Virkning af Microneedling på dækning af RT1 Gingival Recession i tynd fænotype.
2. maj 2026 opdateret af: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Microneedling og dens effekt på resultatet af roddækning med koronalt avanceret flap, der involverer isoleret RT1 Maxillær Gingival Recession i tynd Gingival Fænotype: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
Gingival recession (GR) er et almindeligt fund blandt voksne, uanset mundhygiejneniveauet. Når det er forbundet med æstetisk svækkelse, dentinoverfølsomhed, rodkaries, er kirurgisk behandling indiceret. Mid-bukkal tandkødsrecessioner er en ekstremt udbredt tilstand og har potentiale for roddækning gennem periodontale plastikkirurgiske procedurer.
En klaptykkelse på > 0,8 mm resulterer i en dækket rodoverflade på 100 %, hvorimod en klaptykkelse på < 0,8 mm resulterer i delvis roddækning i Coronally Advanced Flap (CAF) procedure.
Den nuværende undersøgelse har til formål at øge tandkødstykkelsen ved mikronåleprocedurer for at forbedre roddækning ved CAF-procedurer i tynd tandkødsfænotype.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gingival recession er defineret som migrationen af det marginale væv mod det apikale af cementoenamel-forbindelsen.
Det er en af de mest almindelige mucogingival deformiteter, der kræver kirurgisk korrektion.
Begrundelsen for behandling af bukkale recessioner er hovedsageligt æstetiske bekymringer og kliniske situationer, hvor ugunstig kontur af tandkødsranden kan være en hindring for korrekt plakkontrol.
Cairo et al kategoriserede i 2018 GR'er i 3 typer med henvisning til interdentalt klinisk tilknytningstab som RT1, RT2 og RT3.
Mid-bukkale GR'er har roddækningspotentiale gennem periodontale plastikkirurgiske procedurer.
Koronalt placeret flap er en enkel og forudsigelig behandling af tandkødsrecessionsdefekter.
Det er blevet observeret, at en flaptykkelse på > 0,8 mm resulterer i en dækket rodoverflade på 100 %, hvorimod en flaptykkelse på < 0,8 mm resulterer i delvis roddækning i CAF procedure.
Microneedling (MN), skaber mikroskader, der resulterer i minimale overfladiske blødninger og skaber en sårhelende kaskade, hvorfra forskellige vækstfaktorer frigives.
MN i modsætning til bindevævstransplantater er en ikke-kirurgisk tilgang til at øge tandkødstykkelsen, som resulterer i betydelige ændringer i tandkødstykkelsen hos personer med tynd tandkødsfænotype.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- post graduate institute of dental sciences (PGIDS)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
INKLUSIONSKRITERIER:
- Tilstedeværelse af isolerede (RT1) af Cairo et al. 2011 bukkal maxillær gingival recession i æstetisk zone inklusive maxillære centrale fortænder, laterale fortænder og hjørnetænder forbundet med æstetiske klager og/eller tandfølsomhed og ellers systemisk sunde.
- Gingival recession ≥2 mm og klinisk identificerbar CEJ
- Alder 20-50 år
- Patient demonstrerer compliance for at opretholde god mundhygiejne efter fase 1-terapi Plaque index (PI) <1, Gingival Index (GI) <1
- At give et skriftligt og mundtligt informeret samtykke.
EXKLUSIONSKRITERIER
- Patient med systemisk sygdom, der kan påvirke resultatet af behandlingen.
- Gravide kvinder eller på p-piller eller hormonbehandling.
- Rygere og patienter i tandregulering
- Fysisk og psykisk svækkede patienter.
- Ikke vital, fejlplaceret tand
- Tilstedeværelse af cervikale afskrabninger eller restaureringer i området
- Tidligere periodontal kirurgi på de involverede steder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: TESTGRUPPE
Isoleret RT1 gingival recession behandlet med microneedling efterfulgt af Coronally Advanced Flap-procedurer
|
Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
|
|
Aktiv komparator: KONTROLGRUPPE
Isoleret RT1 gingival recession behandlet med Coronally Advanced Flap procedurer alene.
|
Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Recessionsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
registreret i mm med en parodontal probe fra cementoenamelforbindelsen til toppen af tandkødsranden i midten af labialområdet.
|
6 måneder
|
|
RECESSION WIDTH (RW)
Tidsramme: 6 months
|
recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
|
6 months
|
|
ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Tidsramme: 6 months
|
calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
|
6 months
|
|
Gingival thickness(GT)
Tidsramme: 6 months
|
GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt.
The depth of penetration was noted using digital calliper
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Tidsramme: 6 months
|
Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket.
Measurements will be made at 3 sites of each tooth
|
6 months
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 6 months
|
Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm.
The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
|
6 months
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Tidsramme: 6 months
|
It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
|
6 months
|
|
Plaque Index (PI)
Tidsramme: 6 months
|
For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva.
0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin.
Lesser score, better outcome.
|
6 months
|
|
Gingival Index (GI
Tidsramme: 6 months
|
Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation.
0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding.
2= inflammation with delayed bleeding.
3= spontaneous bleeding.
lower score, better outcome.
|
6 months
|
|
Keratinized Tissue Width (KTW)
Tidsramme: 6 months
|
Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
|
6 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amisha Goyal, BDS, PGIDS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. maj 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Amisha perio
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .