- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06432803
Imágenes metabólicas para el diagnóstico y pronóstico de la encefalitis autoinmune (MIDAS)
22 de mayo de 2024 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
La encefalitis autoinmune (EA) es un trastorno neurológico poco común mediado por una respuesta de anticuerpos autoinmunes contra la superficie de las células neuronales y proteínas intraneuronales asociadas con áreas cerebrales específicas, lo que resulta en inflamación y daño severos en las regiones cerebrales asociadas, y todas ellas manifiestan con mayor frecuencia diversos síntomas de deterioro de la cognición y la memoria. en el seguimiento.
Sin embargo, estos síntomas pueden coexistir o imitar otros trastornos autoinmunes y neurodegenerativos del SNC.
La pauta más común para diagnosticar la encefalitis autoinmune se basa en pruebas de anticuerpos en el líquido cefalorraquídeo (LCR), cuya obtención puede tardar varias semanas, por lo que no es óptima para el diagnóstico temprano de EA.
En cuanto a la resonancia magnética (MRI), que es la herramienta de imagen más común utilizada para ayudar en el diagnóstico de EA, puede presentar varias limitaciones ya que algunos pacientes, como los pacientes con EA anti-NMDAr, pueden presentar déficits de memoria y de comportamiento incluso en presencia de una resonancia magnética cerebral normal.
Varios estudios han abordado la tomografía por emisión de positrones (PET) con 2-desoxi-2-[flúor-18] fluoro-D-glucosa (18F-FDG) como un examen importante para el diagnóstico temprano de EA.
Un estudio demostró que la fracción de tener una resonancia magnética anormal en pacientes con EA es menor que tener una PET anormal, por lo que ciertos patrones de PET se asociaron con tipos de autoanticuerpos de EA.
Además, un informe demostró que incluso con una prueba de autoanticuerpos negativa y una resonancia magnética cerebral normal, el examen con FDG-PET mostró patrones anormales de hipometabolismo e hipermetabolismo.
Más específicamente, estos patrones distintos incluyen hipermetabolismo temporal medial y estriado con hipometabolismo cortical difuso.
Leiris et al. reveló que la metodología utilizada para el análisis de estas imágenes PET es muy variable, especialmente los métodos de normalización de intensidad, donde la mayoría posee algunas limitaciones (por ejemplo, escala proporcional), ya que pueden impedir el diagnóstico diferencial preciso de la encefalitis autoinmune (EA) al indicar potencialmente resultados falsos. hipermetabolismo en regiones del cerebro que de otro modo estarían preservadas.
La cuantificación absoluta no es posible ya que la enfermedad presenta tanto hipometabolismo difuso como hipermetabolismo en las imágenes PET.
Entonces, sugirieron que es mejor parametrizar la actividad del cerebro dividiéndola por la del cuerpo estriado.
Su análisis basado en vóxeles, que comparó individuos con EA con sujetos sanos y aquellos con deterioro cognitivo leve (DCL), demostró que una disminución en la relación metabólica corteza/estriatal es un biomarcador sólido para el diagnóstico temprano de EA.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
28
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Chu Lyon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se incluirán en la base de datos del Centro de Referencia Francés de Síndromes Neurológicos Paraneoplásicos y Encefalitis Autoinmune (Lyon, Francia)
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con positividad de autoanticuerpos en LCR.
- paciente >18 años
- Paciente con encefalitis autoinmune o síndrome neurológico paraneoplásico.
Criterio de exclusión:
- paciente sin datos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con encefalitis autoinmune
Análisis de PET-scan
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Investigar y determinar el valor clínico de diferentes patrones de relación metabólica corteza/estriatal en cada subtipo de encefalitis autoinmune específico de anticuerpos.
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Pacientes con Síndromes Neurológicos Paraneoplásicos
Análisis de PET-scan
|
Investigar y determinar el valor clínico de diferentes patrones de relación metabólica corteza/estriatal en cada subtipo de encefalitis autoinmune específico de anticuerpos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación corteza metabólica-estriado
Periodo de tiempo: Hasta 10 meses
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Disminución de la relación metabólica corteza/estriado en los pacientes incluidos, en comparación con una cohorte de referencia de control.
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Hasta 10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades de la tiroides
- Tiroiditis Autoinmune
- Tiroiditis
- Enfermedades Neuroinflamatorias
- Encefalitis
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedad de Hashimoto
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL24_0511
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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