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Evaluación de la eficacia de la hormona del crecimiento en la curación de la patología periapical

25 de julio de 2025 actualizado por: Mohamed Zakaria Abd El Aziz, Al-Azhar University

Evaluación de la eficacia de la hormona del crecimiento y la citorreducción no quirúrgica de los tejidos periapicales en la curación de la patología periapical

Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la hormona del crecimiento y la reducción no quirúrgica de los tejidos periapicales en la curación de la patología periapical.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

De noventa pacientes, se seleccionaron cuarenta y ocho varones sanos de entre 18 y 40 años de edad de pacientes ambulatorios que asistían a la Clínica de Endodoncia de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Al-Azhar Boys, El Cairo, Egipto, para ser incluidos en este estudio. Los pacientes seleccionados no tienen contraindicaciones médicas para procedimientos quirúrgicos orales (Puntuaciones 1-2) según la clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) (8). Los dientes incisivos permanentes superiores se seleccionaron de acuerdo con criterios de inclusión específicos basados ​​en la evaluación preoperatoria de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipto, 4450113
        • Al Azhar University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:- Dientes necróticos con periodontitis apical.

  • Los dientes que se presentan con una profundidad de bolsa normal oscila entre 1 y 3 mm, hasta un grado de movilidad dental II.
  • Se incluirían en el estudio dientes con ápices maduros, curvatura del conducto radicular entre (0-10º) según Schneider(9) y radios de curvatura entre 2 a 5 mm según Pruett(10).
  • Dientes con una longitud de trabajo estimada de 20 mm (± 2 mm) desde el borde incisal como punto de referencia, siempre que la relación corona/raíz no esté comprometida.
  • Lesión periapical de tamaño no crítico relacionada solo con un diente de 2 a 4 mm de diámetro y puntuación de 3 cuando se evalúa mediante la puntuación del índice periapical de tomografía computarizada de haz cónico (CBCTPAI) (11). La tabla (1) presenta la escala de puntuación de CBCT-PAI. .
  • Los dientes ubicados en áreas anatómicas en las que la enucleación de los tejidos periapicales puede poner en peligro estructuras cercanas, como el agujero incisivo o la cavidad nasal, deben estar al menos a 2 mm de estas estructuras.

Criterio de exclusión:

  • Dientes necróticos con inflamación periapical relacionada o tracto sinusal.
  • Dientes con obturaciones de conductos radiculares previas y/o restauración coronal indirecta.
  • Dientes con anatomía anormal del conducto radicular.
  • Dientes no restaurables debido a una estructura dental coronal insuficiente.
  • Dientes con enfermedad periodontal.
  • Dientes con movilidad grado III.
  • Dientes con evidencia clínica de falta de una placa ósea vestibular sobre el defecto periapical.
  • Dientes traumatizados con sospecha de fisuras radiculares, fracturas, lesiones intrusivas y extrusivas, lesiones previamente avulsionadas o por luxación lateral.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de hormona del crecimiento
Los dientes sufren una aplicación de la hormona del crecimiento antes de obtener la obturación utilizando el sellador MTA de EndoSeal
Aplicación de la hormona del crecimiento durante el tratamiento de conducto no quirúrgico
Experimental: Grupo de control
Los dientes se someten a una obturación del conducto radicular convencional utilizando el sellador de MTA endosal sin ninguna intervención adicional
Los dientes se someten a un tratamiento de conducto convencional sin ninguna intervención adicional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exploración CBCT posoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
Evaluación de la curación del tratamiento de conducto radicular no quirúrgico según CBCTPAI
6 meses
Exploración CBCT posoperatoria
Periodo de tiempo: 12 meses
Evaluación de la curación del tratamiento de conducto radicular no quirúrgico según CBCTPAI
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Assescencia de dolor posterior a la operación
Periodo de tiempo: 6 horas
La evaluación del dolor postoperatoria se realizó después de la obturación, utilizando la escala de descriptor verbal modificada (VDS) de la siguiente manera, los VDS consisten en un sistema de puntuación traducido a un árabe, describe una lista de adjetivos que describen el nivel diferente de dolor que incluye, sin dolor (puntaje de puntaje), dolor leve (puntaje 2-3), dolor moderado), dolor 4 -5), fuerte de dolor 6), dolor de puntaje (dolor de puntaje (puntaje (puntaje (puntaje 10), 2-3).
6 horas
Assescencia de dolor posterior a la operación
Periodo de tiempo: 24 horas
La evaluación del dolor postoperatoria se realizó después de la obturación, utilizando la escala de descriptor verbal modificada (VDS) de la siguiente manera, los VDS consisten en un sistema de puntuación traducido a un árabe, describe una lista de adjetivos que describen el nivel diferente de dolor que incluye, sin dolor (puntaje de puntaje), dolor leve (puntaje 2-3), dolor moderado), dolor 4 -5), fuerte de dolor 6), dolor de puntaje (dolor de puntaje (puntaje (puntaje (puntaje 10), 2-3).
24 horas
Assescencia de dolor posterior a la operación
Periodo de tiempo: 48 horas
La evaluación del dolor postoperatoria se realizó después de la obturación, utilizando la escala de descriptor verbal modificada (VDS) de la siguiente manera, los VDS consisten en un sistema de puntuación traducido a un árabe, describe una lista de adjetivos que describen el nivel diferente de dolor que incluye, sin dolor (puntaje de puntaje), dolor leve (puntaje 2-3), dolor moderado), dolor 4 -5), fuerte de dolor 6), dolor de puntaje (dolor de puntaje (puntaje (puntaje (puntaje 10), 2-3).
48 horas
Assescencia de dolor posterior a la operación
Periodo de tiempo: 72 horas
La evaluación del dolor postoperatoria se realizó después de la obturación, utilizando la escala de descriptor verbal modificada (VDS) de la siguiente manera, los VDS consisten en un sistema de puntuación traducido a un árabe, describe una lista de adjetivos que describen el nivel diferente de dolor que incluye, sin dolor (puntaje de puntaje), dolor leve (puntaje 2-3), dolor moderado), dolor 4 -5), fuerte de dolor 6), dolor de puntaje (dolor de puntaje (puntaje (puntaje (puntaje 10), 2-3).
72 horas
Assescencia de dolor posterior a la operación
Periodo de tiempo: 1 semana
La evaluación del dolor postoperatoria se realizó después de la obturación, utilizando la escala de descriptor verbal modificada (VDS) de la siguiente manera, los VDS consisten en un sistema de puntuación traducido a un árabe, describe una lista de adjetivos que describen el nivel diferente de dolor que incluye, sin dolor (puntaje de puntaje), dolor leve (puntaje 2-3), dolor moderado), dolor 4 -5), fuerte de dolor 6), dolor de puntaje (dolor de puntaje (puntaje (puntaje (puntaje 10), 2-3).
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

29 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de julio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2025

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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