Impact van microneedling op de dekking van RT1-gingivale recessie bij dun fenotype.
2 mei 2026 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Microneedling en het effect ervan op de uitkomst van worteldekking met coronaal geavanceerde flap waarbij geïsoleerde RT1 maxillaire tandvleesrecessie betrokken is bij dun tandvleesfenotype: een gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie
Gingivale recessie (GR) komt vaak voor bij volwassenen, ongeacht het niveau van mondhygiëne. Wanneer het gepaard gaat met esthetische stoornissen, overgevoeligheid van het dentine, wortelcariës, is een chirurgische behandeling geïndiceerd. Mid-buccale gingivarecessies zijn een zeer veel voorkomende aandoening en kunnen worteldekking bieden via parodontale plastische chirurgie.
Een flapdikte van > 0,8 mm resulteert in een bedekt worteloppervlak van 100%, terwijl een flapdikte van < 0,8 mm resulteert in een gedeeltelijke wortelbedekking bij de Coronally Advanced Flap (CAF)-procedure.
De huidige studie heeft tot doel de dikte van het tandvlees te vergroten door middel van micronaaldprocedures om de worteldekking door CAF-procedures bij dun tandvleesfenotype te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gingivale recessie wordt gedefinieerd als de migratie van het marginale weefsel naar de apicale kant van de cemento-glazuurverbinding.
Het is een van de meest voorkomende mucogingivale misvormingen die chirurgische correctie vereisen.
De reden voor de behandeling van buccale recessies zijn voornamelijk esthetische overwegingen en klinische situaties waarin een ongunstige contour van de gingivarand een obstakel kan zijn voor een goede plaquecontrole.
Cairo et al. categoriseerden in 2018 GR's in 3 typen met verwijzing naar interdentaal klinisch hechtingsverlies: RT1, RT2 en RT3.
Mid-buccale GR's hebben worteldekkingspotentieel via parodontale plastische chirurgieprocedures.
Coronaal geplaatste flap is een eenvoudige en voorspelbare behandeling van gingivale recessiedefecten.
Er is waargenomen dat een flapdikte van > 0,8 mm resulteert in een bedekt worteloppervlak van 100%, terwijl een flapdikte van < 0,8 mm resulteert in een gedeeltelijke wortelbedekking bij de DLS-procedure.
Microneedling (MN) veroorzaakt microverwondingen die resulteren in minimale oppervlakkige bloedingen en een cascade van wondgenezing creëren waaruit verschillende groeifactoren vrijkomen.
MN is, in tegenstelling tot bindweefseltransplantaten, een niet-chirurgische benadering om de gingivadikte te vergroten, die resulteert in significante veranderingen in de gingivadikte bij personen met een dun tandvleesfenotype.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- post graduate institute of dental sciences (PGIDS)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
INCLUSIEFCRITERIA:
- Aanwezigheid van geïsoleerde (RT1) door Cairo et al. 2011 buccale maxillaire gingivale recessies in de esthetische zone, waaronder centrale maxillaire snijtanden, laterale snijtanden en hoektanden geassocieerd met esthetische klachten en/of tandgevoeligheid en anderszins systemisch gezond.
- Gingivale recessie ≥2 mm en klinisch identificeerbare CEJ
- Leeftijd 20-50 jaar
- Patiënt toont therapietrouw aan voor het handhaven van een goede mondhygiëne na fase 1-therapie Plaque-index (PI) <1, Gingival Index (GI) <1
- Het verstrekken van schriftelijke en mondelinge geïnformeerde toestemming.
UITSLUITINGSCRITERIA
- Patiënt met een systemische ziekte die de uitkomst van de therapie kan beïnvloeden.
- Zwangere vrouwen of orale anticonceptiepillen of hormoonsubstitutietherapie.
- Rokers en patiënten die orthodontische therapie ondergaan
- Fysiek en geestelijk gehandicapte patiënten.
- Niet-vitale, verkeerd gepositioneerde tand
- Aanwezigheid van cervicale schaafwonden of restauraties in het gebied
- Voorgeschiedenis van parodontale chirurgie op de betrokken plaatsen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TESTGROEP
Geïsoleerde RT1-gingivale recessie behandeld door microneedling gevolgd door Coronally Advanced Flap-procedures
|
Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
|
|
Actieve vergelijker: CONTROLEGROEP
Geïsoleerde RT1-gingivale recessie, alleen behandeld met Coronally Advanced Flap-procedures.
|
Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Recessie diepte
Tijdsspanne: 6 maanden
|
opgenomen in mm met een parodontale sonde vanaf de cemento-glazuurverbinding tot de top van de gingivarand in het midden van de labiale regio.
|
6 maanden
|
|
RECESSION WIDTH (RW)
Tijdsspanne: 6 months
|
recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
|
6 months
|
|
ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Tijdsspanne: 6 months
|
calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
|
6 months
|
|
Gingival thickness(GT)
Tijdsspanne: 6 months
|
GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt.
The depth of penetration was noted using digital calliper
|
6 months
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Tijdsspanne: 6 months
|
Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket.
Measurements will be made at 3 sites of each tooth
|
6 months
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tijdsspanne: 6 months
|
Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm.
The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
|
6 months
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Tijdsspanne: 6 months
|
It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
|
6 months
|
|
Plaque Index (PI)
Tijdsspanne: 6 months
|
For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva.
0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin.
Lesser score, better outcome.
|
6 months
|
|
Gingival Index (GI
Tijdsspanne: 6 months
|
Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation.
0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding.
2= inflammation with delayed bleeding.
3= spontaneous bleeding.
lower score, better outcome.
|
6 months
|
|
Keratinized Tissue Width (KTW)
Tijdsspanne: 6 months
|
Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amisha Goyal, BDS, PGIDS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Amisha perio
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .