- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06432803
Stoffwechselbildgebung zur Diagnose und Prognose von Autoimmunenzephalitis (MIDAS)
22. Mai 2024 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Autoimmunenzephalitis (AE) ist eine seltene neurologische Erkrankung, die durch eine Autoimmunantikörperreaktion gegen neuronale Zelloberflächen- und intraneuronale Proteine, die mit bestimmten Hirnregionen assoziiert sind, vermittelt wird und zu schweren Entzündungen und Schäden in den assoziierten Hirnregionen führt, die sich am häufigsten durch verschiedene Symptome einer Kognitions- und Gedächtnisstörung äußern bei der Nachuntersuchung.
Diese Symptome können jedoch gleichzeitig auftreten oder andere autoimmune und neurodegenerative ZNS-Erkrankungen imitieren.
Die gebräuchlichste Richtlinie für die Diagnose einer Autoimmunenzephalitis basiert auf Antikörpertests im Liquor (CSF), deren Erhalt mehrere Wochen dauern kann, was sie für die Frühdiagnose von AE nicht optimal macht.
Die Magnetresonanztomographie (MRT), das am häufigsten zur Unterstützung der Diagnose von AE eingesetzte bildgebende Verfahren, kann mehrere Einschränkungen aufweisen, da einige Patienten, wie Anti-NMDAr-AE-Patienten, auch in Anwesenheit Gedächtnis- und Verhaltensdefizite aufweisen können der normalen Gehirn-MRT.
Die Positronenemissionstomographie (PET) mit 2-Desoxy-2-[fluor-18]fluor-D-glucose (18F-FDG) wurde in mehreren Studien als wichtige Untersuchung zur Früherkennung von AE behandelt.
Eine Studie zeigte, dass der Anteil der Patienten mit abnormalem MRT bei AE-Patienten geringer ist als der Anteil der Patienten mit abnormalem PET, wodurch bestimmte PET-Muster mit Autoantikörpertypen von AE assoziiert waren.
Darüber hinaus zeigte ein Bericht, dass die FDG-PET-Untersuchung selbst bei negativem Autoantikörpertest und normalem Gehirn-MRT abnormale Hypometabolismus- und Hypermetabolismusmuster zeigte.
Genauer gesagt umfassen diese unterschiedlichen Muster medialen temporalen und striatalen Hypermetabolismus mit kortikalem diffusem Hypometabolismus.
Leiris et al. ergab, dass die für die Analyse dieser PET-Bilder verwendete Methodologie sehr unterschiedlich ist, insbesondere die Intensitätsnormalisierungsmethoden, bei denen die meisten einige Einschränkungen aufweisen (z. B. proportionale Skalierung), da sie die genaue Differenzialdiagnose einer Autoimmunenzephalitis (AE) behindern können, indem sie möglicherweise falsche Ergebnisse anzeigen Hypermetabolismus in ansonsten erhaltenen Gehirnregionen.
Eine absolute Quantifizierung ist nicht möglich, da die Krankheit auf PET-Bildern sowohl diffusen Hypometabolismus als auch Hypermetabolismus aufweist.
Daher schlugen sie vor, dass es am besten sei, die Aktivität des Gehirns zu parametrisieren, indem man sie durch die des Striatums dividiert.
Ihre voxelbasierte Analyse, bei der Personen mit AE mit gesunden Probanden und solchen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) verglichen wurden, zeigte, dass eine Abnahme des Verhältnisses von Kortex zu Striatalstoffwechsel ein robuster Biomarker für die Frühdiagnose von AE ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
- CHU Lyon
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden aus der Datenbank des französischen Referenzzentrums für paraneoplastische neurologische Syndrome und autoimmune Enzephalitis (Lyon, Frankreich) aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit positivem Autoantikörper-Befund im Liquor
- Patient >18 Jahre alt
- Patient mit Autoimmunenzephalitis oder paraneoplastischem neurologischen Syndrom
Ausschlusskriterien:
- Patient ohne Daten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit Autoimmunenzephalitis
Analyse des PET-Scans
|
Untersuchen und bestimmen Sie den klinischen Wert verschiedener Muster des Kortex-/Striatal-Stoffwechselverhältnisses bei jedem antikörperspezifischen Subtyp der Autoimmunenzephalitis
|
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Patienten mit paraneoplastischem neurologischen Syndrom
Analyse des PET-Scans
|
Untersuchen und bestimmen Sie den klinischen Wert verschiedener Muster des Kortex-/Striatal-Stoffwechselverhältnisses bei jedem antikörperspezifischen Subtyp der Autoimmunenzephalitis
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Verhältnis metabolischer Cortex-Striatum
Zeitfenster: Bis zu 10 Monate
|
Abnahme des metabolischen Verhältnisses Cortex/Striatum bei eingeschlossenen Patienten im Vergleich zu einer Kontrollreferenzkohorte.
|
Bis zu 10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des Immunsystems
- Autoimmunerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Schilddrüsenerkrankungen
- Thyreoiditis, Autoimmun
- Thyreoiditis
- Neuroinflammatorische Erkrankungen
- Enzephalitis
- Autoimmunerkrankungen des Nervensystems
- Hashimoto-Krankheit
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL24_0511
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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