Evaluatie van de werkzaamheid van groeihormoon op de genezing van periapicale pathose
25 juli 2025 bijgewerkt door: Mohamed Zakaria Abd El Aziz, Al-Azhar University
Evaluatie van de werkzaamheid van groeihormoon en niet-chirurgische debulking van periapicale weefsels op de genezing van periapicale pathose
Deze studie had tot doel het effect van groeihormoon en niet-chirurgische debulking van periapicale weefsels op de genezing van periapicale pathose te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van de negentig patiënten werden achtenveertig gezonde mannelijke patiënten in de leeftijd van 18 tot 40 jaar oud geselecteerd uit poliklinische patiënten die de endodontische kliniek van de faculteit tandheelkunde, Al-Azhar University Boys, Caïro, Egypte bezochten, om in dit onderzoek te worden opgenomen.
De geselecteerde patiënten hebben geen medische contra-indicaties voor orale chirurgische ingrepen (Scores 1-2) volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists (ASA)(8).
De permanente maxillaire snijtanden werden geselecteerd op basis van specifieke inclusiecriteria op basis van preoperatieve beoordeling van de patiënten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 4450113
- Al Azhar University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria: Necrotische tanden met apicale parodontitis.
- Tanden met een normale pocketdiepte variëren van 1 tot 3 mm, tot graad II tandmobiliteit.
- Tanden met volwassen toppen, wortelkanaalkromming tussen (0-10º) volgens Schneider(9) en kromtestralen tussen 2 en 5 mm volgens Pruett zouden in het onderzoek worden opgenomen(10).
- Tanden met een geschatte werklengte van 20 mm (± 2 mm) vanaf de incisale rand als referentiepunt, op voorwaarde dat de verhouding kroon/wortel niet in het gedrang komt.
- Periapicale laesie van niet-kritieke grootte, alleen gerelateerd aan één tand met een diameter van 2 tot 4 mm en score 3 bij evaluatie met behulp van de Cone Beam Computed Tomography Periapical Index Score (CBCTPAI)(11). Tabel (1) presenteert de scoreschaal van CBCT-PAI .
- Tanden die zich bevinden in anatomische gebieden waar enucleatie van de periapicale weefsels nabijgelegen structuren in gevaar kan brengen, zoals het scherpe foramen of de neusholte, moeten zich op een afstand van ten minste 2 mm van deze structuren bevinden.
Uitsluitingscriteria:
- Necrotische tanden met gerelateerde periapicale zwelling of sinuskanaal.
- Tanden met eerdere wortelkanaalvullingen en/of indirecte coronale restauratie.
- Tanden met abnormale wortelkanaalanatomie.
- Niet-restaureerbare tanden vanwege onvoldoende coronale tandstructuur.
- Tanden met parodontitis.
- Tanden met graad III mobiliteit.
- Tanden met klinisch bewijs van een ontbrekende buccale botplaat over het periapicale defect.
- Getraumatiseerde tanden met vermoedelijke wortelscheuren, breuken, invasieve en extrusieve verwondingen, eerder geavulseerde of laterale luxatieverwondingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groeihormoongroep
Tanden ondergaan de toepassing van de groeihormoon vóór obturatie met behulp van endoseale MTA -sealer
|
Toediening van groeihormoon tijdens niet-chirurgische wortelkanaalbehandeling
|
|
Experimenteel: Controlegroep
Tanden ondergaan conventionele wortelkanaalbieting met behulp van endoseale MTA -sealer zonder extra interventie
|
Tanden ondergaan een conventionele wortelkanaalbehandeling zonder enige aanvullende interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatieve CBCT-scan
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van niet-chirurgische wortelkanaalgenezing volgens CBCTPAI
|
6 maanden
|
|
Postoperatieve CBCT-scan
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evaluatie van niet-chirurgische wortelkanaalgenezing volgens CBCTPAI
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post Operative Pain Assesment
Tijdsspanne: 6 uur
|
De postoperatieve pijnevaluatie werd uitgevoerd na de obsturatie, met behulp van de gemodificeerde verbale descriptorschaal (VDS) als volgt de VDS bestaan uit een scoresysteem dat wordt vertaald in een Arabisch, beschrijft een lijst met bijvoeglijke naamwoorden die het verschillende niveau van pijn beschrijven, waaronder geen pijn (score 0 -1), milde pijn (score 2-3), gematigde pijn (score 4-5), sterke pijn (score 6 -7), ernstige pijn (score 6 -7), ernstige pijn (score 10), ernstige pijn (score 8 -9), ernstige pijn (score 10), ernstige pijn (score 10), ernstige pijn (score 10).
|
6 uur
|
|
Post Operative Pain Assesment
Tijdsspanne: 24 uur
|
De postoperatieve pijnevaluatie werd uitgevoerd na de obsturatie, met behulp van de gemodificeerde verbale descriptorschaal (VDS) als volgt de VDS bestaan uit een scoresysteem dat wordt vertaald in een Arabisch, beschrijft een lijst met bijvoeglijke naamwoorden die het verschillende niveau van pijn beschrijven, waaronder geen pijn (score 0 -1), milde pijn (score 2-3), gematigde pijn (score 4-5), sterke pijn (score 6 -7), ernstige pijn (score 6 -7), ernstige pijn (score 10), ernstige pijn (score 8 -9), ernstige pijn (score 10), ernstige pijn (score 10), ernstige pijn (score 10).
|
24 uur
|
|
Post Operative Pain Assesment
Tijdsspanne: 48 uur
|
De postoperatieve pijnevaluatie werd uitgevoerd na de obsturatie, met behulp van de gemodificeerde verbale descriptorschaal (VDS) als volgt de VDS bestaan uit een scoresysteem dat wordt vertaald in een Arabisch, beschrijft een lijst met bijvoeglijke naamwoorden die het verschillende niveau van pijn beschrijven, waaronder geen pijn (score 0 -1), milde pijn (score 2-3), gematigde pijn (score 4-5), sterke pijn (score 6 -7), ernstige pijn (score 6 -7), ernstige pijn (score 10), ernstige pijn (score 8 -9), ernstige pijn (score 10), ernstige pijn (score 10), ernstige pijn (score 10).
|
48 uur
|
|
Post Operative Pain Assesment
Tijdsspanne: 72 uur
|
De postoperatieve pijnevaluatie werd uitgevoerd na de obsturatie, met behulp van de gemodificeerde verbale descriptorschaal (VDS) als volgt de VDS bestaan uit een scoresysteem dat wordt vertaald in een Arabisch, beschrijft een lijst met bijvoeglijke naamwoorden die het verschillende niveau van pijn beschrijven, waaronder geen pijn (score 0 -1), milde pijn (score 2-3), gematigde pijn (score 4-5), sterke pijn (score 6 -7), ernstige pijn (score 6 -7), ernstige pijn (score 10), ernstige pijn (score 8 -9), ernstige pijn (score 10), ernstige pijn (score 10), ernstige pijn (score 10).
|
72 uur
|
|
Post Operative Pain Assesment
Tijdsspanne: 1 week
|
De postoperatieve pijnevaluatie werd uitgevoerd na de obsturatie, met behulp van de gemodificeerde verbale descriptorschaal (VDS) als volgt de VDS bestaan uit een scoresysteem dat wordt vertaald in een Arabisch, beschrijft een lijst met bijvoeglijke naamwoorden die het verschillende niveau van pijn beschrijven, waaronder geen pijn (score 0 -1), milde pijn (score 2-3), gematigde pijn (score 4-5), sterke pijn (score 6 -7), ernstige pijn (score 6 -7), ernstige pijn (score 10), ernstige pijn (score 8 -9), ernstige pijn (score 10), ernstige pijn (score 10), ernstige pijn (score 10).
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 27/4/2023
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .