Virkningen av Microneedling på dekning av RT1 Gingival resesjon i tynn fenotype.
2. mai 2026 oppdatert av: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak
Microneedling og dens effekt på utfallet av rotdekning med koronalt avansert klaff som involverer isolert RT1 maksillær gingival resesjon i tynn gingival fenotype: en randomisert kontrollert klinisk studie
Gingival resesjon (GR) er et vanlig funn blant voksne, uavhengig av munnhygienenivået. Når det er assosiert med estetisk svekkelse, dentinoverfølsomhet, rotkaries, er kirurgisk behandling indisert. Midt-bukkale Gingival-resesjoner er en ekstremt utbredt tilstand og har rotdekningspotensial gjennom periodontale plastikkirurgiske prosedyrer.
En klafftykkelse på > 0,8 mm resulterer i en dekket rotoverflate på 100 %, mens en klafftykkelse på < 0,8 mm resulterer i delvis rotdekning i Coronally Advanced Flap (CAF) prosedyre.
Den nåværende studien tar sikte på å øke gingivaltykkelsen ved hjelp av mikronålsprosedyrer for å forbedre rotdekning ved CAF-prosedyrer i tynn gingivalfenotype.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Gingival resesjon er definert som migrasjonen av det marginale vevet mot det apikale av sementoenamelkrysset.
Det er en av de vanligste mucogingival deformitetene som krever kirurgisk korreksjon.
Begrunnelsen for å behandle bukkale resesjoner er hovedsakelig estetiske bekymringer, og kliniske situasjoner der ugunstig kontur av tannkjøttkanten kan være en hindring for riktig plakkkontroll.
Cairo et al i 2018 kategoriserte GR-er i 3 typer med referanse til interdentalt klinisk tilknytningstap som RT1, RT2 og RT3.
Mid-bukkale GR-er har rotdekningspotensial gjennom periodontale plastikkirurgiske prosedyrer.
Koronalt plassert klaff er en enkel og forutsigbar behandling av gingival resesjonsdefekter.
Det er observert at en klafftykkelse på > 0,8 mm resulterer i en dekket rotoverflate på 100 %, mens en klafftykkelse på < 0,8 mm resulterer i delvis rotdekning i CAF-prosedyre.
Microneedling (MN), skaper mikroskader som resulterer i minimale overfladiske blødninger og skaper en sårhelende kaskade hvorfra ulike vekstfaktorer frigjøres.
MN i motsetning til bindevevstransplantater er en ikke-kirurgisk tilnærming for å øke gingivaltykkelsen, som resulterer i betydelige endringer i tannkjøtttykkelsen hos individer med tynn gingivalfenotype.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- post graduate institute of dental sciences (PGIDS)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
INKLUSJONSKRITERIER:
- Tilstedeværelse av isolerte (RT1) av Cairo et al 2011 bukkal maxillær gingival resesjoner i estetisk sone inkludert maxillære sentrale fortenner, laterale fortenner og hjørnetenner assosiert med estetiske plager og/eller tannsensitivitet og ellers systemisk sunne.
- Gingival resesjon ≥2 mm og klinisk identifiserbar CEJ
- Alder 20-50 år
- Pasienten viser etterlevelse for å opprettholde god munnhygiene etter fase 1-terapi Plakkindeks (PI) <1, Gingival Index (GI) <1
- Gi et skriftlig og muntlig informert samtykke.
UTSLUTTELSESKRITERIER
- Pasient med systemisk sykdom som kan påvirke resultatet av behandlingen.
- Gravide kvinner eller på p-piller eller hormonbehandling.
- Røykere og pasienter som gjennomgår kjeveortopedisk terapi
- Fysisk og psykisk svekkede pasienter.
- Ikke vital, feilplassert tann
- Tilstedeværelse av cervical skrubbsår eller restaureringer i området
- Tidligere periodontal kirurgi på de involverte stedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TESTGRUPPE
Isolert RT1 gingival resesjon behandlet med microneedling etterfulgt av Coronally Advanced Flap-prosedyrer
|
Isolated RT1 gingival recession treated by microneedling followed by Coronally Advanced Flap procedures
|
|
Aktiv komparator: KONTROLLGRUPPE
Isolert RT1 gingival resesjon behandlet med Coronally Advanced Flap-prosedyrer alene.
|
Isolated RT1 gingival recession treated by Coronally Advanced Flap procedures alone.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resesjonsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
registrert i mm med en periodontal sonde fra sementoemaljekrysset til toppen av tannkjøttkanten i midten av labialområdet.
|
6 måneder
|
|
RECESSION WIDTH (RW)
Tidsramme: 6 months
|
recorded in mm with a periodontal probe from the mesial to distal gingival margin at the level of cementoenamel junction.
|
6 months
|
|
ROOT COVERAGE PERCENTAGE
Tidsramme: 6 months
|
calculated in % according to the formula Root Coverage percentage = Recession depth (preop-postop)*100 Recession depth preoperative
|
6 months
|
|
Gingival thickness(GT)
Tidsramme: 6 months
|
GT is calculated in mm and measured with the help of No:15 endodontic spreaders with silicon disc as stopper was inserted perpendicularly at 1.5mm apical to gingival margin, till the hard tissue was felt.
The depth of penetration was noted using digital calliper
|
6 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CLINICAL ATTACHMENT LEVEL (CAL)
Tidsramme: 6 months
|
Clinical attachment level will be measured in mm using a periodontal probe as the distance between the cemento- enamel junction and the base of pocket.
Measurements will be made at 3 sites of each tooth
|
6 months
|
|
Probing Pocket Depth (PPD)
Tidsramme: 6 months
|
Probing pocket depth will be measured as the distance from gingival margin to the base of pocket in mm.
The probing depth measurements will be assessed using the Periodontal probe
|
6 months
|
|
Bleeding on Probing (BOP)
Tidsramme: 6 months
|
It will be measured by walking the periodontal probe at each site of each tooth and recorded as 0 or 1.
|
6 months
|
|
Plaque Index (PI)
Tidsramme: 6 months
|
For the scoring, a mouth mirror, an explorer and a light source will be used on air dried teeth and gingiva.
0=no plaque, 1= plaque present on explorer and not visible to naked eye, 2= moderate layer of plaque visible to naked eye, 3= abundant plaque along gingival margin.
Lesser score, better outcome.
|
6 months
|
|
Gingival Index (GI
Tidsramme: 6 months
|
Gingival index (GI) will be used to assess severity of gingival inflammation.
0= no inflammation, 1= mild inflammation, no bleeding.
2= inflammation with delayed bleeding.
3= spontaneous bleeding.
lower score, better outcome.
|
6 months
|
|
Keratinized Tissue Width (KTW)
Tidsramme: 6 months
|
Keratinized tissue width will be measured in mm with the help of UNC 15 probe with silicon stopper from the mucogingival junction to the free gingival margin and measured on vernier caliper
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amisha Goyal, BDS, PGIDS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Amisha perio
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .