- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06433375
Valutazione dell'efficacia dell'ormone della crescita sulla guarigione della patologia periapicale
25 luglio 2025 aggiornato da: Mohamed Zakaria Abd El Aziz, Al-Azhar University
Valutazione dell'efficacia dell'ormone della crescita e del debulking non chirurgico dei tessuti periapicali sulla guarigione della patologia periapicale
Questo studio mirava a valutare l'effetto dell'ormone della crescita e del debulking non chirurgico dei tessuti periapicali sulla guarigione della patologia periapicale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Su novanta pazienti, quarantotto pazienti maschi sani di età compresa tra 18 e 40 anni sono stati selezionati tra pazienti ambulatoriali frequentanti la Clinica Endodonzia della Facoltà di Odontoiatria, Al-Azhar University Boys, Cairo, Egitto, per essere inclusi in questo studio.
I pazienti selezionati non presentano controindicazioni mediche agli interventi di chirurgia orale (Scores1-2) secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists (ASA)(8).
Gli incisivi permanenti mascellari sono stati selezionati secondo specifici criteri di inclusione basati sulla valutazione preoperatoria dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egitto, 4450113
- Al Azhar University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione: - Denti necrotici con parodontite apicale.
- I denti presentati con una profondità normale delle tasche variano da 1 a 3 mm, fino alla mobilità dei denti di II grado.
- Nello studio verrebbero inclusi i denti con apici maturi, curvatura del canale radicolare compresa tra (0-10º) secondo Schneider(9) e raggi di curvatura compresi tra 2 e 5 mm secondo Pruett(10).
- Denti con una lunghezza di lavoro stimata di 20 mm (±2 mm) dal bordo incisale come punto di riferimento, a condizione che il rapporto corona/radice non fosse compromesso.
- Lesione periapicale di dimensioni non critiche correlata solo a un dente con diametro compreso tra 2 e 4 mm e punteggio 3 quando valutato utilizzando il punteggio dell'indice periapicale della tomografia computerizzata Cone Beam (CBCTPAI)(11), la tabella (1) presenta la scala di punteggio CBCT-PAI .
- I denti situati in aree anatomiche in cui l'enucleazione dei tessuti periapicali può mettere a repentaglio le strutture vicine, come il foro incisivo o la cavità nasale, devono trovarsi ad almeno 2 mm di distanza da queste strutture.
Criteri di esclusione:
- Denti necrotici con relativo gonfiore periapicale o tratto sinusale.
- Denti con precedenti otturazioni canalari e/o restauro coronale indiretto.
- Denti con anatomia anomala del canale radicolare.
- Denti non restaurabili a causa di una struttura dentale coronale insufficiente.
- Denti con malattia parodontale.
- Denti con mobilità di III grado.
- Denti con evidenza clinica di una placca ossea buccale mancante sopra il difetto periapicale.
- Denti traumatizzati con sospetta fessurazione radicolare, fratture, lesioni intrusive ed estrusive, lesioni precedentemente avulse o da lussazione laterale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo ormonale della crescita
I denti subiscono l'applicazione dell'ormone della crescita prima dell'otturazione usando il sigillante MTA endoseale
|
Applicazione dell'ormone della crescita durante il trattamento canalare non chirurgico
|
|
Sperimentale: Gruppo di controllo
I denti subiscono otturazione del canale radicolare convenzionale usando il sigillante MTA endoseale senza alcun intervento aggiuntivo
|
I denti vengono sottoposti al trattamento canalare convenzionale senza alcun intervento aggiuntivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scansione CBCT postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Valutazione della guarigione del trattamento canalare non chirurgico secondo CBCTPAI
|
6 mesi
|
|
Scansione CBCT postoperatoria
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutazione della guarigione del trattamento canalare non chirurgico secondo CBCTPAI
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Post Operative Dolor Assencement
Lasso di tempo: 6 ore
|
La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata dopo l'ottimizzazione, usando la scala del descrittore verbale modificato (VDS) come seguire i VD costituiti da un sistema di punteggio tradotto in un arabo, descrive un elenco di aggettivi che descrivono il diverso livello di dolore, incluso, nessun dolore (punteggio 0 -1), lieve (punteggio 2-3), dolore moderato (punteggio 4 --5), dolore forte (7 -7) (grave punto 8) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore).
|
6 ore
|
|
Post Operative Dolor Assencement
Lasso di tempo: 24 ore
|
La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata dopo l'ottimizzazione, usando la scala del descrittore verbale modificato (VDS) come seguire i VD costituiti da un sistema di punteggio tradotto in un arabo, descrive un elenco di aggettivi che descrivono il diverso livello di dolore, incluso, nessun dolore (punteggio 0 -1), lieve (punteggio 2-3), dolore moderato (punteggio 4 --5), dolore forte (7 -7) (grave punto 8) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore).
|
24 ore
|
|
Post Operative Dolor Assencement
Lasso di tempo: 48 ore
|
La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata dopo l'ottimizzazione, usando la scala del descrittore verbale modificato (VDS) come seguire i VD costituiti da un sistema di punteggio tradotto in un arabo, descrive un elenco di aggettivi che descrivono il diverso livello di dolore, incluso, nessun dolore (punteggio 0 -1), lieve (punteggio 2-3), dolore moderato (punteggio 4 --5), dolore forte (7 -7) (grave punto 8) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore).
|
48 ore
|
|
Post Operative Dolor Assencement
Lasso di tempo: 72 ore
|
La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata dopo l'ottimizzazione, usando la scala del descrittore verbale modificato (VDS) come seguire i VD costituiti da un sistema di punteggio tradotto in un arabo, descrive un elenco di aggettivi che descrivono il diverso livello di dolore, incluso, nessun dolore (punteggio 0 -1), lieve (punteggio 2-3), dolore moderato (punteggio 4 --5), dolore forte (7 -7) (grave punto 8) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore).
|
72 ore
|
|
Post Operative Dolor Assencement
Lasso di tempo: 1 settimana
|
La valutazione del dolore postoperatorio è stata effettuata dopo l'ottimizzazione, usando la scala del descrittore verbale modificato (VDS) come seguire i VD costituiti da un sistema di punteggio tradotto in un arabo, descrive un elenco di aggettivi che descrivono il diverso livello di dolore, incluso, nessun dolore (punteggio 0 -1), lieve (punteggio 2-3), dolore moderato (punteggio 4 --5), dolore forte (7 -7) (grave punto 8) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore) (punteggio peggiore).
|
1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
29 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 27/4/2023
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .