Оценка эффективности гормона роста при лечении периапикального патология
23 мая 2024 г. обновлено: Mohamed Zakaria Abd El Aziz, Al-Azhar University
Оценка эффективности гормона роста и нехирургического уменьшения объема периапикальных тканей при лечении периапикального патологии
Это исследование было направлено на оценку влияния гормона роста и нехирургического уменьшения объема периапикальных тканей на заживление периапикального патологии.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Подробное описание
Из девяноста пациентов сорок восемь здоровых пациентов мужского пола в возрасте от 18 до 40 лет были отобраны из числа амбулаторных пациентов, посещающих эндодонтическую клинику факультета стоматологической медицины Университета Аль-Азхар для мальчиков, Каир, Египет, для включения в это исследование.
Отобранные пациенты не имеют медицинских противопоказаний к хирургическим вмешательствам в ротовой полости (1-2 балла) согласно классификации Американского общества анестезиологов (ASA) (8).
Постоянные резцы верхней челюсти были выбраны в соответствии с конкретными критериями включения, основанными на предоперационной оценке пациентов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Египет, 4450113
- Al Azhar University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения: - Некротические зубы с апикальным периодонтитом.
- Зубы с нормальной глубиной карманов колеблются от 1 до 3 мм, подвижность зубов до II степени.
- В исследование будут включены зубы со зрелыми верхушками, кривизной корневых каналов (0–10°) по Шнайдеру (9) и радиусами кривизны от 2 до 5 мм по Пруэтту (10).
- Зубы с расчетной рабочей длиной 20 мм (±2 мм) от режущего края в качестве ориентира при условии, что соотношение коронка/корень не нарушено.
- Периапикальное поражение некритического размера, относящееся только к одному зубу диаметром от 2 до 4 мм и баллом 3 при оценке с использованием оценки периапикального индекса конусно-лучевой компьютерной томографии (CBCTPAI) (11). В таблице (1) представлена шкала оценок CBCT-PAI. .
- Зубы, расположенные в анатомических областях, в которых энуклеация периапикальных тканей может поставить под угрозу близлежащие структуры, такие как резцовое отверстие или полость носа, должны находиться на расстоянии не менее 2 мм от этих структур.
Критерий исключения:
- Некротические зубы с сопутствующим периапикальным отеком или свищевым ходом.
- Зубы с предыдущими пломбами корневых каналов и/или непрямой коронковой реставрацией.
- Зубы с аномальной анатомией корневых каналов.
- Невосстанавливаемые зубы из-за недостаточного строения коронковой части зуба.
- Зубы с пародонтозом.
- Зубы III степени подвижности.
- Зубы с клиническими признаками отсутствия щечной костной пластинки над периапикальным дефектом.
- Травмированные зубы с подозрением на трещины корня, переломы, интрузивные и экструзивные повреждения, ранее вырванные или латеральные вывихи.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа нехирургического уменьшения объема
Зубы подвергаются нехирургическому удалению периапикальных тканей.
|
Нехирургическое уменьшение объема периапикальных тканей
Безоперационное уменьшение объема периапикальных тканей с применением гормона роста во время нехирургического лечения корневых каналов.
|
|
Экспериментальный: Группа гормонов роста
Зубы подвергаются воздействию гормона роста.
|
Безоперационное уменьшение объема периапикальных тканей с применением гормона роста во время нехирургического лечения корневых каналов.
Применение гормона роста во время нехирургического лечения корневых каналов
|
|
Экспериментальный: Группа нехирургического уменьшения объема и гормона роста
Зубы подвергаются нехирургическому уменьшению объема периапикальных тканей с применением гормона роста.
|
Безоперационное уменьшение объема периапикальных тканей с применением гормона роста во время нехирургического лечения корневых каналов.
|
|
Экспериментальный: Контрольная группа
Зубы подвергаются традиционному лечению корневых каналов без какого-либо дополнительного вмешательства.
|
Зубы подвергаются традиционному лечению корневых каналов без какого-либо дополнительного вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационное КЛКТ-сканирование
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка заживления нехирургического лечения корневых каналов по CBCTPAI
|
6 месяцев
|
|
Послеоперационное КЛКТ-сканирование
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценка заживления нехирургического лечения корневых каналов по CBCTPAI
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Оценка послеоперационной боли проводилась после второго визита с использованием модифицированной шкалы вербальных дескрипторов (VDS) следующим образом. VDS состоит из системы оценок, переведенной на арабский язык, и описывает список прилагательных, описывающих различные уровни боли, включая отсутствие боли ( оценка 0–1), легкая боль (2–3 балла), умеренная боль (4–5 баллов), сильная боль (6–7 баллов), сильная боль (8–9 баллов), сильнейшая боль (10 баллов).
|
24 часа
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 48 часов
|
Оценка послеоперационной боли проводилась после второго визита с использованием модифицированной шкалы вербальных дескрипторов (VDS) следующим образом. VDS состоит из системы оценок, переведенной на арабский язык, и описывает список прилагательных, описывающих различные уровни боли, включая отсутствие боли ( оценка 0–1), легкая боль (2–3 балла), умеренная боль (4–5 баллов), сильная боль (6–7 баллов), сильная боль (8–9 баллов), сильнейшая боль (10 баллов).
|
48 часов
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 72 часа
|
Оценка послеоперационной боли проводилась после второго визита с использованием модифицированной шкалы вербальных дескрипторов (VDS) следующим образом. VDS состоит из системы оценок, переведенной на арабский язык, и описывает список прилагательных, описывающих различные уровни боли, включая отсутствие боли ( оценка 0–1), легкая боль (2–3 балла), умеренная боль (4–5 баллов), сильная боль (6–7 баллов), сильная боль (8–9 баллов), сильнейшая боль (10 баллов).
|
72 часа
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 96 часов
|
Оценка послеоперационной боли проводилась после второго визита с использованием модифицированной шкалы вербальных дескрипторов (VDS) следующим образом. VDS состоит из системы оценок, переведенной на арабский язык, и описывает список прилагательных, описывающих различные уровни боли, включая отсутствие боли ( оценка 0–1), легкая боль (2–3 балла), умеренная боль (4–5 баллов), сильная боль (6–7 баллов), сильная боль (8–9 баллов), сильнейшая боль (10 баллов).
|
96 часов
|
|
Оценка послеоперационной боли
Временное ограничение: 120 часов
|
Оценка послеоперационной боли проводилась после второго визита с использованием модифицированной шкалы вербальных дескрипторов (VDS) следующим образом. VDS состоит из системы оценок, переведенной на арабский язык, и описывает список прилагательных, описывающих различные уровни боли, включая отсутствие боли ( оценка 0–1), легкая боль (2–3 балла), умеренная боль (4–5 баллов), сильная боль (6–7 баллов), сильная боль (8–9 баллов), сильнейшая боль (10 баллов).
|
120 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 27/4/2023
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .