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Imaging metabolico per la diagnosi e la prognosi dell'encefalite autoimmune (MIDAS)

22 maggio 2024 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
L'encefalite autoimmune (EA) è una rara malattia neurologica mediata dalla risposta anticorpale autoimmune contro la superficie delle cellule neuronali e le proteine ​​intraneuronali associate a specifiche aree del cervello, con conseguente grave infiammazione e danno nelle regioni cerebrali associate, che più frequentemente manifestano diversi sintomi di compromissione cognitiva e della memoria al follow-up. Tuttavia, questi sintomi possono coesistere o imitare altri disturbi autoimmuni e neurodegenerativi del sistema nervoso centrale. La linea guida più comune per la diagnosi dell'encefalite autoimmune si basa sul test degli anticorpi nel liquido cerebrospinale (CSF), che potrebbe richiedere diverse settimane per essere ottenuto, rendendolo non ottimale per la diagnosi precoce dell'EA. Per quanto riguarda la risonanza magnetica (MRI), che è lo strumento di imaging più comune utilizzato per coadiuvare la diagnosi di EA, può presentare diverse limitazioni poiché alcuni pazienti, come i pazienti con EA anti-NMDAr, possono presentare deficit di memoria e comportamentali anche in presenza della risonanza magnetica cerebrale normale. La tomografia a emissione di positroni (PET) con 2-deossi-2-[fluoro-18] fluoro-D-glucosio (18F-FDG) è stata considerata da diversi studi come un esame importante per la diagnosi precoce degli eventi avversi. Uno studio ha dimostrato che la percentuale di pazienti con MRI anomala è inferiore rispetto a quella con PET anomala, per cui alcuni modelli PET erano associati a tipi di EA autoanticorpali. Inoltre, un rapporto ha dimostrato che anche con test negativo per gli autoanticorpi e una risonanza magnetica cerebrale normale, l'esame FDG-PET ha mostrato modelli di ipometabolismo e ipermetabolismo anomali. Più specificamente, questi modelli distinti includono l'ipermetabolismo temporale mediale e striatale con ipometabolismo corticale diffuso. Leiris et al. ha rivelato che la metodologia utilizzata per l'analisi di queste immagini PET è molto variabile, in particolare i metodi di normalizzazione dell'intensità, dove la maggior parte possiede alcune limitazioni (ad esempio, scala proporzionale) in quanto possono impedire un'accurata diagnosi differenziale dell'encefalite autoimmune (EA) indicando potenzialmente falsi ipermetabolismo in regioni cerebrali altrimenti preservate. Una quantificazione assoluta non è possibile poiché la malattia presenta sia un ipometabolismo diffuso che un ipermetabolismo sulle immagini PET. Quindi, hanno suggerito che sia meglio parametrizzare l'attività del cervello dividendola per quella dello striato. La loro analisi basata su voxel, confrontando individui con AE sia con soggetti sani che con quelli con lieve deterioramento cognitivo (MCI), ha dimostrato che una diminuzione del rapporto metabolico corteccia/striato è un robusto biomarcatore per la diagnosi precoce di AE.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Chu Lyon

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti saranno inclusi dal database del Centro di riferimento francese per le sindromi neurologiche paraneoplastiche e l'encefalite autoimmune (Lione, Francia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paziente con positività agli autoanticorpi nel liquido cerebrospinale
  • paziente >18 anni
  • paziente con encefalite autoimmune o sindrome neurologica paraneoplastica

Criteri di esclusione:

- paziente senza dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con encefalite autoimmune
Analisi della scansione PET
Investigare e determinare il valore clinico dei diversi modelli di rapporto metabolico corteccia/striatale in ciascun sottotipo anticorpo-specifico di encefalite autoimmune
Pazienti con sindromi neurologiche paraneoplastiche
Analisi della scansione PET
Investigare e determinare il valore clinico dei diversi modelli di rapporto metabolico corteccia/striatale in ciascun sottotipo anticorpo-specifico di encefalite autoimmune

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto metabolico corteccia-striato
Lasso di tempo: Fino a 10 mesi
Diminuzione del rapporto metabolico corteccia/striato nei pazienti inclusi, rispetto a una coorte di riferimento di controllo.
Fino a 10 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

29 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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