Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

hepatomiR cACLD-studie

20. august 2026 oppdatert av: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Vurdering av en hepatomiR Cut-off for å forutsi spesifikke leverdekompensasjonshendelser ved avansert kronisk leversykdom

Denne studien ser ut til å samle data om hepatomiR, en CE-sertifisert test som allerede er beregnet på å måle leverrelaterte utfall, for å definere en grense for spesifikke dekompensasjonshendelser (ascites, varicealblødning, leverencefalopati) ved kronisk leversykdom (CLD) ). Basert på disse dataene er målet å fremme den nåværende forståelsen av faktorer som driver dekompensasjon, med potensielle konsekvenser for fremtidig risikostyring og terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

156

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av pasienter med kompensert avansert kronisk leversykdom (cACLD) uavhengig av etiologi; cACLD vil bli definert i henhold til Baveno VII-konsensus (LSM-verdier: ≥ 10 kPa ACLD, mindre enn 10 kPa ikke-ACLD).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kronisk leversykdom (mer enn 6 måneder)
  • LSM ≥ 10 kPa
  • Poliklinisk ved Klinisk avdeling for indremedisin II, Universitetssykehuset St. Pölten
  • Signert pasientsamtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Alder eldre enn 18 år
  • Svangerskap
  • Primær malignitet i leveren (hepatocellulært karsinom, kolangiokarsinom) med portalinvasjon og/eller ekstrahepatisk spredning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
cACLD
Pasienter med kompensert avansert kronisk leversykdom (cACLD) uavhengig av etiologi
Diagnostisk test: hepatomiR
hepatomiR er en CE-sertifisert test beregnet på å måle leverrelaterte utfall. Den kvantifiserer nivåene av hsa-miR-122-5p, hsa-miR-192-5p og hsa-miR-151a-5p i humane plasmaprøver. En proprietær algoritme brukes deretter til å beregne en leverfunksjonsscore (hepatomiR p-score).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av en leverdekompensasjonshendelse (per pasient)
Tidsramme: 12 måneder
Enhver (ytterligere) leverdekompensasjonshendelse (sammensatt endepunkt; Baveno VII-definisjon; ascites, variceal blødning, hepatisk encefalopati)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og type individuelle dekompensasjonshendelser (per pasient)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall sykehusinnleggelser (per pasient)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall akutte eller kroniske leversvikthendelser (per pasient)
Tidsramme: 12 måneder
EF-CLIF (European Association for the Study of the Lever - Chronic Liver Failure) definisjon, CLIF-C (kronisk leversviktscore) ACLF (akutt ved kronisk leversvikt) gradering
12 måneder
Antall ICU (intensivavdeling) innleggelser (per pasient)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Utvikling av hepatocellulær kreft eller kolangiokarsinom (per pasient)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antall dødsfall
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Karl Landsteiner University of Health Sciences

Samarbeidspartnere

University Hospital St. Polten

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreas Maieron, PD Dr., Karl Landsteiner University of Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UKStP_hepatomiR_cACLD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere