Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

hepatomiR cACLD-onderzoek

20 augustus 2026 bijgewerkt door: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Beoordeling van een hepatomiR-cut-off voor het voorspellen van specifieke leverdecompensatiegebeurtenissen bij gevorderde chronische leverziekte

Deze studie probeert gegevens te verzamelen over hepatomiR, een CE-gecertificeerde test die al bedoeld is voor het meten van levergerelateerde uitkomsten, om een ​​grenswaarde te definiëren met betrekking tot specifieke decompensatiegebeurtenissen (ascites, varicesbloeding, hepatische encefalopathie) bij chronische leverziekte (CLD). ). Op basis van deze gegevens is het de bedoeling om het huidige inzicht te vergroten in de factoren die decompensatie aandrijven, met mogelijke gevolgen voor toekomstig risicobeheer en therapie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

156

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit patiënten met gecompenseerde gevorderde chronische leverziekte (cACLD), ongeacht de etiologie; cACLD zal worden gedefinieerd volgens de Baveno VII-consensus (LSM-waarden: ≥ 10 kPa ACLD, minder dan 10 kPa niet-ACLD).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Chronische leverziekte (langer dan 6 maanden)
  • LSM ≥ 10 kPa
  • Poliklinisch op de klinische afdeling Interne Geneeskunde II, Universitair Ziekenhuis St. Pölten
  • Ondertekend toestemmingsformulier van de patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Zwangerschap
  • Primaire levermaligniteit (hepatocellulair carcinoom, cholangiocarcinoom) met portale invasie en/of extrahepatische verspreiding

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
cACLD
Patiënten met gecompenseerde gevorderde chronische leverziekte (cACLD), ongeacht de etiologie
Diagnostische toets: hepatomiR
hepatomiR is een CE-gecertificeerde test bedoeld voor het meten van levergerelateerde uitkomsten. Het kwantificeert de niveaus van hsa-miR-122-5p, hsa-miR-192-5p en hsa-miR-151a-5p in menselijke plasmamonsters. Vervolgens wordt een eigen algoritme gebruikt om een ​​leverfunctiescore (hepatomiR p-score) te berekenen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optreden van leverdecompensatie (per patiënt)
Tijdsspanne: 12 maanden
Elke (verdere) leverdecompensatiegebeurtenis (samengesteld eindpunt; Baveno VII-definitie; ascites, variceale bloeding, hepatische encefalopathie)
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en type individuele decompensatiegebeurtenissen (per patiënt)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal ziekenhuisopnames (per patiënt)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal gevallen van acuut of chronisch leverfalen (per patiënt)
Tijdsspanne: 12 maanden
EF-CLIF-definitie (European Association for the Study of the Liver - Chronic Liver Failure), CLIF-C (score voor chronisch leverfalen) ACLF-beoordeling (acuut bij chronisch leverfalen)
12 maanden
Aantal ICU-opnames (intensive care) (per patiënt)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Ontwikkeling van hepatocellulaire kanker of cholangiocarcinoom (per patiënt)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Aantal doden
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Karl Landsteiner University of Health Sciences

Medewerkers

University Hospital St. Polten

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreas Maieron, PD Dr., Karl Landsteiner University of Health Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UKStP_hepatomiR_cACLD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren