Evaluering af effektiviteten af væksthormon på heling af periapikal patose
25. juli 2025 opdateret af: Mohamed Zakaria Abd El Aziz, Al-Azhar University
Evaluering af effektiviteten af væksthormon og ikke-kirurgisk debulking af periapical væv ved heling af periapical patose
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af væksthormon og ikke-kirurgisk debulking af periapical væv på heling af periapical patose
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ud af 90 patienter blev 48 raske mandlige patienter i alderen 18 til 40 år udvalgt blandt ambulante patienter, der gik på Endodontic Clinic ved Det Tandmedicinske Fakultet, Al-Azhar University Boys, Cairo, Egypten, til at blive inkluderet i denne undersøgelse.
De udvalgte patienter har ingen medicinske kontraindikationer for orale kirurgiske indgreb (Scores1-2) i henhold til klassifikationen fra American Society of Anesthesiologists (ASA)(8).
Maxillære permanente fortænder blev udvalgt efter specifikke inklusionskriterier baseret på præoperativ vurdering af patienterne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 4450113
- Al Azhar University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: - Nekrotiske tænder med apikal parodontitis.
- Tænder præsenteret med normal lommedybde varierer fra 1 til 3 mm, op til grad II tandmobilitet.
- Tænder med modne spidser, rodkanalkrumning mellem (0-10º) ifølge Schneider(9) og krumningsradier mellem 2 og 5 mm ifølge Pruett ville blive inkluderet i undersøgelsen(10).
- Tænder med en estimeret arbejdslængde på 20 mm (±2 mm) fra den incisale kant som referencepunkt, forudsat at krone/rod-forholdet ikke blev kompromitteret.
- Ikke-kritisk størrelse periapikal læsion relateret kun til en tand med en diameter på 2 til 4 mm og score 3, når den evalueres ved hjælp af Cone Beam Computed Tomography Periapical Index Score (CBCTPAI)(11) , Tabel (1) viser scoringsskalaen for CBCT-PAI .
- Tænder placeret i anatomiske områder, hvor enucleation af det periapikale væv kan bringe nærliggende strukturer i fare, såsom det incisive foramen eller næsehulen, bør være mindst 2 mm væk fra disse strukturer.
Ekskluderingskriterier:
- Nekrotiske tænder med relateret periapikal hævelse eller bihulekanal.
- Tænder med tidligere rodkanalfyldninger og/eller indirekte koronal restaurering.
- Tænder med unormal rodkanalanatomi.
- Ikke-genoprettelige tænder på grund af utilstrækkelig koronal tandstruktur.
- Tænder med paradentose.
- Tænder med grad III mobilitet.
- Tænder med kliniske tegn på en manglende bukkal knogleplade over den periapikale defekt.
- Traumatiserede tænder med mistanke om rodrevner, brud, påtrængende og ekstrusive skader, tidligere afulerede eller laterale luksationsskader.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Væksthormongruppe
Tænder gennemgår væksthormonpåføring før obturation ved hjælp af endoseal MTA -tætning
|
Påføring af væksthormon under ikke-kirurgisk rodbehandling
|
|
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Tænder gennemgår konventionel rodkanalobturation ved hjælp af endoseal MTA -tætning uden yderligere intervention
|
Tænderne gennemgår konventionel rodbehandling uden yderligere indgreb
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativ CBCT-scanning
Tidsramme: 6 måneder
|
Evaluering af ikke-kirurgisk rodbehandlingsheling ifølge CBCTPAI
|
6 måneder
|
|
Postoperativ CBCT-scanning
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluering af ikke-kirurgisk rodbehandlingsheling ifølge CBCTPAI
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post operativ smertebesættelse
Tidsramme: 6 timer
|
Den postoperative smertevurdering blev udført efter obturation ved anvendelse af den modificerede Verbal Descriptor Scale (VDS) som følger VDS består af et scoringssystem oversat til en arabisk, beskriver en liste over adjektiver, der beskriver det forskellige niveau af smerter inklusive, ingen smerter (score 0 -1), mild smerte (score 2-3), moderat smerte (score 4 -5), stærk smerte (score 6 -7), alvorlig smerte (alvorlig (score 8 -9), værste, smerter).
|
6 timer
|
|
Post operativ smertebesættelse
Tidsramme: 24 timer
|
Den postoperative smertevurdering blev udført efter obturation ved anvendelse af den modificerede Verbal Descriptor Scale (VDS) som følger VDS består af et scoringssystem oversat til en arabisk, beskriver en liste over adjektiver, der beskriver det forskellige niveau af smerter inklusive, ingen smerter (score 0 -1), mild smerte (score 2-3), moderat smerte (score 4 -5), stærk smerte (score 6 -7), alvorlig smerte (alvorlig (score 8 -9), værste, smerter).
|
24 timer
|
|
Post operativ smertebesættelse
Tidsramme: 48 timer
|
Den postoperative smertevurdering blev udført efter obturation ved anvendelse af den modificerede Verbal Descriptor Scale (VDS) som følger VDS består af et scoringssystem oversat til en arabisk, beskriver en liste over adjektiver, der beskriver det forskellige niveau af smerter inklusive, ingen smerter (score 0 -1), mild smerte (score 2-3), moderat smerte (score 4 -5), stærk smerte (score 6 -7), alvorlig smerte (alvorlig (score 8 -9), værste, smerter).
|
48 timer
|
|
Post operativ smertebesættelse
Tidsramme: 72 timer
|
Den postoperative smertevurdering blev udført efter obturation ved anvendelse af den modificerede Verbal Descriptor Scale (VDS) som følger VDS består af et scoringssystem oversat til en arabisk, beskriver en liste over adjektiver, der beskriver det forskellige niveau af smerter inklusive, ingen smerter (score 0 -1), mild smerte (score 2-3), moderat smerte (score 4 -5), stærk smerte (score 6 -7), alvorlig smerte (alvorlig (score 8 -9), værste, smerter).
|
72 timer
|
|
Post operativ smertebesættelse
Tidsramme: 1 uge
|
Den postoperative smertevurdering blev udført efter obturation ved anvendelse af den modificerede Verbal Descriptor Scale (VDS) som følger VDS består af et scoringssystem oversat til en arabisk, beskriver en liste over adjektiver, der beskriver det forskellige niveau af smerter inklusive, ingen smerter (score 0 -1), mild smerte (score 2-3), moderat smerte (score 4 -5), stærk smerte (score 6 -7), alvorlig smerte (alvorlig (score 8 -9), værste, smerter).
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. april 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
29. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 27/4/2023
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .