Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболическая визуализация для диагностики и прогнозирования аутоиммунного энцефалита (MIDAS)

22 мая 2024 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Аутоиммунный энцефалит (АЭ) — редкое неврологическое заболевание, опосредованное аутоиммунной реакцией антител против поверхности нейрональных клеток и внутринейрональных белков, связанных с определенными областями мозга, что приводит к тяжелому воспалению и повреждению соответствующих областей мозга, причем все они чаще всего проявляются разнообразными симптомами когнитивных нарушений и нарушений памяти. при последующем наблюдении. Однако эти симптомы могут сосуществовать или имитировать другие аутоиммунные и нейродегенеративные заболевания ЦНС. Наиболее распространенные рекомендации по диагностике аутоиммунного энцефалита основаны на тестировании на антитела в спинномозговой жидкости (СМЖ), получение которого может занять несколько недель, что делает его неоптимальным для ранней диагностики НЯ. Что касается магнитно-резонансной томографии (МРТ), которая является наиболее распространенным инструментом визуализации, используемым для диагностики НЯ, она может иметь ряд ограничений, поскольку у некоторых пациентов, например у пациентов с анти-NMDAr АЕ, могут наблюдаться нарушения памяти и поведения даже при наличии нормальной МРТ головного мозга. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) с 2-дезокси-2-[фтор-18]фтор-D-глюкозой (18F-ФДГ) рассматривалась в нескольких исследованиях как важный метод обследования для ранней диагностики НЯ. Одно исследование продемонстрировало, что доля аномальных результатов МРТ у пациентов с НЯ ниже, чем у пациентов с аномальными ПЭТ, при этом определенные паттерны ПЭТ были связаны с типами аутоантител при НЯ. Более того, в одном отчете показано, что даже при отрицательном тесте на аутоантитела и нормальной МРТ головного мозга исследование ФДГ-ПЭТ выявило аномальные паттерны гипометаболизма и гиперметаболизма. Более конкретно, эти различные паттерны включают медиальный височный и полосатый гиперметаболизм с корковым диффузным гипометаболизмом. Лейрис и др. выявили, что методология, используемая для анализа этих ПЭТ-изображений, сильно варьируется, особенно методы нормализации интенсивности, большинство из которых обладают некоторыми ограничениями (например, пропорциональное масштабирование), поскольку они могут препятствовать точному дифференциальному диагнозу аутоиммунного энцефалита (АЭ), потенциально указывая на ложные результаты. гиперметаболизм в сохранившихся в остальном областях мозга. Абсолютная количественная оценка невозможна, поскольку на ПЭТ-изображениях заболевание проявляется как диффузным гипометаболизмом, так и гиперметаболизмом. Поэтому они предположили, что лучше всего параметризовать активность мозга, разделив ее на активность полосатого тела. Их воксельный анализ, сравнивающий людей с АЭ как со здоровыми субъектами, так и с людьми с легкими когнитивными нарушениями (MCI), продемонстрировал, что снижение метаболического соотношения коры и полосатого тела является надежным биомаркером для ранней диагностики АЭ.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты будут включены в базу данных Французского референтного центра паранеопластических неврологических синдромов и аутоиммунного энцефалита (Лион, Франция).

Описание

Критерии включения:

  • пациент с положительным результатом на аутоантитела в спинномозговой жидкости
  • пациент >18 лет
  • пациент с аутоиммунным энцефалитом или паранеопластическим неврологическим синдромом

Критерий исключения:

- пациент без данных

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Больные аутоиммунным энцефалитом
Анализ ПЭТ-скана
Исследовать и определить клиническую ценность различных моделей соотношения метаболизма коры и полосатого тела при каждом антителоспецифическом подтипе аутоиммунного энцефалита.
Пациенты с паранеопластическим неврологическим синдромом
Анализ ПЭТ-скана
Исследовать и определить клиническую ценность различных моделей соотношения метаболизма коры и полосатого тела при каждом антителоспецифическом подтипе аутоиммунного энцефалита.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соотношение метаболических кора-полосатое тело
Временное ограничение: До 10 месяцев
Снижение метаболического соотношения кора/полосатое тело у включенных пациентов по сравнению с контрольной контрольной группой.
До 10 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

29 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться