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自己免疫性脳炎の診断と予後のための代謝イメージング (MIDAS)

2024年5月22日 更新者:Hospices Civils de Lyon
自己免疫性脳炎(AE)は、特定の脳領域に関連する神経細胞表面および神経内タンパク質に対する自己免疫抗体反応を介して媒介されるまれな神経疾患で、関連する脳領域に重度の炎症および損傷を引き起こし、最も頻繁に多様な認知および記憶障害症状を示します。フォローアップ中。 ただし、これらの症状は、他の CNS 自己免疫疾患や神経変性疾患と共存したり、模倣したりする可能性があります。 自己免疫性脳炎を診断するための最も一般的なガイドラインは、脳脊髄液 (CSF) 抗体検査に依存していますが、その検査が得られるまでに数週間かかる場合があり、AE の早期診断には最適ではありません。 AE の診断を支援するために利用される最も一般的な画像ツールである磁気共鳴画像法 (MRI) に関しては、抗 NMDAr AE 患者のような一部の患者は、たとえ抗 NMDAr AE 患者の存在下でも記憶障害や行動障害を示す可能性があるため、いくつかの制限がある可能性があります。正常な脳のMRI。 2-デオキシ-2-[フッ素-18]フルオロ-D-グルコース (18F-FDG) を用いた陽電子放射断層撮影法 (PET) は、AE の早期診断のための重要な検査としていくつかの研究で取り上げられています。 ある研究では、AE患者において異常なMRIを有する割合は、異常なPETを有する割合よりも低いことが実証されており、これにより、特定のPETパターンがAEの自己抗体タイプと関連していることが示された。 さらに、ある報告では、自己抗体検査が陰性で脳のMRIが正常であっても、FDG-PET検査では異常な代謝低下パターンと代謝亢進パターンが示されたことが実証されました。 より具体的には、これらの異なるパターンには、皮質のびまん性代謝低下を伴う内側側頭葉および線条体の代謝亢進が含まれます。 レイリスら。これらのPET画像の分析に使用される方法論、特に強度正規化方法は非常に多様であり、ほとんどの方法にはいくつかの制限(例:比例スケーリング)があり、虚偽を示す可能性があるため、自己免疫性脳炎(AE)の正確な鑑別診断が妨げられる可能性があることが明らかになりました。保存されていない脳領域の代謝亢進。 この疾患は PET 画像上でびまん性代謝低下と代謝亢進の両方を示すため、絶対的な定量化は不可能です。 そこで彼らは、脳の活動を線条体の活動で割ることによってパラメータ化するのが最善であると提案しました。 AE患者を健常者および軽度認知障害(MCI)患者と比較したボクセルベースの解析では、皮質/線条体の代謝比の低下がAEの早期診断のための強力なバイオマーカーであることが実証された。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

研究の種類

観察的

入学 (実際)

28

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Pierre-Bénite、フランス、69495
        • CHU lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は腫瘍随伴性神経症候群および自己免疫性脳炎に関するフランス参照センター(フランス、リヨン)のデータベースから含まれます。

説明

包含基準:

  • 髄液中に自己抗体が陽性の患者
  • 患者は18歳以上
  • 自己免疫性脳炎または腫瘍随伴性神経症候群の患者

除外基準:

- データのない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
自己免疫性脳炎患者
PETスキャンの分析
自己免疫性脳炎の各抗体特異的サブタイプにおけるさまざまな皮質/線条体代謝比パターンの臨床的価値を調査および決定する
腫瘍随伴性神経症候群の患者
PETスキャンの分析
自己免疫性脳炎の各抗体特異的サブタイプにおけるさまざまな皮質/線条体代謝比パターンの臨床的価値を調査および決定する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
代謝皮質と線条体の比率
時間枠:最長10ヶ月
対照参照コホートと比較した、対象患者における皮質/線条体の代謝比の減少。
最長10ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月1日

一次修了 (推定)

2024年6月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年5月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月22日

最初の投稿 (実際)

2024年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年5月22日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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