- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06432803
Metabolisk avbildning for diagnose og prognose av autoimmun encefalitt (MIDAS)
22. mai 2024 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Autoimmun encefalitt (AE) er en sjelden nevrologisk lidelse mediert av autoimmun antistoffrespons mot nevronal celleoverflate og intraneuronale proteiner assosiert med spesifikke hjerneområder, noe som resulterer i alvorlig betennelse og skade i de tilknyttede hjerneområdene, alle som oftest manifesterer forskjellige kognisjons- og hukommelsessviktsymptomer ved oppfølging.
Imidlertid kan disse symptomene eksistere side om side eller etterligne andre autoimmune og nevrodegenerative lidelser i sentralnervesystemet.
Den vanligste retningslinjen for diagnostisering av autoimmun encefalitt er avhengig av cerebrospinalvæske (CSF) antistofftesting som kan ta flere uker å oppnå, noe som gjør den ikke optimal for tidlig diagnose av AE.
Når det gjelder magnetisk resonansavbildning (MRI), som er det vanligste avbildningsverktøyet som brukes for å hjelpe til med diagnostisering av AE, kan det ha flere begrensninger ettersom noen pasienter, som anti-NMDAr AE-pasienter, kan ha hukommelses- og atferdssvikt selv i nærvær. av normal hjerne-MR.
Positron emisjonstomografi (PET) med 2-deoksy-2-[fluor-18] fluor-D-glukose (18F-FDG) har blitt behandlet av flere studier som en viktig undersøkelse for tidlig diagnose av AE.
En studie viste at andelen av å ha en unormal MR hos AE-pasienter er lavere enn å ha en unormal PET, der visse PET-mønstre ble assosiert med autoantistofftyper av AE.
Dessuten viste en rapport at selv med autoantistoffnegativ test og normal hjerne-MR, viste FDG-PET-undersøkelse unormale hypometabolisme- og hypermetabolismemønstre.
Mer spesifikt inkluderer disse distinkte mønstrene medial temporal og striatal hypermetabolisme med kortikal diffus hypometabolisme.
Leiris et al. avslørte at metadologien som ble brukt for analysen av disse PET-bildene er svært variabel, spesielt intensitetsnormaliseringsmetoder, der de fleste har noen begrensninger (f.eks. proporsjonal skalering) da de kan hindre nøyaktig differensialdiagnose av autoimmun encefalitt (AE) ved å potensielt indikere falsk hypermetabolisme i ellers bevarte hjerneregioner.
Absolutt kvantifisering er ikke mulig siden sykdommen presenterer både diffus hypometabolisme og hypermetabolisme på PET-bilder.
Så de foreslo at det er best å parametrisere hjernens aktivitet ved å dele den med striatum.
Deres voxel-baserte analyse, som sammenlignet individer med AE med både friske individer og de med mild kognitiv svikt (MCI), viste at en reduksjon i cortex/striatal metabolic ratio er en robust biomarkør for tidlig diagnose av AE.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
28
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Chu Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter vil bli inkludert fra databasen til det franske referansesenteret for paraneoplastiske nevrologiske syndromer og autoimmun encefalitt (Lyon, Frankrike)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med positivitet til autoantistoff i CSF
- pasient >18 år
- pasient med autoimmun encefalitt eller paraneoplastisk nevrologisk syndrom
Ekskluderingskriterier:
- pasient uten data
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med autoimmun encefalitt
Analyse av PET-skanning
|
Undersøk og bestem den kliniske verdien av forskjellige cortex/striatale metabolske forholdsmønstre i hver antistoffspesifikk subtype av autoimmun encefalitt
|
|
Pasienter med paraneoplastiske nevrologiske syndromer
Analyse av PET-skanning
|
Undersøk og bestem den kliniske verdien av forskjellige cortex/striatale metabolske forholdsmønstre i hver antistoffspesifikk subtype av autoimmun encefalitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forhold metabolsk cortex-striatum
Tidsramme: Inntil 10 måneder
|
Nedgang i metabolsk forhold cortex/striatum hos inkluderte pasienter, sammenlignet med en kontrollreferansekohort.
|
Inntil 10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Skjoldbrusk sykdommer
- Tyreoiditt, autoimmun
- Skjoldbruskbetennelse
- Nevroinflammatoriske sykdommer
- Encefalitt
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Hashimoto sykdom
Andre studie-ID-numre
- 69HCL24_0511
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .