зубного налета.
Cairo et al. в 2018 году разделили ГР на 3 типа в отношении потери клинического межзубного прикрепления: RT1, RT2 и RT3.
Среднещечные ГР имеют потенциал для закрытия корней с помощью процедур пародонтальной пластической хирургии.
Коронально расположенный лоскут – это простой и предсказуемый метод лечения дефектов рецессии десны.
Было замечено, что толщина лоскута > 0,8 мм приводит к покрытию поверхности корня на 100%, тогда как толщина лоскута < 0,8 мм приводит к частичному покрытию корня при процедуре CAF.
Микронидлинг (МН) создает микротравмы, которые приводят к минимальным поверхностным кровотечениям и создают каскад заживления ран, из которого высвобождаются различные факторы роста.
МН, в отличие от трансплантатов соединительной ткани, представляет собой нехирургический подход к увеличению толщины десны, который приводит к значительным изменениям толщины десны у людей с фенотипом тонкой десны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
36
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- post graduate institute of dental sciences (PGIDS)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- Наличие изолированных (RT1) по Cairo et al. 2011 щечных рецессий десны верхней челюсти в эстетической зоне, включая центральные резцы верхней челюсти, боковые резцы и клыки, связанные с эстетическими жалобами и/или чувствительностью зубов и в остальном системно здоровые.
- Рецессия десны ≥2 мм и клинически определяемый CEJ
- Возраст 20лет-50лет
- Пациент демонстрирует соблюдение правил гигиены полости рта после терапии фазы 1 Индекс зубного налета (PI) <1, Индекс десен (GI) <1
- Предоставление письменного и устного информированного согласия.
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ
- Пациент с системным заболеванием, которое может повлиять на результат терапии.
- Беременные женщины, принимающие оральные контрацептивы или заместительную гормональную терапию.
- Курильщики и пациенты, проходящие ортодонтическое лечение
- Пациенты с физическими и психическими отклонениями.
- Невитальный, неправильно расположенный зуб
- Наличие ссадин или реставраций шейки матки в этой области.
- Предыдущая пародонтальная хирургия на пораженных участках.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТЕСТ ГРУППА
Изолированная рецессия десны RT1, лечение микронидлингом с последующей процедурой Coronally Advanced Flap.
|
Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
|
|
Активный компаратор: КОНТРОЛЬНАЯ ГРУППА
Изолированная рецессия десны RT1, которую лечат только с помощью процедуры Coronally Advanced Flap.
|
Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина рецессии
Временное ограничение: 6 месяцев
|
регистрировали в мм с помощью пародонтального зонда от цементно-эмалевого соединения до гребня края десны в средней губной области.
|
6 месяцев
|
|
RECESSION WIDTH (RW)
Временное ограничение: 6 months
|
recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
|
6 months
|
|
ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Временное ограничение: 6 months
|
calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
|
6 months
|
|
Gingival thickness(GT)
Временное ограничение: 6 months
|
GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt.
The depth of penetration was noted using digital calliper
|
6 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Временное ограничение: 6 months
|
Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket.
Measurements will be made at 3 sites of each tooth
|
6 months
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Временное ограничение: 6 months
|
Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm.
The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
|
6 months
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Временное ограничение: 6 months
|
It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
|
6 months
|
|
Plaque Index (PI)
Временное ограничение: 6 months
|
For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva.
0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin.
Lesser score, better outcome.
|
6 months
|
|
Gingival Index (GI
Временное ограничение: 6 months
|
Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation.
0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding.
2= inflammation with delayed bleeding.
3= spontaneous bleeding.
lower score, better outcome.
|
6 months
|
|
Keratinized Tissue Width (KTW)
Временное ограничение: 6 months
|
Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
|
6 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Amisha Goyal, BDS, PGIDS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Amisha perio
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .