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Impacto de las microagujas en la cobertura de la recesión gingival RT1 en fenotipo delgado.

2 de mayo de 2026 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Microagujas y su efecto sobre el resultado de la cobertura radicular con colgajo coronalmente avanzado que involucra recesión gingival maxilar RT1 aislada en fenotipo gingival delgado: un ensayo clínico controlado aleatorizado

La recesión gingival (RG) es un hallazgo común entre los adultos, independientemente de los niveles de higiene bucal. Cuando se asocia con deterioro estético, hipersensibilidad dentinaria, caries radicular, está indicado el tratamiento quirúrgico. Las recesiones gingivales vestibulares medias son una afección extremadamente prevalente y tienen potencial de cobertura radicular mediante procedimientos de cirugía plástica periodontal.

Un espesor de colgajo de > 0,8 mm da como resultado una superficie radicular cubierta del 100%, mientras que un espesor de colgajo de < 0,8 mm da como resultado una cobertura radicular parcial en el procedimiento de colgajo coronal avanzado (CAF).

El presente estudio tiene como objetivo aumentar el espesor gingival mediante procedimientos de microagujas para mejorar la cobertura radicular mediante procedimientos CAF en fenotipo gingival delgado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La recesión gingival se define como la migración del tejido marginal hacia la parte apical de la unión cemento-esmalte. Es una de las deformidades mucogingivales más comunes que requieren corrección quirúrgica. Las razones para tratar las recesiones bucales son principalmente preocupaciones estéticas y situaciones clínicas en las que el contorno desfavorable del margen gingival podría ser un obstáculo para el control adecuado de la placa. Cairo et al en 2018 clasificaron los GR en 3 tipos con referencia a la pérdida de inserción clínica interdental como RT1, RT2 y RT3. Los GR medio vestibulares tienen potencial de cobertura radicular mediante procedimientos de cirugía plástica periodontal. El colgajo colocado coronalmente es un tratamiento simple y predecible de los defectos de recesión gingival. Se ha observado que un espesor del colgajo de > 0,8 mm da como resultado una superficie radicular cubierta del 100%, mientras que un espesor del colgajo de < 0,8 mm da como resultado una cobertura radicular parcial en el procedimiento CAF. Microneedling (MN) crea microlesiones que resultan en sangrados superficiales mínimos y crean una cascada de curación de heridas a partir de la cual se liberan varios factores de crecimiento. MN a diferencia de los injertos de tejido conectivo es un enfoque no quirúrgico para aumentar el espesor gingival, que resulta en cambios significativos en el espesor gingival de individuos con fenotipo gingival delgado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • post graduate institute of dental sciences (PGIDS)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

  • Presencia de recesiones gingivales bucales maxilares aisladas (RT1) por Cairo et al 2011 en la zona estética, incluidos los incisivos centrales superiores, los incisivos laterales y los caninos asociados con problemas estéticos y/o sensibilidad dental y, por lo demás, sistémicamente sanos.
  • Recesión gingival ≥2 mm y UCE clínicamente identificable
  • Edad 20 años-50 años
  • Paciente que demuestra cumplimiento para mantener una buena higiene bucal después de la terapia de Fase 1 Índice de placa (PI) <1, Índice gingival (GI) <1
  • Proporcionar un consentimiento informado escrito y verbal.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN

  • Paciente con enfermedad sistémica que puede influir en el resultado de la terapia.
  • Mujeres embarazadas o que toman píldoras anticonceptivas orales o terapia de reemplazo hormonal.
  • Fumadores y pacientes sometidos a terapia de ortodoncia.
  • Pacientes con discapacidad física y mental.
  • Diente no vital, mal posicionado
  • Presencia de abrasiones cervicales o restauraciones en la zona.
  • Historia previa de cirugía periodontal en los sitios involucrados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: GRUPO DE PRUEBA
Recesión gingival RT1 aislada tratada con microagujas seguida de procedimientos de colgajo coronalmente avanzado
Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
Comparador activo: GRUPO DE CONTROL
Recesión gingival RT1 aislada tratada únicamente con procedimientos de colgajo coronalmente avanzado.
Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de la recesión
Periodo de tiempo: 6 meses
registrado en mm con una sonda periodontal desde la unión amelocementaria hasta la cresta del margen gingival en la región labial media.
6 meses
RECESSION WIDTH (RW)
Periodo de tiempo: 6 months
recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
6 months
ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Periodo de tiempo: 6 months
calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
6 months
Gingival thickness(GT)
Periodo de tiempo: 6 months
GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt. The depth of penetration was noted using digital calliper
6 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Periodo de tiempo: 6 months
Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket. Measurements will be made at 3 sites of each tooth
6 months
Probing Pocket Depth (PPD)
Periodo de tiempo: 6 months
Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm. The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
6 months
Bleeding on Probing (BOP)
Periodo de tiempo: 6 months
It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
6 months
Plaque Index (PI)
Periodo de tiempo: 6 months
For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva. 0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin. Lesser score, better outcome.
6 months
Gingival Index (GI
Periodo de tiempo: 6 months
Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation. 0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding. 2= inflammation with delayed bleeding. 3= spontaneous bleeding. lower score, better outcome.
6 months
Keratinized Tissue Width (KTW)
Periodo de tiempo: 6 months
Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
6 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Amisha Goyal, BDS, PGIDS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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