Een multicenteronderzoek naar de gezinsgezondheid.

Achtergrond Jaarlijks wordt bij ongeveer 45.000 Denen kanker vastgesteld, waarbij de incidentie steeds groter wordt, en ruim 350.000 mensen lijden aan kanker. Afhankelijk van de specifieke diagnose varieert de vijfjaarsoverleving tussen 67% voor mannen en 69% voor vrouwen. Jaarlijks sterven ongeveer 15.000 mensen aan kanker.

Het krijgen van een kankerdiagnose heeft niet alleen gevolgen voor patiënten; het treft ook familieleden, waardoor kankeraandoeningen een familieaangelegenheid worden. Onderzoek naar kanker bij volwassenen richt zich echter zelden op het welzijn en de gezondheid van het hele gezin, wat zorgwekkend is omdat een derde van de Deense bevolking vóór de leeftijd van 75 jaar een kankerdiagnose krijgt, wat erop wijst dat de meeste Denen verzorgers van kanker zullen worden. patiënt op een bepaald moment in hun leven. Daar komt nog bij dat de Deense Kankervereniging onlangs heeft gedocumenteerd dat patiënten die ondersteuning krijgen van zorgverleners beter presteren op alle parameters, dat wil zeggen dat patiënten zich beter bewust zijn van tekenen van terugval en vaker hulp krijgen wanneer dat nodig is. De ondersteuning van zorgverleners is dus een belangrijk onderdeel om het verloop van de kanker te doorstaan ​​zonder onnodig ongemak.

Daarnaast is er een toenemende politieke focus op het efficiënt inzetten van middelen, wat heeft geresulteerd in versnelde behandelingen (Deens: Kræftpakker) en een toenemend aantal patiënten in poliklinieken. Bij deze verandering van behandelomgeving van ziekenhuis naar poliklinische setting of zelfs ziekenhuisopname bij patiënten thuis zijn mantelzorgers rechtstreeks betrokken bij de zorg voor de individuele patiënt, dat wil zeggen met behandeling, fysieke zorg of emotionele steun. Het toekomstige gezondheidszorgsysteem zal dus steeds meer afhankelijk zijn van de familie en het sociale netwerk van de patiënt bij het ondersteunen van patiënten met kanker, en het waarborgen en ondersteunen van de gezondheid van individuen en gemeenschappen op meerdere onderling verbonden manieren. Deze duidelijke verschuiving van de verantwoordelijkheid van de publieke naar de private sfeer heeft een direct en substantieel effect op het functioneren van het gezin, met een grotere last voor de betrokken gezinsleden, wat uiteindelijk kan leiden tot een verslechterde algehele gezinsgezondheid. Daarbij komt dat er steeds meer aanwijzingen zijn dat de gezondheid en het welzijn van mantelzorgers worden beïnvloed door hogere verwachtingen van actieve betrokkenheid bij de zorg voor hun zieke familielid. Gezinnen die met gezondheidsproblemen worden geconfronteerd, lopen het risico op stress en verstoring van het gezinsfunctioneren, wat andere gezondheidsproblemen en extra schade binnen het gezinssysteem zou kunnen veroorzaken. Op soortgelijke wijze en zeer zorgwekkend is er bewijs dat suggereert dat zorgverleners een hoog percentage depressies (42%) hebben, een stoornis die op zichzelf gepaard gaat met meerdere zorgwekkende uitkomsten, waaronder voortijdige sterfte, chronische ziekteverloop, zelfbeschadiging en zelfmoorden.

Het huidige gezondheidszorgsysteem is niet in staat om belaste en kwetsbare gezinnen te identificeren die getroffen zijn door kanker, deels vanwege een gebrek aan kennis over de manier waarop kanker de gezondheid van het gezin beïnvloedt tijdens de behandeling en het overleven. Recente beoordelingen hebben een algemeen gebrek aan kankeronderzoeken gedocumenteerd waarbij zowel de patiënt als de familie betrokken zijn, en een bijzondere tekortkoming in onderzoeken waarbij niet alleen de partner betrokken was.

Het belangrijkste doel van deze studie is het onderzoeken van de gezondheid van het gezin, de behoeften en waargenomen steun, kwaliteit van leven, zelfeffectiviteit, depressie, stress en veerkracht bij zowel patiënten met kanker als hun families gedurende het kankertraject. Daarnaast probeert de studie bijzonder belaste en kwetsbare gezinnen te identificeren en de factoren te onderzoeken die bijdragen aan hun kwetsbaarheid.

Methoden en materiaal

Setting Voor het onderzoek zullen patiënten en zorgverleners uit zes verschillende Deense ziekenhuisafdelingen worden gerekruteerd.

Deelnemers In totaal zullen 240 patiënten en hun aangewezen zorgverleners worden geïncludeerd. Inclusiecriteria: curatief beoogde patiënten en hun eventuele aangewezen zorgverleners >18 jaar die getroffen zijn door borst-, prostaat-, colorectale kanker of lymfoom.

Uitsluitingscriteria: Niet in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te begrijpen of te geven.

Opzet De Face Cancer-studie is een multicenteronderzoek naar de gezondheid, behoeften, ervaren steun, zelfeffectiviteit, stress, veerkracht en kwaliteit van leven van het gezin tijdens het kankertraject onder Deense kankerpatiënten en hun volwassen mantelzorgers. Bij het onderzoek zal gebruik worden gemaakt van gemengde methoden, waaronder door de patiënt gerapporteerde uitkomsten in een longitudinaal, prospectief multicenteronderzoek, gecombineerd met familie-interviews die worden gehouden onder een subgroep van deelnemers die aan het onderzoek deelnemen. Er zal een sequentieel verklarend ontwerp worden toegepast dat twee fasen omvat, waarbij de kwantitatieve gegevensverzameling (enquête) en analyse zal worden gevolgd door kwalitatieve follow-up (interviews). De kwalitatieve gegevens uit de familie-interviews zullen dus helpen bij het verklaren en interpreteren van de context en de diepgang van de mechanismen die ten grondslag liggen aan de enquêteresultaten. De reden voor het toepassen van een gemengde-methodenbenadering is het verkrijgen van een dieper en uitgebreider inzicht in de impact van kanker op patiënten en hun families. Voor datapresentatiedoeleinden zal door middel van een gezamenlijke weergave worden weergegeven hoe de kwantitatieve gegevens worden gebruikt om de kwalitatieve gegevensverzameling te informeren.

Kwantitatieve gegevens Een prospectief longitudinaal multicentrisch onderzoek onder curatief beoogde kankerpatiënten uit de doelgroep en hun aangewezen volwassen gezinsleden bij aanvang van de behandeling (basislijn), tijdens de behandeling (3 maanden) en 6, 12 en 18 maanden erna. basislijn. Het onderzoek omvat de volgende vragenlijsten. Door gezinnen gerapporteerde resultaten zullen worden beoordeeld aan de hand van de vertaalde en gevalideerde Family Health Scale (lange vorm), inclusief sociale en emotionele gezondheidsprocessen van het gezin, een gezonde levensstijl van het gezin, hulpmiddelen voor de gezondheidszorg en externe sociale ondersteuning van het gezin. De waargenomen steun wordt beoordeeld aan de hand van de ICE Family Perceived Support Questionnaires. GKvL wordt beoordeeld aan de hand van de korte generieke EQ-5D-5L (EuroQol-5 dimensies). De zelfeffectiviteit wordt gemeten aan de hand van de Deense versie van de uit tien items bestaande, gevalideerde vragenlijst op de algemene zelfeffectiviteitsschaal (GSE) om het vermogen te onderzoeken om op te treden bij problemen in het dagelijks leven. De GSE bestrijkt een breed scala van het gevoel van persoonlijke competentie om effectief met stressvolle situaties om te gaan. Er is gebleken dat de schaal een hoge validiteit en betrouwbaarheid heeft in verschillende populaties in verschillende contexten en culturen. Om de mate van depressie te beoordelen, zal de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) worden gebruikt. Het niveau van ongemak werd gemeten met de Deense versie van de National Comprehensive Cancer Network Distress thermometer (NCCN DT), en de veerkracht werd beoordeeld met de Deense versie van de Connor-Davidson-Resilience Scale met 2 items (CD-RISC2). De enquête zal ook de realtime behoeften en voorkeuren van gezinnen in vrije tekst beoordelen.

In totaal zullen 240 patiënten (60 patiënten per patiëntengroep) plus aangewezen familieleden worden opgenomen op basis van een powerberekening van SD toegepast sqrt(2)*22 = 31 in de Family Health Scale. Hiervoor zouden 44 patiënten per patiëntengroep plus drop-outs met een vermogen van 90% nodig zijn om een ​​minimaal klinisch belangrijk verschil te detecteren, twee maal een paar twee-tijdspunten in het longitudinale ontwerp. Er worden gegevens verzameld van zes bevestigde locaties (Deense kankerafdelingen) en vragenlijsten worden verspreid via de nationale mailbox e-Boks.

Kwalitatieve gegevens Familie-interviews zullen worden gehouden om inzicht te krijgen in de manier waarop patiënten en zorgverleners kwetsbare situaties ervaren (percipiëren), hun gezinsondersteunende zorgbehoeften en gezinsondersteuning tijdens en na de kankerbehandeling. De groepen (n=12-15) zullen bestaan ​​uit gezinnen (één patiënt en één of twee zorgverleners) die in de enquête zijn geïdentificeerd. De interviews zullen longitudinaal plaatsvinden op twee tijdstippen, drie maanden (tijdens de behandeling) en twaalf maanden (tijdens de follow-up) na het invullen van de basisvragenlijsten. De interviews kunnen plaatsvinden in het ziekenhuis, bij de patiënten thuis of online, afhankelijk van de voorkeuren van patiënten en familieleden, en zullen naar verwachting ongeveer een uur duren. We zijn van plan een geïntegreerde aanpak te gebruiken die fenomenologie combineert met hermeneutiek om een ​​vollediger inzicht te krijgen in de ervaringen van de families, waarbij zowel hun subjectieve percepties als de bredere culturele en sociale betekenis worden erkend. We zullen proberen de interviews inductief uit te voeren, waarbij we de respondenten laten reflecteren op hun eigen ervaringen, zonder vooropgezette ideeën op te leggen. Er zal een interviewgids worden opgesteld in overeenstemming met deze theorie en de familiesysteemtheorie. Er zal gebruik worden gemaakt van doelgerichte steekproeven om ervoor te zorgen dat gezinnen met een maximale variatie in leeftijd, geslacht en gezinssituatie worden opgenomen. Er is gekozen voor thematische analyse door Braun en Clarke om gegevens te extraheren, patronen te identificeren en gegevens en thema's te analyseren. NVivo zal worden gebruikt voor het coderen van interviewgegevens.