- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06432803
Imagerie métabolique pour le diagnostic et le pronostic de l'encéphalite auto-immune (MIDAS)
22 mai 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'encéphalite auto-immune (EA) est un trouble neurologique rare médié par une réponse d'anticorps auto-immuns contre la surface des cellules neuronales et des protéines intraneuronales associées à des zones cérébrales spécifiques, entraînant une inflammation et des lésions graves dans les régions cérébrales associées, manifestant le plus souvent divers symptômes de troubles de la cognition et de la mémoire. au suivi.
Cependant, ces symptômes peuvent coexister ou imiter d’autres troubles auto-immuns et neurodégénératifs du SNC.
La ligne directrice la plus courante pour le diagnostic de l'encéphalite auto-immune repose sur le test des anticorps dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), dont l'obtention peut prendre plusieurs semaines, ce qui le rend non optimal pour le diagnostic précoce de l'EI.
Quant à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), qui est l'outil d'imagerie le plus couramment utilisé pour aider au diagnostic de l'EI, elle peut présenter plusieurs limites car certains patients, comme les patients AE anti-NMDAr, peuvent présenter des déficits de mémoire et de comportement même en présence. d’IRM cérébrale normale.
La tomographie par émission de positrons (TEP) avec le 2-désoxy-2-[fluor-18] fluoro-D-glucose (18F-FDG) a été abordée par plusieurs études comme un examen important pour le diagnostic précoce de l'EI.
Une étude a démontré que la proportion d’anomalies d’IRM chez les patients atteints d’AE est inférieure à celle d’une TEP anormale, par laquelle certains modèles de TEP étaient associés à des types d’auto-anticorps d’AE.
De plus, un rapport a démontré que même avec un test d’auto-anticorps négatif et une IRM cérébrale normale, l’examen FDG-PET montrait des schémas d’hypométabolisme et d’hypermétabolisme anormaux.
Plus précisément, ces modèles distincts incluent un hypermétabolisme temporel et striatal médial avec un hypométabolisme cortical diffus.
Leiris et coll. a révélé que la méthodologie utilisée pour l'analyse de ces images TEP est très variable, en particulier les méthodes de normalisation de l'intensité, où la plupart possèdent certaines limites (par exemple, mise à l'échelle proportionnelle) car elles peuvent entraver le diagnostic différentiel précis de l'encéphalite auto-immune (AE) en indiquant potentiellement de faux hypermétabolisme dans des régions cérébrales autrement préservées.
Une quantification absolue n’est pas possible car la maladie présente à la fois un hypométabolisme et un hypermétabolisme diffus sur les images TEP.
Ils ont donc suggéré qu'il était préférable de paramétrer l'activité du cerveau en la divisant par celle du striatum.
Leur analyse basée sur le voxel, comparant les individus atteints d'AE à des sujets sains et à ceux présentant des troubles cognitifs légers (MCI), a démontré qu'une diminution du rapport métabolique cortex/striatal est un biomarqueur robuste pour le diagnostic précoce de l'AE.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
28
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69495
- Chu Lyon
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients seront inclus à partir de la base de données du Centre Français de Référence des Syndromes Neurologiques Paranéoplasiques et des Encéphalites Auto-immunes (Lyon, France)
La description
Critère d'intégration:
- patient avec positivité des auto-anticorps dans le LCR
- patient > 18 ans
- patient atteint d'encéphalite auto-immune ou de syndrome neurologique paranéoplasique
Critère d'exclusion:
- patient sans données
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients atteints d'encéphalite auto-immune
Analyse du PET-scan
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Étudier et déterminer la valeur clinique de différents modèles de rapport métabolique cortex/striatal dans chaque sous-type d'encéphalite auto-immune spécifique aux anticorps
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Patients atteints de syndromes neurologiques paranéoplasiques
Analyse du PET-scan
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Étudier et déterminer la valeur clinique de différents modèles de rapport métabolique cortex/striatal dans chaque sous-type d'encéphalite auto-immune spécifique aux anticorps
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rapport métabolique cortex-striatum
Délai: Jusqu'à 10 mois
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Diminution du ratio métabolique cortex/striatum chez les patients inclus, par rapport à une cohorte de référence témoin.
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Jusqu'à 10 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Première publication (Réel)
29 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies du système immunitaire
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système endocrinien
- Maladies thyroïdiennes
- Thyroïdite, auto-immune
- Thyroïdite
- Maladies neuroinflammatoires
- Encéphalite
- Maladies auto-immunes du système nerveux
- Maladie de Hashimoto
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL24_0511
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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