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Imagerie métabolique pour le diagnostic et le pronostic de l'encéphalite auto-immune (MIDAS)

22 mai 2024 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
L'encéphalite auto-immune (EA) est un trouble neurologique rare médié par une réponse d'anticorps auto-immuns contre la surface des cellules neuronales et des protéines intraneuronales associées à des zones cérébrales spécifiques, entraînant une inflammation et des lésions graves dans les régions cérébrales associées, manifestant le plus souvent divers symptômes de troubles de la cognition et de la mémoire. au suivi. Cependant, ces symptômes peuvent coexister ou imiter d’autres troubles auto-immuns et neurodégénératifs du SNC. La ligne directrice la plus courante pour le diagnostic de l'encéphalite auto-immune repose sur le test des anticorps dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), dont l'obtention peut prendre plusieurs semaines, ce qui le rend non optimal pour le diagnostic précoce de l'EI. Quant à l'imagerie par résonance magnétique (IRM), qui est l'outil d'imagerie le plus couramment utilisé pour aider au diagnostic de l'EI, elle peut présenter plusieurs limites car certains patients, comme les patients AE anti-NMDAr, peuvent présenter des déficits de mémoire et de comportement même en présence. d’IRM cérébrale normale. La tomographie par émission de positrons (TEP) avec le 2-désoxy-2-[fluor-18] fluoro-D-glucose (18F-FDG) a été abordée par plusieurs études comme un examen important pour le diagnostic précoce de l'EI. Une étude a démontré que la proportion d’anomalies d’IRM chez les patients atteints d’AE est inférieure à celle d’une TEP anormale, par laquelle certains modèles de TEP étaient associés à des types d’auto-anticorps d’AE. De plus, un rapport a démontré que même avec un test d’auto-anticorps négatif et une IRM cérébrale normale, l’examen FDG-PET montrait des schémas d’hypométabolisme et d’hypermétabolisme anormaux. Plus précisément, ces modèles distincts incluent un hypermétabolisme temporel et striatal médial avec un hypométabolisme cortical diffus. Leiris et coll. a révélé que la méthodologie utilisée pour l'analyse de ces images TEP est très variable, en particulier les méthodes de normalisation de l'intensité, où la plupart possèdent certaines limites (par exemple, mise à l'échelle proportionnelle) car elles peuvent entraver le diagnostic différentiel précis de l'encéphalite auto-immune (AE) en indiquant potentiellement de faux hypermétabolisme dans des régions cérébrales autrement préservées. Une quantification absolue n’est pas possible car la maladie présente à la fois un hypométabolisme et un hypermétabolisme diffus sur les images TEP. Ils ont donc suggéré qu'il était préférable de paramétrer l'activité du cerveau en la divisant par celle du striatum. Leur analyse basée sur le voxel, comparant les individus atteints d'AE à des sujets sains et à ceux présentant des troubles cognitifs légers (MCI), a démontré qu'une diminution du rapport métabolique cortex/striatal est un biomarqueur robuste pour le diagnostic précoce de l'AE.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Pierre-Bénite, France, 69495
        • Chu Lyon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients seront inclus à partir de la base de données du Centre Français de Référence des Syndromes Neurologiques Paranéoplasiques et des Encéphalites Auto-immunes (Lyon, France)

La description

Critère d'intégration:

  • patient avec positivité des auto-anticorps dans le LCR
  • patient > 18 ans
  • patient atteint d'encéphalite auto-immune ou de syndrome neurologique paranéoplasique

Critère d'exclusion:

- patient sans données

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints d'encéphalite auto-immune
Analyse du PET-scan
Étudier et déterminer la valeur clinique de différents modèles de rapport métabolique cortex/striatal dans chaque sous-type d'encéphalite auto-immune spécifique aux anticorps
Patients atteints de syndromes neurologiques paranéoplasiques
Analyse du PET-scan
Étudier et déterminer la valeur clinique de différents modèles de rapport métabolique cortex/striatal dans chaque sous-type d'encéphalite auto-immune spécifique aux anticorps

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rapport métabolique cortex-striatum
Délai: Jusqu'à 10 mois
Diminution du ratio métabolique cortex/striatum chez les patients inclus, par rapport à une cohorte de référence témoin.
Jusqu'à 10 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Première publication (Réel)

29 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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