- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06432439
Impatto del microneedling sulla copertura della recessione gengivale RT1 nel fenotipo sottile.
Microneedling e il suo effetto sull'esito della copertura della radice con lembo avanzato coronalmente che coinvolge la recessione gengivale mascellare isolata RT1 nel fenotipo gengivale sottile: uno studio clinico randomizzato controllato
La recessione gengivale (GR) è un reperto comune tra gli adulti, indipendentemente dai livelli di igiene orale. Quando è associato a compromissione estetica, ipersensibilità dentinale, carie radicolare, è indicato il trattamento chirurgico. Le recessioni gengivali medio-vestibolari sono una condizione estremamente diffusa e hanno un potenziale di copertura radicolare attraverso procedure di chirurgia plastica parodontale.
Uno spessore del lembo > 0,8 mm determina una superficie radicolare coperta del 100%, mentre uno spessore del lembo < 0,8 mm determina una copertura parziale della radice nella procedura CAF (Lembo Coronalmente Avanzato).
Il presente studio mira ad aumentare lo spessore gengivale mediante procedure di microneedling per migliorare la copertura radicolare mediante procedure CAF nel fenotipo gengivale sottile.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- post graduate institute of dental sciences (PGIDS)
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Presenza di recessioni gengivali mascellari vestibolari isolate (RT1) di Cairo et al 2011 nella zona estetica compresi gli incisivi centrali mascellari, gli incisivi laterali e i canini associati a disturbi estetici e/o sensibilità dentale e altrimenti sistemicamente sani.
- Recessione gengivale ≥2 mm e CEJ clinicamente identificabile
- Età 20 anni-50 anni
- Paziente che dimostra compliance nel mantenere una buona igiene orale dopo la terapia di Fase 1. Indice di placca (PI) <1, indice gengivale (GI) <1
- Fornire un consenso informato scritto e verbale.
CRITERI DI ESCLUSIONE
- Paziente con malattia sistemica che può influenzare l’esito della terapia.
- Donne incinte o che assumono pillola contraccettiva orale o terapia ormonale sostitutiva.
- Fumatori e pazienti sottoposti a terapia ortodontica
- Pazienti con disabilità fisiche e mentali.
- Dente non vitale e mal posizionato
- Presenza di abrasioni o restauri cervicali nella zona
- Anamnesi pregressa di chirurgia parodontale nei siti coinvolti.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: GRUPPO DI PROVA
Recessione gengivale isolata RT1 trattata con microneedling seguita da procedure con lembo avanzato coronalmente
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Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
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Comparatore attivo: GRUPPO DI CONTROLLO
Recessione gengivale isolata RT1 trattata con le sole procedure del lembo coronalmente avanzato.
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Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Profondità della recessione
Lasso di tempo: 6 mesi
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registrato in mm con una sonda parodontale dalla giunzione amelo-cementizia alla cresta del margine gengivale nella regione medio labiale.
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6 mesi
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RECESSION WIDTH (RW)
Lasso di tempo: 6 months
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recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
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6 months
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ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Lasso di tempo: 6 months
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calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
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6 months
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Gingival thickness(GT)
Lasso di tempo: 6 months
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GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt.
The depth of penetration was noted using digital calliper
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Lasso di tempo: 6 months
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Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket.
Measurements will be made at 3 sites of each tooth
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6 months
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Probing Pocket Depth (PPD)
Lasso di tempo: 6 months
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Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm.
The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
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6 months
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Bleeding on Probing (BOP)
Lasso di tempo: 6 months
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It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
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6 months
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Plaque Index (PI)
Lasso di tempo: 6 months
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For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva.
0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin.
Lesser score, better outcome.
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6 months
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Gingival Index (GI
Lasso di tempo: 6 months
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Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation.
0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding.
2= inflammation with delayed bleeding.
3= spontaneous bleeding.
lower score, better outcome.
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6 months
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Keratinized Tissue Width (KTW)
Lasso di tempo: 6 months
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Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Amisha Goyal, BDS, PGIDS
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Amisha perio
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