- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06432803
Imagem metabólica para diagnóstico e prognóstico de encefalite autoimune (MIDAS)
22 de maio de 2024 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
A encefalite autoimune (EA) é uma doença neurológica rara mediada pela resposta de anticorpos autoimunes contra a superfície celular neuronal e proteínas intraneuronais associadas a áreas cerebrais específicas, resultando em inflamação grave e danos nas regiões cerebrais associadas, todas manifestando com mais frequência diversos sintomas de comprometimento cognitivo e de memória no acompanhamento.
No entanto, estes sintomas podem coexistir ou imitar outras doenças autoimunes e neurodegenerativas do SNC.
A diretriz mais comum para o diagnóstico de encefalite autoimune depende do teste de anticorpos no líquido cefalorraquidiano (LCR), que pode levar várias semanas para ser obtido, tornando-o não ideal para o diagnóstico precoce de EA.
Já a ressonância magnética (RM), que é a ferramenta de imagem mais utilizada para auxiliar no diagnóstico de EA, pode apresentar diversas limitações, pois alguns pacientes, como os pacientes com EA anti-NMDAr, podem apresentar déficits de memória e comportamentais mesmo na presença de ressonância magnética cerebral normal.
A tomografia por emissão de pósitrons (PET) com 2-desoxi-2-[flúor-18]fluoro-D-glicose (18F-FDG) tem sido abordada por diversos estudos como um exame importante para o diagnóstico precoce de EA.
Um estudo demonstrou que a fração de ter uma ressonância magnética anormal em pacientes com EA é menor do que ter uma PET anormal, pela qual certos padrões de PET foram associados a tipos de autoanticorpos de EA.
Além disso, um relatório demonstrou que mesmo com teste negativo de autoanticorpos e ressonância magnética cerebral normal, o exame FDG-PET mostrou padrões anormais de hipometabolismo e hipermetabolismo.
Mais especificamente, esses padrões distintos incluem hipermetabolismo temporal medial e estriado com hipometabolismo cortical difuso.
Leiris et al. revelaram que a metodologia utilizada para a análise dessas imagens PET é altamente variável, especialmente os métodos de normalização de intensidade, onde a maioria possui algumas limitações (por exemplo, escala proporcional), pois podem impedir o diagnóstico diferencial preciso de encefalite autoimune (EA), potencialmente indicando falso hipermetabolismo em regiões cerebrais preservadas.
A quantificação absoluta não é possível, uma vez que a doença apresenta hipometabolismo difuso e hipermetabolismo nas imagens PET.
Então, eles sugeriram que é melhor parametrizar a atividade do cérebro dividindo-a pela do corpo estriado.
Sua análise baseada em voxel, comparando indivíduos com EA com indivíduos saudáveis e aqueles com comprometimento cognitivo leve (MCI), demonstrou que uma diminuição na relação metabólica córtex/estriado é um biomarcador robusto para o diagnóstico precoce de EA.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69495
- Chu Lyon
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes serão incluídos no banco de dados do Centro de Referência Francês para Síndromes Neurológicas Paraneoplásicas e Encefalite Autoimune (Lyon, França)
Descrição
Critério de inclusão:
- paciente com positividade de autoanticorpo no LCR
- paciente >18 anos
- paciente com encefalite autoimune ou síndrome neurológica paraneoplásica
Critério de exclusão:
- paciente sem dados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com encefalite autoimune
Análise de PET-scan
|
Investigar e determinar o valor clínico de diferentes padrões de razão metabólica córtex/estriado em cada subtipo específico de anticorpo de encefalite autoimune
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Pacientes com Síndromes Neurológicas Paraneoplásicas
Análise de PET-scan
|
Investigar e determinar o valor clínico de diferentes padrões de razão metabólica córtex/estriado em cada subtipo específico de anticorpo de encefalite autoimune
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Razão metabólica córtex-estriado
Prazo: Até 10 meses
|
Diminuição da razão metabólica córtex/estriado nos pacientes incluídos, em comparação com uma coorte de referência de controle.
|
Até 10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de maio de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2024
Primeira postagem (Real)
29 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças autoimunes
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças da Tireoide
- Tireoidite Autoimune
- Tireoidite
- Doenças Neuroinflamatórias
- Encefalite
- Doenças Autoimunes do Sistema Nervoso
- Doença de Hashimoto
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL24_0511
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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