- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06433375
Evaluación de la eficacia de la hormona del crecimiento en la curación de la patología periapical
25 de julio de 2025 actualizado por: Mohamed Zakaria Abd El Aziz, Al-Azhar University
Evaluación de la eficacia de la hormona del crecimiento y la citorreducción no quirúrgica de los tejidos periapicales en la curación de la patología periapical
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de la hormona del crecimiento y la reducción no quirúrgica de los tejidos periapicales en la curación de la patología periapical.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
De noventa pacientes, se seleccionaron cuarenta y ocho varones sanos de entre 18 y 40 años de edad de pacientes ambulatorios que asistían a la Clínica de Endodoncia de la Facultad de Medicina Dental de la Universidad Al-Azhar Boys, El Cairo, Egipto, para ser incluidos en este estudio.
Los pacientes seleccionados no tienen contraindicaciones médicas para procedimientos quirúrgicos orales (Puntuaciones 1-2) según la clasificación de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) (8).
Los dientes incisivos permanentes superiores se seleccionaron de acuerdo con criterios de inclusión específicos basados en la evaluación preoperatoria de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egipto, 4450113
- Al Azhar University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:- Dientes necróticos con periodontitis apical.
- Los dientes que se presentan con una profundidad de bolsa normal oscila entre 1 y 3 mm, hasta un grado de movilidad dental II.
- Se incluirían en el estudio dientes con ápices maduros, curvatura del conducto radicular entre (0-10º) según Schneider(9) y radios de curvatura entre 2 a 5 mm según Pruett(10).
- Dientes con una longitud de trabajo estimada de 20 mm (± 2 mm) desde el borde incisal como punto de referencia, siempre que la relación corona/raíz no esté comprometida.
- Lesión periapical de tamaño no crítico relacionada solo con un diente de 2 a 4 mm de diámetro y puntuación de 3 cuando se evalúa mediante la puntuación del índice periapical de tomografía computarizada de haz cónico (CBCTPAI) (11). La tabla (1) presenta la escala de puntuación de CBCT-PAI. .
- Los dientes ubicados en áreas anatómicas en las que la enucleación de los tejidos periapicales puede poner en peligro estructuras cercanas, como el agujero incisivo o la cavidad nasal, deben estar al menos a 2 mm de estas estructuras.
Criterio de exclusión:
- Dientes necróticos con inflamación periapical relacionada o tracto sinusal.
- Dientes con obturaciones de conductos radiculares previas y/o restauración coronal indirecta.
- Dientes con anatomía anormal del conducto radicular.
- Dientes no restaurables debido a una estructura dental coronal insuficiente.
- Dientes con enfermedad periodontal.
- Dientes con movilidad grado III.
- Dientes con evidencia clínica de falta de una placa ósea vestibular sobre el defecto periapical.
- Dientes traumatizados con sospecha de fisuras radiculares, fracturas, lesiones intrusivas y extrusivas, lesiones previamente avulsionadas o por luxación lateral.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de hormona del crecimiento
Los dientes sufren una aplicación de la hormona del crecimiento antes de obtener la obturación utilizando el sellador MTA de EndoSeal
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Aplicación de la hormona del crecimiento durante el tratamiento de conducto no quirúrgico
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Experimental: Grupo de control
Los dientes se someten a una obturación del conducto radicular convencional utilizando el sellador de MTA endosal sin ninguna intervención adicional
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Los dientes se someten a un tratamiento de conducto convencional sin ninguna intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Exploración CBCT posoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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Evaluación de la curación del tratamiento de conducto radicular no quirúrgico según CBCTPAI
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6 meses
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Exploración CBCT posoperatoria
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluación de la curación del tratamiento de conducto radicular no quirúrgico según CBCTPAI
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Assescencia de dolor posterior a la operación
Periodo de tiempo: 6 horas
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La evaluación del dolor postoperatoria se realizó después de la obturación, utilizando la escala de descriptor verbal modificada (VDS) de la siguiente manera, los VDS consisten en un sistema de puntuación traducido a un árabe, describe una lista de adjetivos que describen el nivel diferente de dolor que incluye, sin dolor (puntaje de puntaje), dolor leve (puntaje 2-3), dolor moderado), dolor 4 -5), fuerte de dolor 6), dolor de puntaje (dolor de puntaje (puntaje (puntaje (puntaje 10), 2-3).
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6 horas
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Assescencia de dolor posterior a la operación
Periodo de tiempo: 24 horas
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La evaluación del dolor postoperatoria se realizó después de la obturación, utilizando la escala de descriptor verbal modificada (VDS) de la siguiente manera, los VDS consisten en un sistema de puntuación traducido a un árabe, describe una lista de adjetivos que describen el nivel diferente de dolor que incluye, sin dolor (puntaje de puntaje), dolor leve (puntaje 2-3), dolor moderado), dolor 4 -5), fuerte de dolor 6), dolor de puntaje (dolor de puntaje (puntaje (puntaje (puntaje 10), 2-3).
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24 horas
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Assescencia de dolor posterior a la operación
Periodo de tiempo: 48 horas
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La evaluación del dolor postoperatoria se realizó después de la obturación, utilizando la escala de descriptor verbal modificada (VDS) de la siguiente manera, los VDS consisten en un sistema de puntuación traducido a un árabe, describe una lista de adjetivos que describen el nivel diferente de dolor que incluye, sin dolor (puntaje de puntaje), dolor leve (puntaje 2-3), dolor moderado), dolor 4 -5), fuerte de dolor 6), dolor de puntaje (dolor de puntaje (puntaje (puntaje (puntaje 10), 2-3).
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48 horas
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Assescencia de dolor posterior a la operación
Periodo de tiempo: 72 horas
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La evaluación del dolor postoperatoria se realizó después de la obturación, utilizando la escala de descriptor verbal modificada (VDS) de la siguiente manera, los VDS consisten en un sistema de puntuación traducido a un árabe, describe una lista de adjetivos que describen el nivel diferente de dolor que incluye, sin dolor (puntaje de puntaje), dolor leve (puntaje 2-3), dolor moderado), dolor 4 -5), fuerte de dolor 6), dolor de puntaje (dolor de puntaje (puntaje (puntaje (puntaje 10), 2-3).
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72 horas
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Assescencia de dolor posterior a la operación
Periodo de tiempo: 1 semana
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La evaluación del dolor postoperatoria se realizó después de la obturación, utilizando la escala de descriptor verbal modificada (VDS) de la siguiente manera, los VDS consisten en un sistema de puntuación traducido a un árabe, describe una lista de adjetivos que describen el nivel diferente de dolor que incluye, sin dolor (puntaje de puntaje), dolor leve (puntaje 2-3), dolor moderado), dolor 4 -5), fuerte de dolor 6), dolor de puntaje (dolor de puntaje (puntaje (puntaje (puntaje 10), 2-3).
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 27/4/2023
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .