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根尖病変の治癒に対する成長ホルモンの有効性の評価

2025年7月25日 更新者:Mohamed Zakaria Abd El Aziz、Al-Azhar University

根尖病変の治癒に対する成長ホルモンおよび根尖周囲組織の非外科的減量の有効性の評価

この研究は、根尖病変の治癒に対する成長ホルモンと根尖周囲組織の非外科的減量の効果を評価することを目的としました。

調査の概要

詳細な説明

90人の患者のうち、18歳から40歳までの健康な男性患者48人が、エジプトのカイロにあるアル・アズハル大学ボーイズ歯学部の歯内療法クリニックに通う外来患者から選ばれ、この研究に参加した。 選択された患者には、米国麻酔科医協会 (ASA) の分類による口腔外科手術に対する医学的禁忌 (スコア 1 ~ 2) はありません (8)。 上顎永久切歯は、患者の術前評価に基づく特定の選択基準に従って選択されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

28

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nasr City
      • Cairo、Nasr City、エジプト、4450113
        • Al Azhar University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準: - 根尖性歯周炎を伴う壊死歯。

  • 正常なポケット深さの歯は 1 ~ 3 mm の範囲で、歯の可動性はグレード II までです。
  • 成熟した根尖、Schneider によれば (0 ~ 10°) の根管曲率 (9)、および Pruett によれば 2 ~ 5 mm の曲率半径を持つ歯が研究に含まれます (10)。
  • 歯冠/歯根比が損なわれていないことを条件として、基準点として切縁から推定作動長 20 mm (±2 mm) の歯を使用します。
  • 重大でないサイズの根尖周囲病変は、直径 2 ~ 4 mm の 1 本の歯にのみ関連し、コーンビームコンピュータ断層撮影の根尖周囲インデックス スコア (CBCTPAI) を使用して評価した場合のスコア 3 (11)、表 (1) は CBCT-PAI のスコアリング スケールを示しています。 。
  • 根尖周囲組織の核除去により切開孔や鼻腔などの近くの構造が危険にさらされる可能性がある解剖学的領域にある歯は、これらの構造から少なくとも 2 mm 離す必要があります。

除外基準:

  • 関連する根尖周囲の腫れまたは副鼻腔管を伴う壊死歯。
  • 以前に根管充填および/または間接的な冠状修復を行った歯。
  • 根管の解剖学的構造に異常のある歯。
  • 歯冠側の歯の構造が不十分なため、修復不可能な歯。
  • 歯周病のある歯。
  • グレード III の可動性を備えた歯。
  • 根尖欠損上の頬骨プレートが欠落している臨床的証拠のある歯。
  • 歯根の亀裂、骨折、貫入性および突出性損傷、以前に剥離または側方脱臼損傷が疑われる外傷を受けた歯。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:成長ホルモングループ
歯は、エンドシールMTAシーラーを使用して、溶融前に成長ホルモンの塗布を受けます
非外科的根管治療中の成長ホルモン投与
実験的:コントロールグループ
歯は、追加の介入なしにエンドシールMTAシーラーを使用して、従来の根管閉塞を受けます
歯は追加の介入なしで従来の根管治療を受けることができます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のCBCTスキャン
時間枠:6ヵ月
CBCTPAIに基づく非外科的根管治療治癒の評価
6ヵ月
術後のCBCTスキャン
時間枠:12ヶ月
CBCTPAIに基づく非外科的根管治療治癒の評価
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術後の痛みのロバ
時間枠:6時間
術後の疼痛評価は、アラビア語に翻訳されたスコアリューマーシステムで構成されているため、修正された口頭記述子スケール(VDS)を使用して、閉塞後に行われました。
6時間
手術後の痛みのロバ
時間枠:24時間
術後の疼痛評価は、アラビア語に翻訳されたスコアリューマーシステムで構成されているため、修正された口頭記述子スケール(VDS)を使用して、閉塞後に行われました。
24時間
手術後の痛みのロバ
時間枠:48時間
術後の疼痛評価は、アラビア語に翻訳されたスコアリューマーシステムで構成されているため、修正された口頭記述子スケール(VDS)を使用して、閉塞後に行われました。
48時間
手術後の痛みのロバ
時間枠:72時間
術後の疼痛評価は、アラビア語に翻訳されたスコアリューマーシステムで構成されているため、修正された口頭記述子スケール(VDS)を使用して、閉塞後に行われました。
72時間
手術後の痛みのロバ
時間枠:1週間
術後の疼痛評価は、アラビア語に翻訳されたスコアリューマーシステムで構成されているため、修正された口頭記述子スケール(VDS)を使用して、閉塞後に行われました。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年4月1日

一次修了 (実際)

2024年4月1日

研究の完了 (実際)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月23日

最初の投稿 (実際)

2024年5月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月25日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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