Многоцентровое исследование здоровья семьи.

Краткая информация Ежегодно около 45 000 датчан диагностируют рак, причем заболеваемость растет, и более 350 000 человек живут с раком. В зависимости от конкретного диагноза 5-летняя выживаемость колеблется от 67% для мужчин до 69% для женщин. Ежегодно от рака умирает около 15 000 человек.

Диагноз рака влияет не только на пациентов; оно также влияет на членов семьи, превращая раковые заболевания в семейное дело. Тем не менее, исследования рака у взрослых редко фокусируются на благополучии и здоровье всей семьи, что вызывает беспокойство, поскольку у одной трети населения Дании диагноз рака диагностируется до 75 лет, что позволяет предположить, что большинство датчан будут ухаживать за больными раком. пациентом в какой-то момент своей жизни. Вдобавок к этому, Датское онкологическое общество недавно задокументировало, что пациенты, получающие поддержку от лиц, осуществляющих уход, чувствуют себя лучше по всем параметрам, то есть пациенты лучше осведомлены о признаках рецидива и при необходимости получают более частую помощь. Таким образом, поддержка лиц, осуществляющих уход, является важным компонентом выздоровления от рака без ненужного дискомфорта.

Кроме того, в политике все больше внимания уделяется эффективному использованию ресурсов, что привело к ускоренному лечению (датский: Kræftpakker) и увеличению числа пациентов в амбулаторных клиниках. Такое изменение режима лечения с стационара на амбулаторное лечение или даже госпитализацию на дому у пациентов напрямую вовлекает семейных опекунов в уход за отдельным пациентом, т. е. в лечение, физический уход или эмоциональную поддержку. Таким образом, будущая система здравоохранения будет все больше зависеть от семьи пациента и социальных сетей при поддержке пациентов с раком, обеспечении и поддержке здоровья отдельных лиц и сообществ множеством взаимосвязанных способов. Этот очевидный сдвиг ответственности с общественной сферы на частную оказывает прямое и существенное влияние на функционирование семьи, создавая большую нагрузку на вовлеченных членов семьи, что в конечном итоге может привести к ухудшению общего состояния здоровья семьи. Вдобавок к этому появляется все больше свидетельств того, что на здоровье и благополучие лиц, осуществляющих уход за членами семьи, влияют более высокие ожидания активного участия в уходе за больным членом семьи. Семьи, столкнувшиеся с проблемами со здоровьем, подвергаются риску стресса и нарушения функционирования семьи, что может вызвать другие проблемы со здоровьем и дополнительный вред внутри семейной системы. Столь же тревожными являются данные, свидетельствующие о том, что лица, осуществляющие уход, имеют высокий уровень депрессии (42%), расстройства, которое само по себе связано с множеством тревожных последствий, включая преждевременную смерть, течение хронических заболеваний, членовредительство и самоубийства.

Существующая система здравоохранения не способна выявить обремененные и уязвимые семьи, пострадавшие от рака, отчасти из-за отсутствия знаний о том, как рак влияет на здоровье семьи во время лечения и выживаемости. Недавние обзоры зафиксировали общее отсутствие исследований рака, включающих как пациента, так и его семью, а также особый недостаток исследований, включающих не только супруга.

Основная цель этого исследования — изучить здоровье семьи, потребности и воспринимаемую поддержку, качество жизни, самоэффективность, депрессию, стресс и устойчивость как у больных раком, так и у их семей на всех этапах развития рака. Кроме того, исследование направлено на выявление особо обремененных и уязвимых семей и изучение факторов, способствующих их уязвимости.

Методы и материал

Условия В исследовании примут участие пациенты и лица, осуществляющие уход, из шести различных отделений датской больницы.

Участники Всего в исследовании будут участвовать 240 пациентов и назначенные им лица, осуществляющие уход. Критерии включения: пациенты, предназначенные для лечения, и лица, которые в конечном итоге будут за ними ухаживать, старше 18 лет, страдающие раком молочной железы, простаты, колоректальным раком или лимфомой.

Критерии исключения: Неспособность понять или дать письменное информированное согласие.

Дизайн Исследование Face Cancer представляет собой многоцентровое исследование здоровья семьи, потребностей, воспринимаемой поддержки, самоэффективности, стресса, устойчивости и качества жизни на протяжении развития рака среди датских онкологических больных и взрослых членов их семей. В исследовании будут использоваться смешанные методы, в том числе результаты, сообщаемые пациентами, в ходе продольного проспективного многоцентрового опроса в сочетании с семейными интервью, проведенными среди подгруппы участников, включенных в исследование. Будет применен последовательный объяснительный план, включающий два этапа, на которых за сбором количественных данных (опрос) и анализом последует качественное наблюдение (интервью). Таким образом, качественные данные семейных интервью помогут объяснить и интерпретировать контекст и глубину механизмов, лежащих в основе результатов опроса. Обоснованием применения подхода смешанных методов является получение более глубокого и всестороннего понимания воздействия рака на пациентов и их семьи. В целях представления данных с помощью совместного дисплея будет показано, как количественные данные используются для сбора качественных данных.

Количественные данные. Проспективное продольное многоцентровое исследование, включающее больных раком, которым назначено лечение, из целевой группы и назначенных им взрослых членов семьи на момент начала лечения (исходный уровень), во время лечения (3 месяца), а также через 6, 12 и 18 месяцев после него. базовый уровень. Опрос включает в себя следующие анкеты. Результаты, сообщаемые семьями, будут оцениваться с помощью переведенной и утвержденной шкалы здоровья семьи (полная форма), включая процессы социального и эмоционального здоровья семьи, здоровый образ жизни семьи, ресурсы здоровья семьи и внешнюю социальную поддержку семьи. Ощущаемая поддержка будет оцениваться с помощью опросников ICE Family Perceived Support. HRQoL оценивается с помощью краткого общего стандарта EQ-5D-5L (размеры EuroQol-5). Самоэффективность измеряется с помощью датской версии утвержденной анкеты общей шкалы самоэффективности (GSE), состоящей из десяти пунктов, для изучения способности решать проблемы в повседневной жизни. GSE охватывает широкий спектр личной компетентности, позволяющей эффективно справляться со стрессовыми ситуациями. Было обнаружено, что шкала обладает высокой валидностью и надежностью в различных группах населения, в разных контекстах и ​​культурах. Для оценки степени депрессии будет использоваться Анкета здоровья пациента-9 (PHQ-9). Уровень дистресса измерялся с помощью датской версии термометра стресса Национальной комплексной онкологической сети (NCCN DT), а устойчивость оценивалась с помощью датской версии шкалы устойчивости Коннора-Дэвидсона, состоящей из двух пунктов (CD-RISC2). Опрос также позволит оценить потребности и предпочтения семьи в режиме реального времени в произвольном тексте.

Всего будет включено 240 пациентов (60 пациентов на группу пациентов) плюс назначенные члены семьи на основе расчета мощности применяемого стандартного отклонения sqrt(2)*22 = 31 в Шкале здоровья семьи. Для этого потребуется 44 пациента в каждой группе плюс выбывшие из исследования с мощностью 90%, чтобы обнаружить минимальное клинически значимое изменение разницы дважды в любой паре двухвременных точек в лонгитюдном дизайне. Данные собираются из шести подтвержденных центров (датских онкологических отделений), а анкеты распространяются через национальный почтовый ящик e-Boks.

Качественные данные. Будут проводиться семейные интервью, чтобы выяснить, как пациенты и лица, осуществляющие уход, переживают (воспринимают) уязвимые ситуации, потребности их семьи в поддерживающем уходе, а также поддержку семьи во время и после лечения рака. Группы (n=12-15) будут состоять из семей (один пациент и один или два лица, осуществляющих уход), выявленных в ходе опроса. Интервью будут проводиться в двух временных интервалах: через три месяца (во время лечения) и через 12 месяцев (во время последующего наблюдения) после заполнения базовых анкет. Собеседования могут проводиться либо в больнице, на дому у пациентов, либо онлайн, в зависимости от предпочтений пациентов и родственников, и, как ожидается, продлятся примерно один час. Мы планируем использовать комплексный подход, сочетающий феноменологию с герменевтикой, чтобы получить более полное понимание опыта семей, признавая как их субъективное восприятие, так и более широкую культурную и социальную значимость. Мы постараемся проводить интервью индуктивно, позволяя респондентам поразмышлять о собственном опыте, не навязывая предвзятых представлений. Руководство для интервью будет подготовлено в соответствии с этим и теорией семейных систем. Будет использоваться целенаправленная выборка, чтобы обеспечить включение семей с максимальными различиями по возрасту, полу и семейной жизненной ситуации. Тематический анализ Брауна и Кларка выбран для извлечения данных, выявления закономерностей и анализа данных и тем. NVivo будет использоваться для кодирования данных интервью.