Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolisk avbildning for diagnose og prognose av autoimmun encefalitt (MIDAS)

22. mai 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Autoimmun encefalitt (AE) er en sjelden nevrologisk lidelse mediert av autoimmun antistoffrespons mot nevronal celleoverflate og intraneuronale proteiner assosiert med spesifikke hjerneområder, noe som resulterer i alvorlig betennelse og skade i de tilknyttede hjerneområdene, alle som oftest manifesterer forskjellige kognisjons- og hukommelsessviktsymptomer ved oppfølging. Imidlertid kan disse symptomene eksistere side om side eller etterligne andre autoimmune og nevrodegenerative lidelser i sentralnervesystemet. Den vanligste retningslinjen for diagnostisering av autoimmun encefalitt er avhengig av cerebrospinalvæske (CSF) antistofftesting som kan ta flere uker å oppnå, noe som gjør den ikke optimal for tidlig diagnose av AE. Når det gjelder magnetisk resonansavbildning (MRI), som er det vanligste avbildningsverktøyet som brukes for å hjelpe til med diagnostisering av AE, kan det ha flere begrensninger ettersom noen pasienter, som anti-NMDAr AE-pasienter, kan ha hukommelses- og atferdssvikt selv i nærvær. av normal hjerne-MR. Positron emisjonstomografi (PET) med 2-deoksy-2-[fluor-18] fluor-D-glukose (18F-FDG) har blitt behandlet av flere studier som en viktig undersøkelse for tidlig diagnose av AE. En studie viste at andelen av å ha en unormal MR hos AE-pasienter er lavere enn å ha en unormal PET, der visse PET-mønstre ble assosiert med autoantistofftyper av AE. Dessuten viste en rapport at selv med autoantistoffnegativ test og normal hjerne-MR, viste FDG-PET-undersøkelse unormale hypometabolisme- og hypermetabolismemønstre. Mer spesifikt inkluderer disse distinkte mønstrene medial temporal og striatal hypermetabolisme med kortikal diffus hypometabolisme. Leiris et al. avslørte at metadologien som ble brukt for analysen av disse PET-bildene er svært variabel, spesielt intensitetsnormaliseringsmetoder, der de fleste har noen begrensninger (f.eks. proporsjonal skalering) da de kan hindre nøyaktig differensialdiagnose av autoimmun encefalitt (AE) ved å potensielt indikere falsk hypermetabolisme i ellers bevarte hjerneregioner. Absolutt kvantifisering er ikke mulig siden sykdommen presenterer både diffus hypometabolisme og hypermetabolisme på PET-bilder. Så de foreslo at det er best å parametrisere hjernens aktivitet ved å dele den med striatum. Deres voxel-baserte analyse, som sammenlignet individer med AE med både friske individer og de med mild kognitiv svikt (MCI), viste at en reduksjon i cortex/striatal metabolic ratio er en robust biomarkør for tidlig diagnose av AE.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
        • Chu Lyon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter vil bli inkludert fra databasen til det franske referansesenteret for paraneoplastiske nevrologiske syndromer og autoimmun encefalitt (Lyon, Frankrike)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasient med positivitet til autoantistoff i CSF
  • pasient >18 år
  • pasient med autoimmun encefalitt eller paraneoplastisk nevrologisk syndrom

Ekskluderingskriterier:

- pasient uten data

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med autoimmun encefalitt
Analyse av PET-skanning
Undersøk og bestem den kliniske verdien av forskjellige cortex/striatale metabolske forholdsmønstre i hver antistoffspesifikk subtype av autoimmun encefalitt
Pasienter med paraneoplastiske nevrologiske syndromer
Analyse av PET-skanning
Undersøk og bestem den kliniske verdien av forskjellige cortex/striatale metabolske forholdsmønstre i hver antistoffspesifikk subtype av autoimmun encefalitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forhold metabolsk cortex-striatum
Tidsramme: Inntil 10 måneder
Nedgang i metabolsk forhold cortex/striatum hos inkluderte pasienter, sammenlignet med en kontrollreferansekohort.
Inntil 10 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere