Wieloośrodkowe badanie zdrowia rodziny.

Kontekst Każdego roku u około 45 000 Duńczyków diagnozuje się raka, którego zachorowalność wzrasta, a ponad 350 000 osób żyje z nowotworem. W zależności od konkretnej diagnozy, wskaźniki przeżycia 5-letniego wahają się od 67% dla mężczyzn do 69% dla kobiet. Każdego roku na raka umiera około 15 000 osób.

Otrzymanie diagnozy nowotworu wpływa nie tylko na pacjentów; dotyka także członków rodziny, przez co choroby nowotworowe stają się sprawą rodzinną. Jednakże badania nad nowotworami u dorosłych rzadko koncentrują się na dobrostanie i zdrowiu całej rodziny, co jest niepokojące, ponieważ u jednej trzeciej Duńczyków diagnoza raka następuje przed 75. rokiem życia, co sugeruje, że większość Duńczyków zostanie opiekunami osoby chorej na nowotwór pacjenta w pewnym momencie życia. Co więcej, Duńskie Towarzystwo Onkologiczne udokumentowało niedawno, że pacjenci otrzymujący wsparcie od opiekunów radzą sobie lepiej we wszystkich parametrach, tj. pacjenci są bardziej świadomi oznak nawrotu choroby i w razie potrzeby uzyskują częstszą pomoc. Dlatego wsparcie opiekuna jest istotnym elementem umożliwiającym powrót do zdrowia bez niepotrzebnego dyskomfortu.

Ponadto coraz większy nacisk polityczny kładzie się na efektywne wykorzystanie zasobów, co skutkuje przyspieszonymi terapiami (duński: Kræftpakker) i rosnącą liczbą pacjentów w przychodniach. Ta zmiana warunków leczenia ze szpitalnych na ambulatoryjne lub nawet hospitalizację w domach pacjentów bezpośrednio angażuje opiekunów rodzinnych w opiekę nad indywidualnym pacjentem, tj. w leczenie, opiekę fizyczną lub wsparcie emocjonalne. Zatem przyszły system opieki zdrowotnej będzie w coraz większym stopniu zależny od rodziny i sieci społecznej pacjenta podczas wspierania pacjentów chorych na raka, zapewniania i wspierania zdrowia jednostek i społeczności na wiele wzajemnie powiązanych sposobów. To wyraźne przeniesienie odpowiedzialności ze sfery publicznej do prywatnej ma bezpośredni i istotny wpływ na funkcjonowanie rodziny, powodując większe obciążenie zaangażowanych członków rodziny, co może ostatecznie prowadzić do pogorszenia ogólnego stanu zdrowia rodziny. Co więcej, istnieje coraz więcej dowodów na to, że wyższe oczekiwania dotyczące aktywnego zaangażowania w opiekę nad chorym członkiem rodziny wpływają na zdrowie i dobrostan opiekunów rodzinnych. Rodziny borykające się z problemami zdrowotnymi są narażone na stres i zaburzenia w funkcjonowaniu rodziny, które mogą powodować inne problemy zdrowotne i dodatkowe szkody w systemie rodzinnym. Podobnie i bardzo niepokojące są dowody wskazujące, że wśród opiekunów wysoki jest odsetek (42%) przypadków depresji – zaburzenia, które samo w sobie wiąże się z wieloma niepokojącymi konsekwencjami, w tym przedwczesną śmiercią, przebiegiem chorób przewlekłych, samookaleczeniami i samobójstwami.

Obecny system opieki zdrowotnej nie jest w stanie zidentyfikować obciążonych i bezbronnych rodzin dotkniętych chorobą nowotworową, częściowo z powodu braku wiedzy na temat wpływu nowotworu na zdrowie rodziny w trakcie leczenia i przeżycia. Niedawne przeglądy udokumentowały ogólny brak badań nad nowotworem obejmujących zarówno pacjenta, jak i rodzinę, a szczególny brak badań obejmujących więcej niż współmałżonka.

Głównym celem tego badania jest zbadanie zdrowia rodziny, potrzeb i postrzeganego wsparcia, jakości życia, poczucia własnej skuteczności, depresji, stresu i odporności zarówno u pacjentów chorych na raka, jak i ich rodzin na całej trajektorii choroby nowotworowej. Ponadto badanie ma na celu zidentyfikowanie rodzin szczególnie obciążonych i bezbronnych oraz zbadanie czynników przyczyniających się do ich bezbronności.

Metody i materiał

Otoczenie Do badania rekrutowani będą pacjenci i opiekunowie z sześciu różnych oddziałów duńskiego szpitala.

Uczestnicy W sumie badaniem zostanie objętych 240 pacjentów i ich opiekunów. Kryteria włączenia: pacjenci, którzy mają zostać wyleczeni i ich ewentualnie wyznaczeni opiekunowie w wieku powyżej 18 lat, chorzy na raka piersi, prostaty, jelita grubego lub chłoniaka.

Kryteria wykluczenia: Brak możliwości zrozumienia lub wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Projekt Badanie Face Cancer to wieloośrodkowe badanie zdrowia rodziny, potrzeb, postrzeganego wsparcia, poczucia własnej skuteczności, stresu, odporności i jakości życia w trakcie przebiegu choroby nowotworowej wśród duńskich pacjentów chorych na raka i ich dorosłych opiekunów rodzinnych. W badaniu zostaną wykorzystane metody mieszane, obejmujące wyniki zgłaszane przez pacjentów w podłużnym, prospektywnym wieloośrodkowym badaniu połączonym z wywiadami rodzinnymi przeprowadzonymi w podzbiorze uczestników objętych badaniem. Zastosowany zostanie sekwencyjny projekt wyjaśniający obejmujący dwie fazy, w których po gromadzeniu danych ilościowych (ankieta) i analizie nastąpią działania następcze jakościowe (wywiady). Zatem dane jakościowe z wywiadów rodzinnych pomogą wyjaśnić i zinterpretować kontekst oraz głębokość mechanizmów leżących u podstaw wyników badania. Uzasadnieniem zastosowania podejścia mieszanego jest uzyskanie głębszego i bardziej wszechstronnego zrozumienia wpływu nowotworu na pacjentów i ich rodziny. Na potrzeby prezentacji danych za pomocą wspólnego wyświetlacza zostanie zobrazowane, w jaki sposób dane ilościowe są wykorzystywane do gromadzenia danych jakościowych.

Dane ilościowe Prospektywne, podłużne wieloośrodkowe badanie obejmujące pacjentów z nowotworem zamierzonych do wyleczenia z grupy docelowej i wyznaczonych przez nich dorosłych członków rodziny w momencie rozpoczęcia leczenia (wartość wyjściowa), w trakcie leczenia (3 miesiące) oraz 6, 12 i 18 miesięcy po linia bazowa. Ankieta zawiera następujące kwestionariusze. Wyniki zgłaszane przez rodzinę zostaną ocenione za pomocą przetłumaczonej i zatwierdzonej Skali Zdrowia Rodziny (forma długa), obejmującej procesy zdrowia społecznego i emocjonalnego w rodzinie, zdrowy styl życia w rodzinie, zasoby zdrowia rodziny oraz zewnętrzne wsparcie społeczne rodziny. Postrzegane wsparcie zostanie ocenione za pomocą kwestionariuszy postrzeganego wsparcia rodziny ICE. HRQoL ocenia się za pomocą krótkiego ogólnego EQ-5D-5L (wymiary EuroQol-5). Poczucie własnej skuteczności mierzy się za pomocą duńskiej wersji dziesięciopunktowego, zatwierdzonego kwestionariusza ogólnej skali poczucia własnej skuteczności (GSE), mającego na celu zbadanie zdolności do radzenia sobie z problemami w życiu codziennym. GSE obejmuje szeroki zakres poczucia kompetencji osobistych pozwalających skutecznie radzić sobie w sytuacjach stresowych. Stwierdzono, że skala ma wysoką trafność i rzetelność w różnych populacjach, w różnych kontekstach i kulturach. Do oceny stopnia depresji zostanie zastosowany Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Poziom dystresu mierzono za pomocą duńskiej wersji termometru dystresu National Comprehensive Cancer Network (NCCN DT), a odporność oceniano za pomocą duńskiej wersji 2-punktowej skali odporności Connora-Davidsona (CD-RISC2). Ankieta oceni także potrzeby i preferencje rodziny w czasie rzeczywistym, w formie dowolnego tekstu.

Łącznie do badania zostanie włączonych 240 pacjentów (60 pacjentów w każdej grupie pacjentów) oraz wyznaczeni członkowie rodziny na podstawie obliczenia mocy zastosowanej SD sqrt(2)*22 = 31 w Skali Zdrowia Rodziny. Wymagałoby to 44 pacjentów na grupę pacjentów plus osoby, które zrezygnowały z badania z mocą 90%, aby wykryć minimalną klinicznie istotną zmianę różnicy dwukrotnie w dowolnej parze dwupunktowych punktów w projekcie podłużnym. Dane zbierane są z sześciu potwierdzonych ośrodków (duńskie oddziały onkologiczne), a kwestionariusze są dystrybuowane za pośrednictwem krajowej skrzynki pocztowej e-Boks.

Dane jakościowe Przeprowadzane będą wywiady rodzinne, aby wyjaśnić, jak pacjenci i opiekunowie doświadczają (postrzegają) sytuacje wymagające szczególnego traktowania, jakie są ich potrzeby w zakresie opieki wspierającej dla rodziny oraz wsparcia rodzinnego w trakcie leczenia nowotworu i po jego zakończeniu. Grupy (n=12-15) będą składać się z rodzin (jeden pacjent i jeden lub dwóch opiekunów) wskazanych w ankiecie. Wywiady będą odbywać się podłużnie w dwóch punktach czasowych, po trzech miesiącach (podczas leczenia) i 12 miesiącach (podczas obserwacji) po wypełnieniu kwestionariuszy podstawowych. Wywiady mogą odbywać się w szpitalu, w domach pacjentów lub przez Internet, w zależności od preferencji pacjentów i ich krewnych, i mają trwać około godziny. Planujemy zastosować zintegrowane podejście łączące fenomenologię z hermeneutyką, aby uzyskać pełniejsze zrozumienie doświadczeń rodzin, uznając zarówno ich subiektywne postrzeganie, jak i szersze znaczenie kulturowe i społeczne. Wywiady będziemy starali się prowadzić w sposób indukcyjny, pozwalający respondentom na refleksję nad własnymi doświadczeniami, bez narzucania im z góry przyjętych wyobrażeń. Przewodnik po rozmowie kwalifikacyjnej zostanie przygotowany zgodnie z tym oraz teorią systemów rodzinnych. Zastosowany zostanie celowy dobór próby, aby zapewnić włączenie rodzin o maksymalnym zróżnicowaniu pod względem wieku, płci i sytuacji życiowej. Analiza tematyczna przeprowadzona przez Brauna i Clarke'a ma na celu wyodrębnienie danych, identyfikację wzorców oraz analizę danych i motywów. Do kodowania danych z wywiadu wykorzystane zostanie NVivo.