En multisenterundersøkelse av familiehelse.

Bakgrunn Rundt 45 000 dansker får diagnosen kreft hvert år med økende forekomst og mer enn 350 000 mennesker lever med kreft. Avhengig av den spesifikke diagnosen varierer 5-års overlevelsesraten mellom 67 % for menn og 69 % for kvinner. Omtrent 15 000 dør av kreft hvert år.

Å få en kreftdiagnose påvirker ikke bare pasienter; det påvirker også familiemedlemmer, noe som gjør kreftlidelser til en familieanliggende. Voksenkreftforskning fokuserer imidlertid sjelden på velvære og helse til hele familien, noe som er bekymringsfullt ettersom en tredjedel av den danske befolkningen får en kreftdiagnose før fylte 75 år, noe som tyder på at de fleste dansker vil bli omsorgspersoner for en kreftsykdom. pasient på et tidspunkt i løpet av livet. I tillegg til dette har Kreftforeningen nylig dokumentert at pasienter som får støtte fra omsorgspersoner presterer bedre på alle parametere, det vil si at pasienter er mer oppmerksomme på tegn på tilbakefall og får hyppigere hjelp ved behov. Dermed er omsorgspersonstøtte en vesentlig komponent for å komme godt gjennom kreftforløpet uten unødvendig ubehag.

I tillegg er det et økende politisk fokus på effektiv ressursutnyttelse, noe som har resultert i raske behandlinger (dansk: Kræftpakker) og et økende antall pasienter i poliklinikk. Denne endringen av behandlingsinnstilling fra sykehus til poliklinisk setting eller til og med sykehusinnleggelse i hjemmene til pasienter involverer direkte pårørende i omsorgen for den enkelte pasient, det vil si med behandling, fysisk omsorg eller emosjonell støtte. Dermed vil fremtidens helsevesen i økende grad avhenge av pasientens familie og sosiale nettverk når de støtter pasienter med kreft, sikrer og støtter helsen til enkeltpersoner og lokalsamfunn på flere sammenkoblede måter. Denne åpenbare skiftet i ansvar fra den offentlige til den private sfæren har en direkte og betydelig effekt på familiens funksjon, med en større belastning for de involverte familiemedlemmene, noe som til slutt kan føre til forverret generell familiehelse. I tillegg til dette er det økende bevis på at helse og velvære til familieomsorgspersoner påvirkes av høyere forventninger om aktiv involvering i omsorgen for deres syke familiemedlem. Familier som konfronteres med helseproblemer risikerer stress og forstyrrelser i familiens funksjon som kan forårsake andre helseproblemer og ytterligere skade i familiesystemet. Tilsvarende og svært bekymringsfull er bevis som tyder på at omsorgspersoner har høye forekomster (42%) av depresjon, en lidelse som i seg selv er assosiert med flere angående utfall, inkludert for tidlig død, kroniske sykdomsforløp, selvskading og selvmord.

Dagens helsevesen klarer ikke å identifisere belastede og sårbare familier som er rammet av kreft, blant annet på grunn av manglende kunnskap om hvordan kreft påvirker familiehelsen under behandling og overlevelse. Nyere gjennomganger har dokumentert en generell mangel på kreftstudier inkludert både pasienten og familien, og en spesiell mangel på studier som inkluderer flere enn ektefellen.

Hovedmålet med denne studien er å undersøke familiehelse, behov og opplevd støtte, livskvalitet, selveffektivitet, depresjon, stress og motstandskraft hos både pasienter med kreft og deres familier på tvers av kreftbanen. I tillegg søker studien å identifisere spesielt belastede og sårbare familier og undersøke medvirkende faktorer til deres sårbarhet.

Metoder og materiale

Setting Studien skal rekruttere pasienter og omsorgspersoner fra seks forskjellige danske sykehusavdelinger.

Deltakere Totalt vil 240 pasienter og deres oppnevnte behandlere inkluderes. Inklusjonskriterier: kurativt tiltenkte pasienter og deres eventuelle utpekte omsorgspersoner >18 år påvirket av bryst-, prostata-, kolorektalkreft eller lymfom.

Eksklusjonskriterier: Kan ikke forstå eller gi skriftlig informert samtykke.

Design The Face Cancer-studien er en multisenterundersøkelse av familiens helse, behov, opplevd støtte, selveffektivitet, stress, motstandskraft og livskvalitet under kreftbanen blant danske kreftpasienter og deres voksne familieomsorgspersoner. Studien vil bruke blandede metoder inkludert pasientrapporterte utfall i en longitudinell, prospektiv multisenterundersøkelse kombinert med familieintervjuer utført i en undergruppe av deltakere inkludert i undersøkelsen. Det vil bli brukt et sekvensielt forklaringsdesign som involverer to faser, hvor den kvantitative datainnsamlingen (undersøkelsen) og analysen vil bli fulgt av kvalitativ oppfølging (intervjuer). Dermed vil de kvalitative dataene fra familieintervjuene bidra til å forklare og tolke konteksten og dybden til mekanismene som ligger til grunn for undersøkelsesresultatene. Begrunnelsen for å bruke en tilnærming med blandede metoder er å få en dypere og mer omfattende forståelse av virkningen av kreft på pasienter og deres familier. For datapresentasjonsformål vil det ved bruk av en felles visning bli avbildet hvordan de kvantitative dataene brukes til å informere den kvalitative datainnsamlingen.

Kvantitative data En prospektiv longitudinell multisenterundersøkelse som inkluderer kurativt tiltenkte kreftpasienter fra målgruppen og deres utpekte voksne familiemedlem(mer) ved påbegynt behandling (baseline), under behandling (3 måneder) og 6, 12 og 18 måneder etter grunnlinje. Undersøkelsen inkluderer følgende spørreskjemaer. Familierapporterte utfall vil bli vurdert av den oversatte og validerte Family Health Scale (Long-form) inkludert families sosiale og emosjonelle helseprosesser, familiens sunn livsstil, familiehelseressurser og ekstern sosial støtte fra familien. Opplevd støtte vil bli vurdert av ICE Family Perceived Support Questionnaires. HRQoL vurderes av den korte generiske EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimensjoner). Self-efficacy måles ved hjelp av den danske versjonen av spørreskjemaet med 10-elements validert general self-efficacy scale (GSE) for å undersøke evnen til å handle mot problemer i hverdagen. GSE dekker et bredt spekter av følelsen av personlig kompetanse til å håndtere stressende situasjoner effektivt. Skalaen har vist seg å ha høy validitet og reliabilitet i ulike populasjoner på tvers av kontekster og kulturer For å vurdere graden av depresjon vil Pasientens helsespørreskjema-9 (PHQ-9) bli brukt. Nødnivået ble målt med den danske versjonen av National Comprehensive Cancer Network Distress-termometer (NCCN DT), og resiliens ble vurdert med den danske versjonen av 2-element Connor-Davidson-Resilience Scale (CD-RISC2). Undersøkelsen vil også vurdere sanntids familiebehov og preferanser i fritekst.

Totalt vil 240 pasienter (60 pasienter per pasientgruppe) pluss oppnevnte familiemedlemmer inkluderes basert på en potensberegning av SD anvendt sqrt(2)*22 = 31 i Family Health Scale. Dette vil kreve 44 pasienter per pasientgruppe pluss frafall med 90 % kraft for å oppdage en minimal klinisk viktig forskjellsendring to ganger et hvilket som helst par av to-tidspunkter i den langsgående designen. Data samles inn fra seks bekreftede steder (Danske kreftavdelinger) og spørreskjemaer distribueres via den nasjonale postkassen e-Boks.

Kvalitative data Familieintervjuer vil bli gjennomført for å belyse hvordan pasienter og omsorgspersoner opplever (oppfatter) sårbare situasjoner, deres familiestøttende omsorgsbehov og familiestøtte under og etter kreftbehandling. Gruppene (n=12-15) vil bestå av familier (én pasient og enten én eller to omsorgspersoner) identifisert i undersøkelsen. Intervjuene vil foregå longitudinelt på to tidspunkter på tre måneder (under behandling) og 12 måneder (under oppfølging) etter utfylling av baseline spørreskjemaer. Intervjuene kan foregå enten på sykehuset, i pasientens hjem eller på nett avhengig av pasientens og pårørendes preferanser, og forventes å vare ca. en time. Vi planlegger å bruke en integrert tilnærming som kombinerer fenomenologi med hermeneutikk for å få en mer fullstendig forståelse av familienes erfaringer, og anerkjenne både deres subjektive oppfatninger og den bredere kulturelle og sosiale betydningen. Vi vil prøve å gjennomføre intervjuene induktivt, la respondentene reflektere over egne erfaringer uten å påtvinge forutinntatte meninger. En intervjuguide vil bli utarbeidet i tråd med denne og familiesystemteorien. Målrettet prøvetaking vil bli brukt for å sikre inkludering av familier med maksimal variasjon i alder, kjønn og familielivssituasjon vil bli invitert. Tematisk analyse av Braun og Clarke er valgt for å trekke ut data, identifisere mønstre og analysere data og temaer. NVivo vil bli brukt til å kode intervjudata.