Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie metaboliczne w diagnostyce i prognozowaniu autoimmunologicznego zapalenia mózgu (MIDAS)

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Autoimmunologiczne zapalenie mózgu (AE) to rzadkie zaburzenie neurologiczne, w którym pośredniczy odpowiedź autoimmunologiczna przeciwciał przeciwko powierzchni komórek nerwowych i białkom wewnątrzneuronalnym związanym z określonymi obszarami mózgu, powodujące ciężki stan zapalny i uszkodzenie powiązanych obszarów mózgu, przy czym wszystkie najczęściej objawiają się różnorodnymi objawami upośledzenia funkcji poznawczych i pamięci podczas obserwacji. Jednakże objawy te mogą współistnieć lub naśladować inne choroby autoimmunologiczne i neurodegeneracyjne OUN. Najczęstsze wytyczne dotyczące rozpoznawania autoimmunologicznego zapalenia mózgu opierają się na badaniu przeciwciał w płynie mózgowo-rdzeniowym (CSF), którego uzyskanie może zająć kilka tygodni, co sprawia, że ​​nie jest ono optymalne do wczesnej diagnostyki AE. Jeśli chodzi o obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI), które jest najpowszechniejszym narzędziem obrazowania stosowanym w diagnostyce AE, może ono posiadać kilka ograniczeń, ponieważ niektórzy pacjenci, np. pacjenci z AE anty-NMDar, mogą wykazywać deficyty pamięci i zachowania nawet w obecności normalnego MRI mózgu. Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) z użyciem 2-deoksy-2-[fluor-18] fluoro-D-glukozy (18F-FDG) została uznana w kilku badaniach za ważne badanie we wczesnej diagnostyce AE. Jedno z badań wykazało, że odsetek nieprawidłowych wyników rezonansu magnetycznego u pacjentów z AE jest niższy niż nieprawidłowy wynik PET, w związku z czym pewne wzorce PET są powiązane z typami autoprzeciwciał AE. Co więcej, w jednym raporcie wykazano, że nawet przy ujemnym wyniku testu na autoprzeciwciała i prawidłowym rezonansie magnetycznym mózgu, badanie FDG-PET wykazało nieprawidłowe wzorce hipometabolizmu i hipermetabolizmu. Mówiąc dokładniej, te odrębne wzorce obejmują hipermetabolizm przyśrodkowej części skroniowej i prążkowia z rozlanym hipometabolizmem korowym. Leiris i in. ujawniło, że metodologia stosowana do analizy tych obrazów PET jest bardzo zmienna, szczególnie metody normalizacji intensywności, z których większość ma pewne ograniczenia (np. skalowanie proporcjonalne), ponieważ mogą utrudniać dokładną diagnostykę różnicową autoimmunologicznego zapalenia mózgu (AE) poprzez potencjalne wskazanie fałszywych hipermetabolizm w inaczej zachowanych obszarach mózgu. Absolutna ocena ilościowa nie jest możliwa, ponieważ na obrazach PET choroba charakteryzuje się zarówno rozlanym hipometabolizmem, jak i hipermetabolizmem. Zasugerowali więc, że najlepiej sparametryzować aktywność mózgu, dzieląc ją przez aktywność prążkowia. Ich analiza oparta na wokselach, porównująca osoby z AE z osobami zdrowymi i osobami z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI), wykazała, że ​​zmniejszenie stosunku metabolicznego kora/prążkowie jest solidnym biomarkerem umożliwiającym wczesną diagnozę AE.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • CHU Lyon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci zostaną włączeni do bazy danych francuskiego Centrum Referencyjnego ds. Paranowotworowych Zespołów Neurologicznych i Autoimmunologicznego Zapalenia Mózgu (Lyon, Francja)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent z dodatnim wynikiem autoprzeciwciał w płynie mózgowo-rdzeniowym
  • pacjent > 18 lat
  • pacjent z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu lub paranowotworowym zespołem neurologicznym

Kryteria wyłączenia:

- pacjent bez danych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu
Analiza skanu PET
Zbadaj i określ wartość kliniczną różnych wzorców stosunku metabolicznego kory do prążkowia w każdym podtypie autoimmunologicznego zapalenia mózgu specyficznym dla przeciwciał
Pacjenci z paraneoplastycznymi zespołami neurologicznymi
Analiza skanu PET
Zbadaj i określ wartość kliniczną różnych wzorców stosunku metabolicznego kory do prążkowia w każdym podtypie autoimmunologicznego zapalenia mózgu specyficznym dla przeciwciał

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek metaboliczny kora-prążkowie
Ramy czasowe: Do 10 miesięcy
Zmniejszenie stosunku metabolicznego kora/prążkowie u włączonych pacjentów w porównaniu z kontrolną kohortą referencyjną.
Do 10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj