- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06432803
Imaging metabolico per la diagnosi e la prognosi dell'encefalite autoimmune (MIDAS)
22 maggio 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'encefalite autoimmune (EA) è una rara malattia neurologica mediata dalla risposta anticorpale autoimmune contro la superficie delle cellule neuronali e le proteine intraneuronali associate a specifiche aree del cervello, con conseguente grave infiammazione e danno nelle regioni cerebrali associate, che più frequentemente manifestano diversi sintomi di compromissione cognitiva e della memoria al follow-up.
Tuttavia, questi sintomi possono coesistere o imitare altri disturbi autoimmuni e neurodegenerativi del sistema nervoso centrale.
La linea guida più comune per la diagnosi dell'encefalite autoimmune si basa sul test degli anticorpi nel liquido cerebrospinale (CSF), che potrebbe richiedere diverse settimane per essere ottenuto, rendendolo non ottimale per la diagnosi precoce dell'EA.
Per quanto riguarda la risonanza magnetica (MRI), che è lo strumento di imaging più comune utilizzato per coadiuvare la diagnosi di EA, può presentare diverse limitazioni poiché alcuni pazienti, come i pazienti con EA anti-NMDAr, possono presentare deficit di memoria e comportamentali anche in presenza della risonanza magnetica cerebrale normale.
La tomografia a emissione di positroni (PET) con 2-deossi-2-[fluoro-18] fluoro-D-glucosio (18F-FDG) è stata considerata da diversi studi come un esame importante per la diagnosi precoce degli eventi avversi.
Uno studio ha dimostrato che la percentuale di pazienti con MRI anomala è inferiore rispetto a quella con PET anomala, per cui alcuni modelli PET erano associati a tipi di EA autoanticorpali.
Inoltre, un rapporto ha dimostrato che anche con test negativo per gli autoanticorpi e una risonanza magnetica cerebrale normale, l'esame FDG-PET ha mostrato modelli di ipometabolismo e ipermetabolismo anomali.
Più specificamente, questi modelli distinti includono l'ipermetabolismo temporale mediale e striatale con ipometabolismo corticale diffuso.
Leiris et al. ha rivelato che la metodologia utilizzata per l'analisi di queste immagini PET è molto variabile, in particolare i metodi di normalizzazione dell'intensità, dove la maggior parte possiede alcune limitazioni (ad esempio, scala proporzionale) in quanto possono impedire un'accurata diagnosi differenziale dell'encefalite autoimmune (EA) indicando potenzialmente falsi ipermetabolismo in regioni cerebrali altrimenti preservate.
Una quantificazione assoluta non è possibile poiché la malattia presenta sia un ipometabolismo diffuso che un ipermetabolismo sulle immagini PET.
Quindi, hanno suggerito che sia meglio parametrizzare l'attività del cervello dividendola per quella dello striato.
La loro analisi basata su voxel, confrontando individui con AE sia con soggetti sani che con quelli con lieve deterioramento cognitivo (MCI), ha dimostrato che una diminuzione del rapporto metabolico corteccia/striato è un robusto biomarcatore per la diagnosi precoce di AE.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Chu Lyon
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti saranno inclusi dal database del Centro di riferimento francese per le sindromi neurologiche paraneoplastiche e l'encefalite autoimmune (Lione, Francia)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente con positività agli autoanticorpi nel liquido cerebrospinale
- paziente >18 anni
- paziente con encefalite autoimmune o sindrome neurologica paraneoplastica
Criteri di esclusione:
- paziente senza dati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con encefalite autoimmune
Analisi della scansione PET
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Investigare e determinare il valore clinico dei diversi modelli di rapporto metabolico corteccia/striatale in ciascun sottotipo anticorpo-specifico di encefalite autoimmune
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Pazienti con sindromi neurologiche paraneoplastiche
Analisi della scansione PET
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Investigare e determinare il valore clinico dei diversi modelli di rapporto metabolico corteccia/striatale in ciascun sottotipo anticorpo-specifico di encefalite autoimmune
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rapporto metabolico corteccia-striato
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
|
Diminuzione del rapporto metabolico corteccia/striato nei pazienti inclusi, rispetto a una coorte di riferimento di controllo.
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Fino a 10 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni
- Malattie del sistema endocrino
- Malattie della tiroide
- Tiroidite, Autoimmune
- Tiroidite
- Malattie neuroinfiammatorie
- Encefalite
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattia di Hashimoto
Altri numeri di identificazione dello studio
- 69HCL24_0511
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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