Estudo hepatomiR cACLD
20 de agosto de 2026 atualizado por: Karl Landsteiner University of Health Sciences
Avaliação de um ponto de corte hepatomiR para prever eventos específicos de descompensação hepática na doença hepática crônica avançada
Este estudo procura reunir dados sobre o hepatomiR, um teste certificado pela CE já destinado a avaliar resultados relacionados ao fígado, a fim de definir um ponto de corte em relação a eventos de descompensação específicos (ascite, hemorragia por varizes, encefalopatia hepática) na doença hepática crônica (CLD). ).
Com base nestes dados, pretende-se avançar na compreensão atual dos fatores que impulsionam a descompensação, com potenciais repercussões na gestão e terapia de risco futuras.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
156
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lukas Erhart, Mag. Dr.
- Número de telefone: 00432742900412311
- E-mail: lukas.erhart@stpoelten.lknoe.at
Locais de estudo
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Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Áustria, 3100
- Recrutamento
- University Hospital St. Pölten
-
Contato:
- Lukas Erhart, Mag. Dr.
- E-mail: lukas.erhart@stpoelten.lknoe.at
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por pacientes com doença hepática crônica avançada compensada (cACLD), independentemente da etiologia; cACLD será definido de acordo com o consenso Baveno VII (valores LSM: ≥ 10 kPa ACLD, menos de 10 kPa não-ACLD).
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Doença hepática crônica (mais de 6 meses)
- LSM ≥ 10 kPa
- Ambulatorial do Departamento Clínico de Medicina Interna II, Hospital Universitário St.
- Formulário de consentimento do paciente assinado
Critério de exclusão:
- Idade maior que 18 anos
- Gravidez
- Malignidade hepática primária (carcinoma hepatocelular, colangiocarcinoma) com invasão portal e/ou disseminação extra-hepática
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
cACLD
Pacientes com doença hepática crônica avançada compensada (cACLD), independentemente da etiologia
|
hepatomiR é um teste certificado pela CE destinado a avaliar resultados relacionados ao fígado.
Ele quantifica os níveis de hsa-miR-122-5p, hsa-miR-192-5p e hsa-miR-151a-5p em amostras de plasma humano.
Um algoritmo proprietário é então usado para calcular um escore de função hepática (hepatomiR p-score).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ocorrência de qualquer evento de descompensação hepática (por paciente)
Prazo: 12 meses
|
Qualquer (adicional) evento de descompensação hepática (endpoint composto; definição de Baveno VII; ascite, sangramento por varizes, encefalopatia hepática)
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número e tipo de eventos de descompensação individuais (por paciente)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Número de internações hospitalares (por paciente)
Prazo: 12 meses
|
12 meses
|
|
|
Número de eventos de insuficiência hepática aguda ou crônica (por paciente)
Prazo: 12 meses
|
Definição EF-CLIF (Associação Europeia para o Estudo do Fígado - Insuficiência Hepática Crônica), classificação CLIF-C (pontuação de insuficiência hepática crônica) ACLF (aguda sobre insuficiência hepática crônica)
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12 meses
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Número de internações em UTI (unidade de terapia intensiva) (por paciente)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Desenvolvimento de câncer hepatocelular ou colangiocarcinoma (por paciente)
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Número de mortes
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Maieron, PD Dr., Karl Landsteiner University of Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UKStP_hepatomiR_cACLD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .