Un'indagine multicentrica sulla salute della famiglia.

Contesto Ogni anno a circa 45.000 danesi viene diagnosticato un cancro, con un'incidenza in aumento, e più di 350.000 persone convivono con il cancro. A seconda della diagnosi specifica, i tassi di sopravvivenza a 5 anni variano tra il 67% per gli uomini e il 69% per le donne. Ogni anno circa 15.000 persone muoiono di cancro.

Ricevere una diagnosi di cancro non colpisce solo i pazienti; colpisce anche i membri della famiglia, rendendo i disturbi legati al cancro un affare di famiglia. Tuttavia, la ricerca sul cancro negli adulti raramente si concentra sul benessere e sulla salute dell’intera famiglia, il che è preoccupante poiché un terzo della popolazione danese riceve una diagnosi di cancro prima dei 75 anni, suggerendo che la maggior parte dei danesi diventerà caregiver di un cancro. paziente in qualche momento della sua vita. In aggiunta a ciò, la Società danese contro il cancro ha recentemente documentato che i pazienti che ricevono supporto dai caregiver ottengono risultati migliori su tutti i parametri, vale a dire che i pazienti sono più consapevoli dei segni di ricaduta e ricevono aiuto più frequente quando necessario. Pertanto, il supporto del caregiver è una componente significativa per superare il decorso del cancro senza inutili disagi.

Inoltre, vi è una crescente attenzione politica all’utilizzo efficiente delle risorse, che ha portato a trattamenti rapidi (danese: Kræftpakker) e ad un numero crescente di pazienti in cliniche ambulatoriali. Questo cambiamento del contesto terapeutico dall’ospedale a quello ambulatoriale o addirittura al ricovero a domicilio dei pazienti coinvolge direttamente i caregiver familiari nella cura del singolo paziente, cioè con il trattamento, la cura fisica o il supporto emotivo. Pertanto, il futuro sistema sanitario dipenderà sempre più dalla famiglia e dalla rete sociale del paziente nel supportare i pazienti affetti da cancro, garantendo e sostenendo la salute degli individui e delle comunità in molteplici modi interconnessi. Questo evidente spostamento di responsabilità dalla sfera pubblica a quella privata ha un effetto diretto e sostanziale sulla funzione familiare, con un onere maggiore sui familiari coinvolti, che alla fine può portare a un deterioramento della salute generale della famiglia. In aggiunta a ciò, vi sono prove crescenti che la salute e il benessere dei caregiver familiari sono influenzati da maggiori aspettative di coinvolgimento attivo nella cura del loro familiare malato. Le famiglie che devono affrontare problemi di salute sono a rischio di stress e disturbi del funzionamento familiare che potrebbero causare altri problemi di salute e ulteriori danni all’interno del sistema familiare. Allo stesso modo e molto preoccupanti, ci sono prove che suggeriscono che i caregiver hanno alti tassi (42%) di depressione, un disturbo che di per sé è associato a molteplici esiti preoccupanti tra cui morte prematura, decorsi di malattie croniche, autolesionismo e suicidi.

L’attuale sistema sanitario non è in grado di identificare le famiglie gravate e vulnerabili colpite dal cancro, in parte a causa della mancanza di conoscenza di come il cancro influenzi la salute della famiglia durante il trattamento e la sopravvivenza. Revisioni recenti hanno documentato una generale mancanza di studi sul cancro che includessero sia il paziente che la famiglia, e una particolare carenza di studi che includessero non solo il coniuge.

Lo scopo principale di questo studio è quello di indagare la salute familiare, i bisogni e il supporto percepito, la qualità della vita, l’autoefficacia, la depressione, lo stress e la resilienza sia nei pazienti affetti da cancro che nelle loro famiglie lungo il percorso del cancro. Inoltre, lo studio cerca di identificare le famiglie particolarmente gravate e vulnerabili e di indagare i fattori che contribuiscono alla loro vulnerabilità.

Metodi e materiali

Impostazione Lo studio recluterà pazienti e operatori sanitari da sei diversi dipartimenti ospedalieri danesi.

Partecipanti Saranno inclusi in totale 240 pazienti e i loro operatori sanitari designati. Criteri di inclusione: pazienti con destinazione curativa e loro eventuali caregiver designati di età superiore a 18 anni affetti da cancro al seno, prostata, colon-retto o linfoma.

Criteri di esclusione: Non in grado di comprendere o fornire il consenso informato scritto.

Progettazione Lo studio Face Cancer è un'indagine multicentrica sulla salute familiare, i bisogni, il supporto percepito, l'autoefficacia, lo stress, la resilienza e la qualità della vita durante il percorso del cancro tra i pazienti oncologici danesi e i loro familiari adulti che si prendono cura di loro. Lo studio utilizzerà metodi misti che includono i risultati riportati dai pazienti in un sondaggio multicentrico longitudinale e prospettico combinato con interviste familiari condotte in un sottogruppo di partecipanti inclusi nel sondaggio. Verrà applicato un disegno esplicativo sequenziale che prevede due fasi, in cui la raccolta e l'analisi dei dati quantitativi (indagine) saranno seguite da un follow-up qualitativo (interviste). Pertanto, i dati qualitativi delle interviste familiari aiuteranno a spiegare e interpretare il contesto e la profondità dei meccanismi alla base dei risultati dell'indagine. La logica alla base dell’applicazione di un approccio di metodi misti è quella di acquisire una comprensione più profonda e completa dell’impatto del cancro sui pazienti e sulle loro famiglie. Ai fini della presentazione dei dati, verrà illustrato, mediante l'uso di una visualizzazione congiunta, come i dati quantitativi vengono utilizzati per informare la raccolta di dati qualitativi.

Dati quantitativi Un sondaggio multicentrico longitudinale prospettico che ha incluso pazienti affetti da cancro con intenzione di cura dal gruppo target e i loro familiari adulti nominati all'inizio del trattamento (basale), durante il trattamento (3 mesi) e a 6, 12 e 18 mesi dopo linea di base. L’indagine prevede i seguenti questionari. I risultati riportati dalla famiglia saranno valutati dalla scala di salute familiare tradotta e convalidata (forma lunga) che include i processi di salute sociale ed emotiva della famiglia, lo stile di vita sano della famiglia, le risorse sanitarie della famiglia e i supporti sociali esterni della famiglia. Il supporto percepito sarà valutato mediante i questionari ICE sul supporto percepito dalla famiglia. L'HRQoL viene valutato mediante il breve generico EQ-5D-5L (dimensioni EuroQol-5). L’autoefficacia è misurata dalla versione danese del questionario GSE (General Self-Efficacy Scale) validato in dieci voci per indagare la capacità di agire nei confronti dei problemi della vita quotidiana. Il GSE copre un'ampia gamma del senso di competenza personale per affrontare efficacemente situazioni stressanti. È stato riscontrato che la scala ha un'elevata validità e affidabilità in varie popolazioni in contesti e culture. Per valutare il grado di depressione, verrà utilizzato il Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Il livello di disagio è stato misurato con la versione danese del termometro National Comprehensive Cancer Network Distress (NCCN DT) e la resilienza è stata valutata con la versione danese della Connor-Davidson-Resilience Scale a 2 elementi (CD-RISC2). L'indagine valuterà anche i bisogni e le preferenze della famiglia in tempo reale in testo libero.

In totale, 240 pazienti (60 pazienti per gruppo di pazienti) più i membri familiari nominati saranno inclusi sulla base di un calcolo della potenza di SD applicata sqrt(2)*22 = 31 nella Family Health Scale. Ciò richiederebbe 44 pazienti per gruppo di pazienti più dropout con una potenza del 90% per rilevare una differenza minima clinicamente importante che cambia due volte qualsiasi coppia di punti due volte nel disegno longitudinale. I dati vengono raccolti da sei siti confermati (dipartimenti oncologici danesi) e i questionari vengono distribuiti tramite la casella di posta elettronica nazionale.

Dati qualitativi Verranno condotte interviste familiari per chiarire come i pazienti e gli operatori sanitari sperimentano (percepiscono) situazioni vulnerabili, i loro bisogni di assistenza di supporto familiare e il supporto familiare durante e dopo il trattamento del cancro. I gruppi (n=12-15) saranno costituiti da famiglie (un paziente e uno o due caregiver) identificate nel sondaggio. Le interviste si svolgeranno longitudinalmente in due momenti temporali a tre mesi (durante il trattamento) e 12 mesi (durante il follow-up) dopo il completamento dei questionari di base. Le interviste possono svolgersi in ospedale, a casa dei pazienti o online a seconda delle preferenze dei pazienti e dei parenti, e dovrebbero durare circa un'ora. Intendiamo utilizzare un approccio integrato che combini la fenomenologia con l'ermeneutica per acquisire una comprensione più completa delle esperienze delle famiglie, riconoscendo sia le loro percezioni soggettive che il significato culturale e sociale più ampio. Cercheremo di svolgere le interviste in modo induttivo, lasciando che gli intervistati riflettano sulle proprie esperienze senza imporre preconcetti. Verrà preparata una guida per l'intervista in linea con questa teoria e con la teoria dei sistemi familiari. Verrà utilizzato un campionamento mirato per garantire l'inclusione di famiglie con la massima variazione di età, sesso e situazione di vita familiare. L'analisi tematica di Braun e Clarke viene scelta per estrarre dati, identificare modelli e analizzare dati e temi. NVivo verrà utilizzato per codificare i dati delle interviste.