- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06432803
Metabolinen kuvantaminen autoimmuunisen enkefaliitin diagnosoimiseksi ja ennustamiseksi (MIDAS)
keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Autoimmuuninen enkefaliitti (AE) on harvinainen neurologinen sairaus, jota välittää autoimmuunivasta-ainevaste hermosolujen pintaa ja tiettyihin aivoalueisiin liittyviä intraneuronaalisia proteiineja vastaan, mikä johtaa vakavaan tulehdukseen ja vaurioihin liittyvillä aivoalueilla, joissa kaikissa ilmenee useimmiten erilaisia kognition ja muistin heikkenemisen oireita. seurannassa.
Nämä oireet voivat kuitenkin esiintyä samanaikaisesti tai jäljitellä muita keskushermoston autoimmuuni- ja neurodegeneratiivisia häiriöitä.
Yleisin ohje autoimmuunisen enkefaliitin diagnosoinnissa perustuu aivo-selkäydinnesteen (CSF) vasta-ainetestaukseen, jonka saaminen voi kestää useita viikkoja, joten se ei ole optimaalinen AE:n varhaiselle diagnoosille.
Mitä tulee magneettikuvaukseen (MRI), joka on yleisin kuvantamistyökalu, jota käytetään AE:n diagnosoinnissa, sillä voi olla useita rajoituksia, koska joillakin potilailla, kuten anti-NMDAr AE -potilailla, voi esiintyä muisti- ja käyttäytymishäiriöitä jopa läsnä ollessaan. normaalista aivojen MRI:stä.
Positroniemissiotomografiaa (PET) 2-deoksi-2-[fluori-18]fluori-D-glukoosilla (18F-FDG) on käsitelty useissa tutkimuksissa tärkeänä tutkimuksena AE:n varhaisessa diagnosoinnissa.
Yksi tutkimus osoitti, että epänormaalin magneettikuvauksen osuus AE-potilailla on pienempi kuin epänormaalin PET:n saaminen, jolloin tietyt PET-kuviot yhdistettiin AE-tyyppisiin autovasta-ainetyyppeihin.
Lisäksi yksi raportti osoitti, että jopa autovasta-ainenegatiivinen testi ja normaali aivojen MRI, FDG-PET-tutkimus osoitti epänormaaleja hypometabolisia ja hypermetabolisia malleja.
Tarkemmin sanottuna nämä erilliset mallit sisältävät mediaalisen temporaalisen ja striataalisen hypermetabolian ja aivokuoren diffuusin hypometabolian.
Leiris et ai. paljasti, että näiden PET-kuvien analysointiin käytetty metodologia on erittäin vaihteleva, erityisesti intensiteetin normalisointimenetelmät, joissa useimmilla on joitain rajoituksia (esim. suhteellinen skaalaus), koska ne voivat estää autoimmuunienkefaliitin (AE) tarkan erotusdiagnoosin osoittamalla mahdollisesti vääriä. hypermetabolia muuten säilyneillä aivoalueilla.
Absoluuttinen kvantifiointi ei ole mahdollista, koska sairaus esittää sekä diffuusia hypometaboliaa että hypermetaboliaa PET-kuvissa.
Joten he ehdottivat, että on parasta parametroida aivojen toiminta jakamalla se striatumin aktiivisuudella.
Heidän vokseliin perustuva analyysinsä, jossa verrattiin AE-potilaita sekä terveisiin henkilöihin että lievää kognitiivista vajaatoimintaa (MCI) sairastaviin henkilöihin, osoitti, että aivokuoren ja striataalin metabolisen suhteen lasku on vankka biomarkkeri AE:n varhaisessa diagnosoinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Chu Lyon
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat otetaan mukaan Ranskan paraneoplastisten neurologisten oireyhtymien ja autoimmuunienkefaliitin (Lyon, Ranska) tietokannasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on positiivinen auto-vasta-aine CSF:ssä
- yli 18-vuotias potilas
- potilas, jolla on autoimmuunienkefaliitti tai paraneoplastinen neurologinen oireyhtymä
Poissulkemiskriteerit:
- potilas ilman tietoja
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Autoimmuunienkefaliittipotilaat
PET-skannauksen analyysi
|
Tutki ja määritä aivokuoren ja aivojuovion erilaisten metabolisten suhdemallien kliininen arvo autoimmuunienkefaliitin jokaisessa vasta-ainespesifisessä alatyypissä
|
|
Paraneoplastisia neurologisia oireyhtymiä sairastavat potilaat
PET-skannauksen analyysi
|
Tutki ja määritä aivokuoren ja aivojuovion erilaisten metabolisten suhdemallien kliininen arvo autoimmuunienkefaliitin jokaisessa vasta-ainespesifisessä alatyypissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisen aivokuoren ja striatumin suhde
Aikaikkuna: Jopa 10 kuukautta
|
Aivokuoren/juovion aineenvaihduntasuhteen lasku mukana olevilla potilailla verrattuna vertailukohorttiin.
|
Jopa 10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 29. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhastulehdus, autoimmuuni
- Kilpirauhastulehdus
- Neuroinflammatoriset sairaudet
- Enkefaliitti
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Hashimoton tauti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_0511
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .