hepatomiR cACLD -tutkimus
torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: Karl Landsteiner University of Health Sciences
HepatomiR-raja-arvon arviointi spesifisten maksan vajaatoimintatapahtumien ennustamiseksi pitkälle edenneessä kroonisessa maksasairaudessa
Tässä tutkimuksessa pyritään keräämään tietoja hepatomiR-testistä, CE-sertifioidusta testistä, joka on jo tarkoitettu maksan aiheuttamien tulosten mittaamiseen, jotta voidaan määritellä raja tietyille dekompensaatiotapahtumille (askites, suonikohjujen verenvuoto, hepaattinen enkefalopatia) kroonisessa maksasairaudessa (CLD) ).
Näiden tietojen perusteella pyritään edistämään nykyistä ymmärrystä dekompensaatioon vaikuttavista tekijöistä, joilla on mahdollisia vaikutuksia tulevaan riskienhallintaan ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
156
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lukas Erhart, Mag. Dr.
- Puhelinnumero: 00432742900412311
- Sähköposti: lukas.erhart@stpoelten.lknoe.at
Opiskelupaikat
-
-
Lower Austria
-
Sankt Pölten, Lower Austria, Itävalta, 3100
- Rekrytointi
- University Hospital St. Pölten
-
Ottaa yhteyttä:
- Lukas Erhart, Mag. Dr.
- Sähköposti: lukas.erhart@stpoelten.lknoe.at
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joilla on kompensoitu edennyt krooninen maksasairaus (cACLD) etiologiasta riippumatta; cACLD määritellään Baveno VII -konsensuksen mukaisesti (LSM-arvot: ≥ 10 kPa ACLD, alle 10 kPa ei-ACLD).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Krooninen maksasairaus (yli 6 kuukautta)
- LSM ≥ 10 kPa
- Poliklinikalla sisätautien osasto II, St. Pöltenin yliopistollinen sairaala
- Allekirjoitettu potilaan suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Raskaus
- Primaarinen maksan pahanlaatuisuus (maksasolusyöpä, kolangiokarsinooma), johon liittyy portaaliinvaasiota ja/tai maksan ulkopuolinen leviäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
cACLD
Potilaat, joilla on kompensoitu pitkälle edennyt krooninen maksasairaus (cACLD) etiologiasta riippumatta
|
hepatomiR on CE-sertifioitu testi, joka on tarkoitettu maksaan liittyvien tulosten mittaamiseen.
Se kvantifioi hsa-miR-122-5p-, hsa-miR-192-5p- ja hsa-miR-151a-5p-tasot ihmisen plasmanäytteissä.
Tämän jälkeen käytetään patentoitua algoritmia maksan toimintapisteen (hepatomiR p-score) laskemiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan vajaatoimintatapahtuman esiintyminen (potilasta kohden)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mikä tahansa (lisä) maksan vajaatoimintatapahtuma (yhdistetty päätepiste; Baveno VII -määritelmä; askites, suonikohjujen verenvuoto, hepaattinen enkefalopatia)
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten dekompensaatiotapahtumien lukumäärä ja tyyppi (potilasta kohti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Sairaalahoitojen määrä (potilasta kohti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Akuuttien ja kroonisten maksan vajaatoimintatapahtumien määrä (potilasta kohti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EF-CLIF (European Association for the Study of the Liver - Chronic Liver Failure) määritelmä, CLIF-C (kroonisen maksan vajaatoiminnan pistemäärä) ACLF (akuutti ja krooninen maksan vajaatoiminta) -luokitus
|
12 kuukautta
|
|
ICU (tehohoitoyksikkö) -käyntien määrä (potilasta kohti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Maksasolusyövän tai kolangiokarsinooman kehittyminen (potilasta kohti)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
|
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Maieron, PD Dr., Karl Landsteiner University of Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 16. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UKStP_hepatomiR_cACLD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .