Badanie hepatomir cACLD
20 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Karl Landsteiner University of Health Sciences
Ocena wartości odcięcia hepatomiR w przewidywaniu specyficznych zdarzeń dekompensacji wątroby w zaawansowanej przewlekłej chorobie wątroby
Celem tego badania jest zebranie danych na temat hepatomiR, testu z certyfikatem CE, przeznaczonego już do oceny wyników związanych z wątrobą, w celu określenia wartości granicznej w odniesieniu do określonych zdarzeń dekompensacyjnych (wodobrzusze, krwotok z żylaków, encefalopatia wątrobowa) w przewlekłej chorobie wątroby (CLD) ).
Na podstawie tych danych naukowcy mają na celu pogłębienie obecnego zrozumienia czynników powodujących dekompensację, co może mieć potencjalne konsekwencje dla przyszłego zarządzania ryzykiem i terapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
156
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lukas Erhart, Mag. Dr.
- Numer telefonu: 00432742900412311
- E-mail: lukas.erhart@stpoelten.lknoe.at
Lokalizacje studiów
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Austria, 3100
- Rekrutacyjny
- University Hospital St. Pölten
-
Kontakt:
- Lukas Erhart, Mag. Dr.
- E-mail: lukas.erhart@stpoelten.lknoe.at
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja składa się z pacjentów z zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby z wyrównaną chorobą wątroby (cACLD), niezależnie od etiologii; cACLD zostanie zdefiniowany zgodnie z konsensusem Baveno VII (wartości LSM: ≥ 10 kPa ACLD, mniej niż 10 kPa bez ACLD).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Przewlekła choroba wątroby (dłuższa niż 6 miesięcy)
- LSM ≥ 10 kPa
- Ambulatorium Oddziału Klinicznego Chorób Wewnętrznych II Szpitala Uniwersyteckiego St. Pölten
- Podpisany formularz zgody pacjenta
Kryteria wyłączenia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Ciąża
- Pierwotny nowotwór złośliwy wątroby (rak wątrobowokomórkowy, rak dróg żółciowych) z naciekiem wrotnym i/lub rozprzestrzenianiem się pozawątrobowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
cACLD
Pacjenci z skompensowaną zaawansowaną przewlekłą chorobą wątroby (cACLD) niezależnie od etiologii
|
hepatomiR to test z certyfikatem CE, przeznaczony do oceny wyników związanych z wątrobą.
Określa ilościowo poziomy hsa-miR-122-5p, hsa-miR-192-5p i hsa-miR-151a-5p w próbkach ludzkiego osocza.
Następnie stosuje się zastrzeżony algorytm do obliczenia oceny funkcji wątroby (hepatomiR p-score).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wystąpienie dowolnego zdarzenia dekompensacji czynności wątroby (na pacjenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Jakiekolwiek (dalsze) zdarzenie dekompensacji czynności wątroby (złożony punkt końcowy; definicja Baveno VII; wodobrzusze, krwawienie z żylaków, encefalopatia wątrobowa)
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba i rodzaj poszczególnych zdarzeń dekompensacyjnych (na pacjenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Liczba przyjęć do szpitala (na pacjenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Liczba przypadków ostrej lub przewlekłej niewydolności wątroby (na pacjenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Definicja EF-CLIF (Europejskie Stowarzyszenie Badań nad Wątrobą – Przewlekła Niewydolność Wątroby), skala CLIF-C (wynik przewlekłej niewydolności wątroby) ACLF (ostra w przypadku przewlekłej niewydolności wątroby)
|
12 miesięcy
|
|
Liczba przyjęć na OIOM (oddział intensywnej terapii) (na pacjenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Rozwój raka wątrobowokomórkowego lub raka dróg żółciowych (na pacjenta)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
|
Liczba zgonów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Andreas Maieron, PD Dr., Karl Landsteiner University of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UKStP_hepatomiR_cACLD
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .