hepatomir cACLD 연구
2026년 8월 20일 업데이트: Karl Landsteiner University of Health Sciences
진행성 만성 간 질환에서 특정 간 보상부전 사건을 예측하기 위한 hepatomiR 컷오프 평가
이 연구에서는 만성 간 질환(CLD)의 특정 대상부전 사건(복수, 정맥류 출혈, 간성 뇌병증)에 관한 기준치를 정의하기 위해 이미 간 관련 결과를 측정하기 위한 CE 인증 테스트인 hepatomiR에 대한 데이터를 수집하려고 합니다. ).
이러한 데이터를 기반으로 향후 위험 관리 및 치료에 잠재적인 영향을 미치면서 보상 부전을 유발하는 요인에 대한 현재의 이해를 높이는 것이 목표입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lukas Erhart, Mag. Dr.
- 전화번호: 00432742900412311
- 이메일: lukas.erhart@stpoelten.lknoe.at
연구 장소
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Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, 오스트리아, 3100
- 모병
- University Hospital St. Pölten
-
연락하다:
- Lukas Erhart, Mag. Dr.
- 이메일: lukas.erhart@stpoelten.lknoe.at
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 병인에 관계없이 보상성 진행성 만성 간 질환(cACLD) 환자로 구성됩니다. cACLD는 Baveno VII 합의에 따라 정의됩니다(LSM 값: ≥ 10kPa ACLD, 10kPa 미만 비ACLD).
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 만성 간질환(6개월 이상)
- LSM ≥ 10kPa
- University Hospital St. Pölten 내과 II 임상부 외래환자
- 서명된 환자 동의서
제외 기준:
- 18세 이상
- 임신
- 문맥 침범 및/또는 간외 확산을 동반한 원발성 간 악성종양(간세포암종, 담관암종)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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cACLD
병인과 관계없이 대상성 진행성 만성 간질환(cACLD) 환자
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hepatomiR은 간 관련 결과를 측정하기 위한 CE 인증 테스트입니다.
인간 혈장 샘플에서 hsa-miR-122-5p, hsa-miR-192-5p 및 hsa-miR-151a-5p의 수준을 정량화합니다.
그런 다음 독점 알고리즘을 사용하여 간 기능 점수(hepatomiR p-점수)를 계산합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 대상부전 사건의 발생(환자당)
기간: 12 개월
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모든 (추가) 간 대상부전 사건(화합물 종말점, Baveno VII 정의, 복수, 정맥류 출혈, 간성 뇌병증)
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개별 비보상 사례의 수 및 유형(환자당)
기간: 12 개월
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12 개월
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병원 입원 건수(환자당)
기간: 12 개월
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12 개월
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급성 및 만성 간부전 사례 수(환자당)
기간: 12 개월
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EF-CLIF(유럽 간 연구 협회 - 만성 간부전) 정의, CLIF-C(만성 간부전 점수) ACLF(만성 간부전에 대한 급성) 등급
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12 개월
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ICU(중환자실) 입원 건수(환자당)
기간: 12 개월
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12 개월
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간세포암 또는 담관암종 발생(환자당)
기간: 12 개월
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12 개월
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사망자 수
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreas Maieron, PD Dr., Karl Landsteiner University of Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 24일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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