家族の健康に関する多施設調査。

背景 毎年約 45,000 人のデンマーク人ががんと診断され、その罹患率は増加しており、350,000 人以上ががんとともに暮らしています。 特定の診断に応じて、5 年生存率は男性で 67%、女性で 69% の範囲になります。 毎年約15,000人ががんで亡くなっています。

がんの診断を受けることは患者に影響を与えるだけではありません。それは家族にも影響を及ぼし、がん疾患を家族の問題にしています。 しかし、成人がんの研究は、家族全員の幸福や健康に焦点を当てていることはほとんどありません。デンマークの人口の3分の1が75歳未満でがんの診断を受けており、デンマーク人のほとんどががんの介護者になることが示唆されているため、このことは憂慮すべきことです。人生のある時点で患者。 これに加えて、デンマーク癌協会は最近、介護者からのサポートを受けている患者の方がすべてのパラメータにおいて成績が良い、つまり患者は再発の兆候をより認識し、必要なときにより頻繁に援助を受けられることを文書化しました。 したがって、介護者のサポートは、不必要な不快感を与えることなくがんの経過を良好に過ごすための重要な要素となります。

さらに、資源の効率的な利用に対する政治的関心が高まっており、その結果、ファストトラック治療 (デンマーク語: Kræftpakker) が導入され、外来診療所の患者数が増加しています。 病院から外来患者への治療環境の変更、さらには患者の自宅への入院には、家族の介護者が個々の患者のケア、つまり治療、身体的ケア、または精神的サポートに直接関与します。 したがって、将来の医療システムは、相互に関連した複数の方法でがん患者をサポートし、個人とコミュニティの健康を確保し、サポートする際に、患者の家族と社会的ネットワークにますます依存することになります。 公的な領域から私的な領域へのこの明らかな責任の移行は、家族の機能に直接的かつ重大な影響を及ぼし、関与する家族の負担が増大し、最終的には家族全体の健康状態の悪化につながる可能性があります。 これに加えて、病気の家族のケアに積極的に参加するという期待が高まることで、家族の介護者の健康と幸福が影響を受けるという証拠が増えています。 健康上の問題に直面している家族は、ストレスや家族機能の障害のリスクにさらされており、それが他の健康上の問題を引き起こしたり、家族システム内にさらなる害を及ぼす可能性があります。 同様に非常に憂慮すべきことは、介護者がうつ病の罹患率が高い（42％）ことを示唆する証拠である。うつ病は、それ自体が早死、慢性疾患の経過、自傷行為、自殺などの複数の憂慮すべき転帰と関連している。

現在の医療制度は、がんの治療中や生存中にがんが家族の健康にどのような影響を与えるかについての知識が不足していることもあり、がんの影響で重荷を負っている家族や弱い立場にある家族を特定することができません。 最近の調査では、患者と家族の両方を含むがん研究が全体的に不足しており、配偶者以外を含む研究が特に不足していることが文書化されています。

この研究の主な目的は、がん患者とその家族のがんの経過全体にわたって、家族の健康、ニーズと認識されているサポート、生活の質、自己効力感、うつ病、ストレス、回復力を調査することです。 さらに、この研究では、特に負担を抱え、弱い立場にある家族を特定し、彼らの脆弱性の要因を調査することを目指しています。

方法と材料

設定 この研究では、デンマークの病院の 6 つの異なる部門から患者と介護者を募集します。

参加者 合計 240 人の患者とその任命された介護者が参加します。 対象基準：乳がん、前立腺がん、結腸直腸がんまたはリンパ腫に罹患している18歳以上の治癒を目的とした患者および最終的に任命される介護者。

除外基準: 書面によるインフォームドコンセントを理解できない、または与えることができない。

Design The Face Cancer 研究は、デンマークのがん患者と成人の家族介護者を対象に、家族の健康状態、ニーズ、認識されているサポート、自己効力感、ストレス、回復力、がん経過中の生活の質を調査する多施設共同調査です。 この研究では、調査に含まれる参加者のサブセットに対して実施される家族インタビューと組み合わせた縦断的前向き多施設調査における患者報告結果を含む混合方法が使用される。 定量的なデータ収集（アンケート）と分析に続いて定性的なフォローアップ（インタビュー）を行う、2つのフェーズを含む逐次的な説明デザインが適用されます。 したがって、家族インタビューからの質的データは、調査結果の根底にあるメカニズムの背景と深さを説明し、解釈するのに役立ちます。 混合法アプローチを適用する理論的根拠は、がんが患者とその家族に及ぼす影響をより深く、より包括的に理解することにあります。 データの表示を目的として、共同表示を使用して、定量的データが定性的データ収集に情報を提供するためにどのように使用されるかが示されます。

定量的データ 治療開始時（ベースライン）、治療中（3か月）、治療後6、12、18か月時点の、対象グループの治癒を目的としたがん患者とその指定された成人家族を含む前向き縦断多施設調査。ベースライン。 調査には以下のアンケートが含まれます。 家族が報告した結果は、家族の社会的および感情的健康プロセス、家族の健康的なライフスタイル、家族の健康資源、家族の外部の社会的サポートを含む、翻訳および検証された家族健康スケール（長期形式）によって評価されます。 認識されたサポートは、ICE ファミリーの認識されたサポートに関するアンケートによって評価されます。 HRQoL は、短い一般的な EQ-5D-5L (EuroQol-5 ディメンション) によって評価されます。 自己効力感は、日常生活の問題に対して行動する能力を調査するための、10 項目の検証済み一般自己効力感尺度 (GSE) アンケートのデンマーク版によって測定されます。 GSE は、ストレスの多い状況に効果的に対処するための個人の能力の感覚を広範囲にカバーします。 この尺度は、状況や文化を超えてさまざまな集団において高い妥当性と信頼性を持っていることがわかっています。うつ病の程度を評価するには、患者健康質問票-9 (PHQ-9) が使用されます。 苦痛のレベルはデンマーク版の National Comprehensive Cancer Network Distress 温度計 (NCCN DT) で測定され、回復力はデンマーク版の 2 項目の Connor-Davidson-Resilience Scale (CD-RISC2) で評価されました。 この調査では、家族のニーズと好みを自由記述でリアルタイムに評価することもできます。

合計で、家族健康スケールにおける SD 適用 sqrt(2)*22 = 31 の検出力計算に基づいて、合計 240 人の患者 (患者グループあたり 60 人の患者) と指定された家族が含まれます。 これには、患者グループごとに 44 人の患者と、長期計画における 2 時点の任意のペアの 2 回の臨床的に重要な最小差異変化を検出するための 90% の検出力を持つ脱落者が必要になります。 データは確認されている 6 つの施設 (デンマークのがん部門) から収集され、アンケートは全国メールボックスの e-Book を介して配布されます。

定性的データ 家族面接は、がん治療中および治療後に患者と介護者が脆弱な状況、家族の支持的ケアのニーズ、家族のサポートをどのように経験（認識）しているかを明らかにするために実施されます。 グループ (n=12～15) は、調査で特定された家族 (患者 1 名と介護者 1 名または 2 名) で構成されます。 インタビューは、ベースライン質問票の完了後、3 か月後 (治療中) と 12 か月後 (追跡期間中) の 2 つの時点で縦断的に行われます。 面接は患者や親族の希望に応じて、病院、患者の自宅、オンラインのいずれかで行われ、所要時間は約 1 時間と予想されます。 私たちは、現象学と解釈学を組み合わせた統合的なアプローチを使用して、家族の主観的な認識とより広範な文化的および社会的重要性の両方を認識しながら、家族の経験をより完全に理解することを計画しています。 インタビューは帰納的に実施し、回答者に先入観を押し付けずに自分の経験を振り返ってもらいます。 これと家族制度論に沿った面接ガイドが作成されることになる。 年齢、性別、家族生活状況のばらつきが最大限にある家族を確実に参加させるために、目的のあるサンプリングが使用されます。 データの抽出、パターンの特定、データとテーマの分析には、ブラウンとクラークによるテーマ分析が選択されています。 NVivo はインタビュー データのコーディングに使用されます。