Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

hepatomiR cACLD undersøgelse

20. august 2026 opdateret af: Karl Landsteiner University of Health Sciences

Vurdering af en hepatomiR cut-off til forudsigelse af specifikke hepatiske dekompensationshændelser ved avanceret kronisk leversygdom

Denne undersøgelse søger at indsamle data om hepatomiR, en CE-certificeret test, der allerede er beregnet til at måle leverrelaterede udfald, for at definere en afskæring vedrørende specifikke dekompensationshændelser (ascites, varicealblødning, hepatisk encefalopati) ved kronisk leversygdom (CLD) ). Baseret på disse data er målet at fremme den nuværende forståelse af faktorer, der driver dekompensation, med potentielle konsekvenser for fremtidig risikostyring og terapi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af patienter med kompenseret fremskreden kronisk leversygdom (cACLD) uanset ætiologi; cACLD vil blive defineret i henhold til Baveno VII-konsensus (LSM-værdier: ≥ 10 kPa ACLD, mindre end 10 kPa ikke-ACLD).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Kronisk leversygdom (mere end 6 måneder)
  • LSM ≥ 10 kPa
  • Ambulant på Klinisk Afdeling for Intern Medicin II, Universitetshospitalet St. Pölten
  • Underskrevet patientsamtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Alder ældre end 18 år
  • Graviditet
  • Primær malignitet i leveren (hepatocellulært karcinom, kolangiokarcinom) med portalinvasion og/eller ekstrahepatisk spredning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
cACLD
Patienter med kompenseret fremskreden kronisk leversygdom (cACLD) uanset ætiologi
Diagnostisk test: hepatomiR
hepatomiR er en CE-certificeret test beregnet til at måle leverrelaterede resultater. Den kvantificerer niveauerne af hsa-miR-122-5p, hsa-miR-192-5p og hsa-miR-151a-5p i humane plasmaprøver. En proprietær algoritme bruges derefter til at beregne en leverfunktionsscore (hepatomiR p-score).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af enhver leverdekompensationshændelse (pr. patient)
Tidsramme: 12 måneder
Enhver (yderligere) hepatisk dekompensationshændelse (sammensat endepunkt; Baveno VII definition; ascites, variceal blødning, hepatisk encefalopati)
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal og type af individuelle dekompensationshændelser (pr. patient)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal hospitalsindlæggelser (pr. patient)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal akutte på kroniske leversvigthændelser (pr. patient)
Tidsramme: 12 måneder
EF-CLIF (European Association for the Study of the Lever - Chronic Liver Failure) definition, CLIF-C (kronisk leversvigt score) ACLF (akut ved kronisk leversvigt) gradering
12 måneder
Antal ICU (intensiv afdeling) indlæggelser (pr. patient)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Udvikling af hepatocellulær cancer eller kolangiocarcinom (pr. patient)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Antal dødsfald
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karl Landsteiner University of Health Sciences

Samarbejdspartnere

University Hospital St. Polten

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Maieron, PD Dr., Karl Landsteiner University of Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

29. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UKStP_hepatomiR_cACLD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner