- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06432803
Metabole beeldvorming voor diagnose en prognose van auto-immuunencefalitis (MIDAS)
22 mei 2024 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Auto-immuunencefalitis (AE) is een zeldzame neurologische aandoening die wordt gemedieerd door een auto-immuun antilichaamreactie tegen neuronale celoppervlakken en intraneuronale eiwitten geassocieerd met specifieke hersengebieden, resulterend in ernstige ontstekingen en schade in de geassocieerde hersengebieden, die zich allemaal het vaakst manifesteren met uiteenlopende symptomen van cognitie en geheugenstoornissen. bij vervolg.
Deze symptomen kunnen echter naast andere auto-immuunziekten en neurodegeneratieve aandoeningen van het centrale zenuwstelsel bestaan of deze nabootsen.
De meest gebruikelijke richtlijn voor het diagnosticeren van auto-immuunencefalitis is gebaseerd op het testen van antilichamen in het hersenvocht (CSF). Het kan enkele weken duren om deze te verkrijgen, waardoor deze niet optimaal is voor de vroege diagnose van AE.
Wat betreft magnetische resonantie beeldvorming (MRI), het meest gebruikelijke beeldvormingshulpmiddel dat wordt gebruikt om te helpen bij de diagnose van AE, kan verschillende beperkingen hebben, aangezien sommige patiënten, zoals anti-NMDAr AE-patiënten, zelfs in de aanwezigheid van geheugen- en gedragsstoornissen kunnen vertonen. van normale hersen-MRI.
Positronemissietomografie (PET) met 2-deoxy-2-[fluor-18] fluor-D-glucose (18F-FDG) is door verschillende onderzoeken beschouwd als een belangrijk onderzoek voor de vroege diagnose van AE.
Eén onderzoek toonde aan dat de fractie van het hebben van een abnormale MRI bij AE-patiënten lager is dan het hebben van een abnormale PET, waarbij bepaalde PET-patronen geassocieerd waren met auto-antilichaamtypes van AE.
Bovendien toonde één rapport aan dat zelfs met een negatieve test voor auto-antilichamen en een normale MRI van de hersenen, FDG-PET-onderzoek abnormale patronen van hypometabolisme en hypermetabolisme vertoonde.
Meer specifiek omvatten deze verschillende patronen mediale temporale en striatale hypermetabolisme met corticaal diffuus hypometabolisme.
Leiris et al. onthulde dat de methodologie die wordt gebruikt voor de analyse van deze PET-beelden zeer variabel is, vooral methoden voor intensiteitsnormalisatie, waarbij de meeste enkele beperkingen hebben (bijvoorbeeld proportionele schaling), omdat ze de nauwkeurige differentiële diagnose van auto-immuunencefalitis (AE) kunnen belemmeren door mogelijk op valse hypermetabolisme in anderszins behouden hersengebieden.
Absolute kwantificering is niet mogelijk omdat de ziekte op PET-beelden zowel diffuus hypometabolisme als hypermetabolisme vertoont.
Ze suggereerden dus dat het het beste is om de activiteit van de hersenen te parametriseren door deze te delen door die van het striatum.
Hun op voxel gebaseerde analyse, waarbij individuen met AE werden vergeleken met zowel gezonde proefpersonen als mensen met milde cognitieve stoornissen (MCI), toonde aan dat een afname van de metabolische verhouding tussen cortex en striatum een robuuste biomarker is voor de vroege diagnose van AE.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
28
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
- Chu Lyon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden opgenomen uit de database van het Franse Referentiecentrum voor Paraneoplastische Neurologische Syndromen en Auto-immuun Encephalitis (Lyon, Frankrijk)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënt met positiviteit van auto-antilichaam in CSF
- patiënt >18 jaar oud
- patiënt met auto-immuunencefalitis of paraneoplastisch neurologisch syndroom
Uitsluitingscriteria:
- patiënt zonder gegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met auto-immuunencefalitis
Analyse van PET-scan
|
Onderzoek en bepaal de klinische waarde van verschillende patronen van de metabolische verhouding tussen cortex en striatum bij elk antilichaamspecifiek subtype van auto-immuunencefalitis
|
|
Patiënten met paraneoplastische neurologische syndromen
Analyse van PET-scan
|
Onderzoek en bepaal de klinische waarde van verschillende patronen van de metabolische verhouding tussen cortex en striatum bij elk antilichaamspecifiek subtype van auto-immuunencefalitis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verhouding metabolische cortex-striatum
Tijdsspanne: Tot 10 maanden
|
Afname van de metabolische verhouding cortex/striatum bij geïncludeerde patiënten, vergeleken met een controlereferentiecohort.
|
Tot 10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten
- Endocriene systeemziekten
- Schildklier Ziekten
- Schildklierontsteking, auto-immuunziekte
- Schildklierontsteking
- Neuro-inflammatoire ziekten
- Encefalitis
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Ziekte van Hashimoto
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL24_0511
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .