Mikroneulauksen vaikutus ohuen fenotyypin RT1-gingival laman kattamiseen.
lauantai 2. toukokuuta 2026 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Mikroneulaus ja sen vaikutus juuren peiton lopputulokseen koronaalisesti edistyneellä läpällä, johon liittyy eristetty RT1 yläleuan ienvauma ohuessa ienfenotyypissä: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Gingival Recessio (GR) on yleinen löydös aikuisilla suuhygieniatasosta riippumatta. Kun se liittyy esteettiseen heikkenemiseen, dentiinin yliherkkyyteen, juurikariekseen, kirurginen hoito on aiheellinen. Keskibukkaaliset ienvaumat ovat erittäin yleinen tila, ja niillä on juuren peittopotentiaali parodontaalisen plastiikkakirurgian toimenpiteiden avulla.
Yli 0,8 mm:n läpän paksuus johtaa 100 %:n peitettyyn juuripintaan, kun taas läpän paksuus < 0,8 mm johtaa osittaiseen juuripeittoon Coronally Advanced Flap (CAF) -toimenpiteessä.
Tässä tutkimuksessa pyritään lisäämään ienpaksuutta mikroneulaustoimenpiteillä, jotta juuripeitto paranee CAF-toimenpiteillä ohuiden ienten fenotyypissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ienen taantuminen määritellään marginaalikudoksen migraatioksi sementoemeliliitoksen apikaalia kohti.
Se on yksi yleisimmistä mukogingivaalisista epämuodostumista, jotka vaativat kirurgista korjausta.
Posken laman hoidon perusteet ovat pääasiassa esteettisiä huolenaiheita ja kliinisiä tilanteita, joissa ienreunan epäsuotuisa ääriviiva voi olla este plakin asianmukaiselle hallitukselle.
Cairo ym. luokitteli vuonna 2018 GR:t kolmeen tyyppiin viitaten kliinisen hampaiden välisen kiinnittymisen menetykseen RT1, RT2 ja RT3.
Keskibukkaalisilla GR:illä on juuripeittopotentiaali periodontaalisten plastiikkakirurgisten toimenpiteiden avulla.
Koronaalisesti sijoitettu läppä on yksinkertainen ja ennustettava hoito ienlamavaurioiden hoitoon.
On havaittu, että läpän paksuus > 0,8 mm johtaa 100 % peitettyyn juuripintaan, kun taas läpän paksuus < 0,8 mm johtaa osittaiseen juuripeittoon CAF-menettelyssä.
Mikroneulaus (MN) aiheuttaa mikrovammoja, jotka johtavat minimaalisiin pinnallisiin verenvuotoihin ja luovat haavan paranemiskaskadin, josta vapautuu erilaisia kasvutekijöitä.
MN toisin kuin sidekudossiirrännäinen on ei-kirurginen lähestymistapa ienpaksuuden lisäämiseen, mikä johtaa merkittäviin muutoksiin ienpaksuudessa henkilöillä, joilla on ohut ienfenotyyppi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- post graduate institute of dental sciences (PGIDS)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
- Cairon ym. 2011 poskien yläleuan ienresessioiden esiintyminen esteettisellä vyöhykkeellä (RT1), mukaan lukien yläleuan etuhampaat, lateraaliset etuhampaat ja kulmahampaat, jotka liittyvät esteettisiin vaivoihin ja/tai hampaiden herkkyyteen ja ovat muuten systeemisesti terveitä.
- Ienen taantuma ≥ 2 mm ja kliinisesti tunnistettava CEJ
- Ikä 20-50 vuotta
- Potilas osoittaa suostuvansa hyvän suuhygienian ylläpitämiseen vaiheen 1 terapian jälkeen Plakkiindeksi (PI) <1, ienindeksi (GI) <1
- Kirjallisen ja suullisen tietoisen suostumuksen antaminen.
POISTAMISKRITEERIT
- Potilas, jolla on systeeminen sairaus, joka voi vaikuttaa hoidon lopputulokseen.
- Raskaana olevat naiset, jotka käyttävät ehkäisypillereitä tai hormonikorvaushoitoa.
- Tupakoitsijat ja oikomishoidossa olevat potilaat
- Fyysisesti ja henkisesti vammaiset potilaat.
- Ei elintärkeä, väärässä asennossa oleva hammas
- Kohdunkaulan hankausta tai restauraatiota alueella
- Aikaisempi parodontaalikirurginen historia asiaan liittyvillä alueilla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TESTIRYHMÄ
Eristetty RT1 ienvauma hoidettu mikroneulauksella ja sen jälkeen Coronally Advanced Flap -toimenpiteellä
|
Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
|
|
Active Comparator: OHJAUSRYHMÄ
Yksin Coronally Advanced Flap -toimenpiteillä hoidettu eristetty RT1-ienvauma.
|
Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taantuman syvyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mitattu millimetreinä periodontaalisella koettimella sementoemelliliitoksesta ienreunan harjalle häpyhuulen keskiosassa.
|
6 kuukautta
|
|
RECESSION WIDTH (RW)
Aikaikkuna: 6 months
|
recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
|
6 months
|
|
ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Aikaikkuna: 6 months
|
calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
|
6 months
|
|
Gingival thickness(GT)
Aikaikkuna: 6 months
|
GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt.
The depth of penetration was noted using digital calliper
|
6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Aikaikkuna: 6 months
|
Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket.
Measurements will be made at 3 sites of each tooth
|
6 months
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Aikaikkuna: 6 months
|
Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm.
The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
|
6 months
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Aikaikkuna: 6 months
|
It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
|
6 months
|
|
Plaque Index (PI)
Aikaikkuna: 6 months
|
For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva.
0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin.
Lesser score, better outcome.
|
6 months
|
|
Gingival Index (GI
Aikaikkuna: 6 months
|
Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation.
0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding.
2= inflammation with delayed bleeding.
3= spontaneous bleeding.
lower score, better outcome.
|
6 months
|
|
Keratinized Tissue Width (KTW)
Aikaikkuna: 6 months
|
Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
|
6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Amisha Goyal, BDS, PGIDS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 2. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Amisha perio
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .