Vliv mikrojehličkování na pokrytí RT1 gingivální recese u tenkého fenotypu.
2. května 2026 aktualizováno: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Mikrojehličkování a její vliv na výsledek pokrytí kořenů s koronálně pokročilým lalokem zahrnujícím izolovanou RT1 maxilární gingivální recesi ve fenotypu tenké gingivy: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Gingivální recese (GR) je běžným nálezem u dospělých, bez ohledu na úroveň ústní hygieny. Pokud je spojena s estetickým postižením, hypersenzitivitou dentinu, kořenovým kazem, je indikována chirurgická léčba. Střední bukální gingivální recese jsou extrémně rozšířeným stavem a mají potenciál pokrytí kořenů prostřednictvím parodontálních plastických operací.
Tloušťka laloku > 0,8 mm má za následek pokrytí povrchu kořene ze 100 %, zatímco tloušťka laloku < 0,8 mm má za následek částečné pokrytí kořene při postupu Coronally Advanced Flap (CAF).
Tato studie si klade za cíl zvýšit tloušťku gingivy pomocí mikrojehličkových postupů pro zvýšení pokrytí kořenů pomocí postupů CAF u fenotypu tenké gingivy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Gingivální recese je definována jako migrace marginální tkáně směrem k apikálnímu úseku cemento-smaltové junkce.
Je to jedna z nejčastějších mukogingiválních deformit vyžadujících chirurgickou korekci.
Důvodem pro léčbu bukálních recesí jsou především estetické obavy a klinické situace, kdy nepříznivý obrys okraje dásně může být překážkou pro správnou kontrolu plaku.
Cairo et al v roce 2018 kategorizovali GR do 3 typů s odkazem na ztrátu mezizubní klinické vazby jako RT1, RT2 a RT3.
Střední bukální GR mají potenciál pokrytí kořenů prostřednictvím parodontálních plastických operací.
Koronálně umístěný lalok je jednoduchá a předvídatelná léčba defektů gingivální recese.
Bylo pozorováno, že tloušťka laloku > 0,8 mm má za následek pokrytí povrchu kořene ze 100 %, zatímco tloušťka laloku < 0,8 mm má za následek částečné pokrytí kořene při postupu CAF.
Microneedling (MN) vytváří mikroporanění, která vedou k minimálnímu povrchovému krvácení a vytvářejí kaskádu hojení ran, ze které se uvolňují různé růstové faktory.
MN na rozdíl od pojivových tkáňových štěpů je nechirurgický přístup ke zvýšení tloušťky dásně, který vede k významným změnám v tloušťce dásní u jedinců s fenotypem tenké gingivy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
36
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- post graduate institute of dental sciences (PGIDS)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Přítomnost izolovaných (RT1) od Cairo et al 2011 bukálních maxilárních gingiválních recesí v estetické zóně včetně maxilárních centrálních řezáků, laterálních řezáků a špičáků spojených s estetickými potížemi a/nebo citlivostí zubů a jinak systémově zdravé.
- Gingivální recese ≥2 mm a klinicky identifikovatelná CEJ
- Věk 20-50 let
- Pacient prokazující dodržování správné ústní hygieny po terapii Fáze 1 Plakový index (PI) <1, Gingivální index (GI) <1
- Poskytnutí písemného a ústního informovaného souhlasu.
VYLUČOVACÍ KRITÉRIA
- Pacient se systémovým onemocněním, které může ovlivnit výsledek terapie.
- Těhotné ženy nebo užívající perorální antikoncepční pilulky nebo hormonální substituční terapii.
- Kuřáci a pacienti podstupující ortodontickou terapii
- Tělesně a duševně postižení pacienti.
- Nevitální, špatně umístěný zub
- Přítomnost cervikálních oděrek nebo výplní v oblasti
- Předchozí historie parodontologické chirurgie na příslušných místech.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: TESTOVACÍ SKUPINA
Izolovaná gingivální recese RT1 ošetřená mikrojehličkováním následovaným procedurami Coronally Advanced Flap
|
Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
|
|
Aktivní komparátor: KONTROLNÍ SKUPINA
Izolovaná gingivální recese RT1 léčená pouze procedurami Coronally Advanced Flap.
|
Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hloubka recese
Časové okno: 6 měsíců
|
zaznamenáno v mm pomocí periodontální sondy od cemento-smaltové junkce po hřeben gingiválního okraje ve střední labiální oblasti.
|
6 měsíců
|
|
RECESSION WIDTH (RW)
Časové okno: 6 months
|
recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
|
6 months
|
|
ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Časové okno: 6 months
|
calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
|
6 months
|
|
Gingival thickness(GT)
Časové okno: 6 months
|
GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt.
The depth of penetration was noted using digital calliper
|
6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Časové okno: 6 months
|
Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket.
Measurements will be made at 3 sites of each tooth
|
6 months
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Časové okno: 6 months
|
Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm.
The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
|
6 months
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Časové okno: 6 months
|
It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
|
6 months
|
|
Plaque Index (PI)
Časové okno: 6 months
|
For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva.
0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin.
Lesser score, better outcome.
|
6 months
|
|
Gingival Index (GI
Časové okno: 6 months
|
Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation.
0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding.
2= inflammation with delayed bleeding.
3= spontaneous bleeding.
lower score, better outcome.
|
6 months
|
|
Keratinized Tissue Width (KTW)
Časové okno: 6 months
|
Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amisha Goyal, BDS, PGIDS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
29. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Amisha perio
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .