hepatomiR cACLD 研究
2026年8月20日 更新者：Karl Landsteiner University of Health Sciences
進行性慢性肝疾患における特定の肝代償不全事象を予測するための hepatomiR カットオフの評価
この研究は、慢性肝疾患（CLD）における特定の代償不全事象（腹水、静脈瘤出血、肝性脳症）に関するカットオフを定義するために、すでに肝臓関連の転帰を評価することを目的としたCE認定検査であるhepaomiRに関するデータを収集することを目的としています。 ）。
これらのデータに基づいて、将来のリスク管理と治療に潜在的な影響を与える、代償不全を引き起こす要因の現在の理解を進めることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
156
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lukas Erhart, Mag. Dr.
- 電話番号：00432742900412311
- メール：lukas.erhart@stpoelten.lknoe.at
研究場所
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Lower Austria
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Sankt Pölten、Lower Austria、オーストリア、3100
- 募集
- University Hospital St. Pölten
-
コンタクト：
- Lukas Erhart, Mag. Dr.
- メール：lukas.erhart@stpoelten.lknoe.at
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、病因に関係なく代償性進行性慢性肝疾患（cACLD）患者で構成されています。 cACLD は、Baveno VII コンセンサスに従って定義されます (LSM 値: ≥ 10 kPa ACLD、10 kPa 未満の非 ACLD)。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- 慢性肝疾患（6か月以上）
- LSM ≧ 10 kPa
- ザンクト・ペルテン大学病院第二内科外来
- 署名された患者同意書
除外基準:
- 18歳以上の年齢
- 妊娠
- 門脈浸潤および/または肝外転移を伴う原発性肝悪性腫瘍（肝細胞癌、胆管癌）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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cACLD
病因に関わらず代償性進行慢性肝疾患（cACLD）患者
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hepatomiR は、肝臓関連の転帰を測定することを目的とした CE 認定検査です。
ヒト血漿サンプル中の hsa-miR-122-5p、hsa-miR-192-5p、および hsa-miR-151a-5p のレベルを定量します。
次に、独自のアルゴリズムを使用して肝機能スコア (hepatomiR p スコア) が計算されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肝代償不全事象の発生（患者ごと）
時間枠：12ヶ月
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任意の（さらなる）肝代償不全事象（複合エンドポイント、バヴェーノVIIの定義、腹水、静脈瘤出血、肝性脳症）
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個々の代償不全イベントの数と種類（患者ごと）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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入院数（患者一人当たり）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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急性および慢性肝不全イベントの数（患者あたり）
時間枠：12ヶ月
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EF-CLIF (欧州肝臓研究協会 - 慢性肝不全) 定義、CLIF-C (慢性肝不全スコア) ACLF (急性慢性肝不全) グレード
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12ヶ月
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ICU（集中治療室）入室者数（患者1人あたり）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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肝細胞がんまたは胆管がんの発症（患者ごと）
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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死亡者数
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Andreas Maieron, PD Dr.、Karl Landsteiner University of Health Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月15日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年5月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年5月24日
最初の投稿 (実際)
2024年5月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。