Évaluation de l'efficacité de l'hormone de croissance sur la guérison de la pathologie périapicale
25 juillet 2025 mis à jour par: Mohamed Zakaria Abd El Aziz, Al-Azhar University
Évaluation de l'efficacité de l'hormone de croissance et de la réduction non chirurgicale des tissus périapicaux sur la guérison de la pathologie périapicale
Cette étude visait à évaluer l'effet de l'hormone de croissance et de la réduction non chirurgicale des tissus périapicaux sur la guérison de la pathose périapicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Sur quatre-vingt-dix patients, quarante-huit patients de sexe masculin en bonne santé, âgés de 18 à 40 ans, ont été sélectionnés parmi les patients ambulatoires fréquentant la clinique d'endodontie de la faculté de médecine dentaire de l'université Al-Azhar, au Caire, en Égypte, pour être inclus dans cette étude.
Les patients sélectionnés n'ont aucune contre-indication médicale aux interventions chirurgicales buccales (Scores1-2) selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)(8).
Les incisives permanentes supérieures ont été sélectionnées selon des critères d'inclusion spécifiques basés sur l'évaluation préopératoire des patients.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egypte, 4450113
- Al Azhar University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration : - Dents nécrotiques avec parodontite apicale.
- Les dents présentées avec une profondeur de poche normale varient de 1 à 3 mm, jusqu'à une mobilité dentaire de grade II.
- Les dents avec des apex matures, une courbure canalaire comprise entre (0-10º) selon Schneider(9) et des rayons de courbure compris entre 2 et 5 mm selon Pruett seraient incluses dans l'étude(10).
- Dents avec une longueur de travail estimée à 20 mm (± 2 mm) du bord incisif comme point de référence, à condition que le rapport couronne/racine ne soit pas compromis.
- Lésion périapicale de taille non critique liée uniquement à une dent d'un diamètre de 2 à 4 mm et score de 3 lorsqu'elle est évaluée à l'aide du Cone Beam Computed Tomography Periapical Index Score (CBCTPAI)(11), le tableau (1) présente l'échelle de notation du CBCT-PAI. .
- Les dents situées dans des zones anatomiques dans lesquelles l'énucléation des tissus périapicaux peut mettre en danger les structures voisines, telles que le foramen incisif ou la cavité nasale, doivent être éloignées d'au moins 2 mm de ces structures.
Critère d'exclusion:
- Dents nécrotiques associées à un gonflement périapical ou à un tractus sinusal.
- Dents avec obturations canalaires antérieures et/ou restauration coronaire indirecte.
- Dents présentant une anatomie canalaire anormale.
- Dents non restaurables en raison d’une structure dentaire coronaire insuffisante.
- Dents atteintes d'une maladie parodontale.
- Dents à mobilité de grade III.
- Dents présentant des signes cliniques d’une plaque osseuse buccale manquante au-dessus du défaut périapical.
- Dents traumatisées avec suspicion de fissures radiculaires, de fractures, de blessures intrusives et extrusives, de blessures préalablement avulsées ou de luxation latérale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'hormones de croissance
Les dents subissent une application d'hormones de croissance avant l'obturation en utilisant un scellant MTA endoséal
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Application d'hormone de croissance pendant un traitement canalaire non chirurgical
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Expérimental: Groupe témoin
Les dents subissent une obturation conventionnelle du canal radiculaire en utilisant un scellant MTA endoséal sans aucune intervention supplémentaire
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Les dents subissent un traitement canalaire conventionnel sans aucune intervention supplémentaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Scan CBCT postopératoire
Délai: 6 mois
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Évaluation de la cicatrisation par traitement canalaire non chirurgical selon CBCTPAI
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6 mois
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Scan CBCT postopératoire
Délai: 12 mois
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Évaluation de la cicatrisation par traitement canalaire non chirurgical selon CBCTPAI
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la douleur post-opératoire
Délai: 6 heures
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L'évaluation postopératoire de la douleur a été effectuée après l'obturation, en utilisant l'échelle du descripteur verbal modifié (VDS) comme suivant le VDS constitué d'un système de notation traduit en arabe, décrit une liste d'adjectifs décrivant le niveau de douleur différent, notamment de douleur (score 0 -1), de douleurs légères (score 2-3), de la douleur modérée (score 4), de la douleur forte (score 6 - 7), de grave douleur (score 8 - 9), de la douleur forte (score 6 - 7), grave
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6 heures
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Évaluation de la douleur post-opératoire
Délai: 24 heures
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L'évaluation postopératoire de la douleur a été effectuée après l'obturation, en utilisant l'échelle du descripteur verbal modifié (VDS) comme suivant le VDS constitué d'un système de notation traduit en arabe, décrit une liste d'adjectifs décrivant le niveau de douleur différent, notamment de douleur (score 0 -1), de douleurs légères (score 2-3), de la douleur modérée (score 4), de la douleur forte (score 6 - 7), de grave douleur (score 8 - 9), de la douleur forte (score 6 - 7), grave
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24 heures
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Évaluation de la douleur post-opératoire
Délai: 48 heures
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L'évaluation postopératoire de la douleur a été effectuée après l'obturation, en utilisant l'échelle du descripteur verbal modifié (VDS) comme suivant le VDS constitué d'un système de notation traduit en arabe, décrit une liste d'adjectifs décrivant le niveau de douleur différent, notamment de douleur (score 0 -1), de douleurs légères (score 2-3), de la douleur modérée (score 4), de la douleur forte (score 6 - 7), de grave douleur (score 8 - 9), de la douleur forte (score 6 - 7), grave
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48 heures
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Évaluation de la douleur post-opératoire
Délai: 72 heures
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L'évaluation postopératoire de la douleur a été effectuée après l'obturation, en utilisant l'échelle du descripteur verbal modifié (VDS) comme suivant le VDS constitué d'un système de notation traduit en arabe, décrit une liste d'adjectifs décrivant le niveau de douleur différent, notamment de douleur (score 0 -1), de douleurs légères (score 2-3), de la douleur modérée (score 4), de la douleur forte (score 6 - 7), de grave douleur (score 8 - 9), de la douleur forte (score 6 - 7), grave
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72 heures
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Évaluation de la douleur post-opératoire
Délai: 1 semaine
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L'évaluation postopératoire de la douleur a été effectuée après l'obturation, en utilisant l'échelle du descripteur verbal modifié (VDS) comme suivant le VDS constitué d'un système de notation traduit en arabe, décrit une liste d'adjectifs décrivant le niveau de douleur différent, notamment de douleur (score 0 -1), de douleurs légères (score 2-3), de la douleur modérée (score 4), de la douleur forte (score 6 - 7), de grave douleur (score 8 - 9), de la douleur forte (score 6 - 7), grave
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2024
Première publication (Réel)
29 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 juillet 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2025
Dernière vérification
1 juillet 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 27/4/2023
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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